99mTc-rhAnnexin V-128 nella diagnosi di spondiloartrite (Annexin 03)

Criterio di inclusione:

Per i primi 5 pazienti arruolati nella parte POC:

1. Pazienti con sospetto clinico o diagnosi confermata di SpA, sulla base dei criteri ASA con sintomi attivi tra cui dolore alla schiena, all'anca o ai glutei prima di:

• Un cambiamento nella terapia con FANS o
• Un cambiamento nel DMARD non biologico o
• Un inizio di DMARD non biologico.

Per i successivi 15 pazienti arruolati nella fase II:

1. Pazienti con sospetto clinico o diagnosi confermata di SpA, sulla base dei criteri ASAS con sintomi attivi tra cui dolore alla schiena, all'anca o ai glutei prima di:

   • Un cambiamento nella terapia con FANS
   • Un cambiamento nel DMARD non biologico
   • Un inizio di DMARD non biologico
   • Un inizio di DMARD biologico

   Per tutti i pazienti:

2. Età superiore ai 18 anni.
3. Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o allattamento
2. Compromissione epatica (ALT, AST o bilirubina > 2 ULN) alla visita di screening o al basale
3. Compromissione renale (creatinina sierica > 1,5 mg/dL)
4. Storia di qualsiasi malattia o condizione fisica o psichiatrica rilevante o riscontro fisico anormale che possa interferire con gli obiettivi dello studio a giudizio dello sperimentatore
5. Ipersensibilità nota al farmaco sperimentale o a uno qualsiasi dei suoi componenti
6. Controindicazione/i alla procedura di risonanza magnetica (claustrofobia, valvola protesica, pacemaker, incapacità di stare fermi in posizione supina)
7. - Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica entro 4 settimane prima dell'inclusione nello studio, ad eccezione dei pazienti che hanno partecipato o che stanno attualmente partecipando a uno studio interventistico senza alcuna somministrazione del farmaco in studio.