99mTc-rhAnnexine V-128 bij de diagnose van spondyloartritis (Annexin 03)

Inclusiecriteria:

Voor de eerste 5 patiënten die deelnamen aan het POC-gedeelte:

1. Patiënten met klinisch vermoeden of bevestigde diagnose van SpA, op basis van de ASA-criteria met actieve symptomen waaronder rug-, heup- of bilpijn voorafgaand aan:

• Een verandering in NSAID-therapie of
• Een verandering in niet-biologische DMARD of
• Een begin van niet-biologische DMARD.

Voor de volgende 15 patiënten die deelnamen aan het fase II-deel:

1. Patiënten met klinisch vermoeden of bevestigde diagnose van SpA, op basis van de ASAS-criteria met actieve symptomen waaronder rug-, heup- of bilpijn voorafgaand aan:

   • Een verandering in de therapie met NSAID's
   • Een verandering in niet-biologische DMARD
   • Een begin van niet-biologische DMARD
   • Een start van biologische DMARD

   Voor alle patiënten:

2. Leeftijd ouder dan 18 jaar.
3. Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap of borstvoeding
2. Leverinsufficiëntie (ALAT, ASAT of bilirubine > 2 ULN) bij screeningbezoek of baseline
3. Nierfunctiestoornis (serumcreatinine > 1,5 mg/dL)
4. Geschiedenis van een ziekte of relevante fysieke of psychiatrische aandoening of abnormale fysieke bevinding die naar het oordeel van de onderzoeker de onderzoeksdoelstellingen kan verstoren
5. Bekende overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of een van de bestanddelen ervan
6. Contra-indicatie(s) voor de MRI-procedure (claustrofobie, kunstklep, pacemaker, niet stil kunnen liggen in rugligging)
7. Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 4 weken vóór opname in het onderzoek, behalve voor patiënten die hebben deelgenomen aan of momenteel deelnemen aan een interventioneel onderzoek zonder enige toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.