99mTc-rhAnnexin V-128 in der Diagnose von Spondyloarthritis (Annexin 03)

Einschlusskriterien:

Für die ersten 5 Patienten, die in den POC-Teil eingeschrieben sind:

1. Patienten mit klinischem Verdacht oder bestätigter Diagnose einer SpA, basierend auf den ASA-Kriterien, mit aktiven Symptomen einschließlich Rücken-, Hüft- oder Gesäßschmerzen vor:

• Eine Änderung der NSAR-Therapie bzw
• Eine Änderung des nicht-biologischen DMARD oder
• Ein Beginn von nicht-biologischem DMARD.

Für die nächsten 15 Patienten, die in den Phase-II-Teil aufgenommen werden:

1. Patienten mit klinischem Verdacht oder bestätigter Diagnose einer SpA, basierend auf den ASAS-Kriterien, mit aktiven Symptomen einschließlich Rücken-, Hüft- oder Gesäßschmerzen vor:

   • Eine Änderung der NSAR-Therapie
   • Eine Änderung des nicht-biologischen DMARD
   • Ein Beginn von nicht-biologischem DMARD
   • Ein Beginn des biologischen DMARD

   Für alle Patienten:

2. Alter über 18 Jahre alt.
3. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft oder Stillzeit
2. Leberfunktionsstörung (ALT, AST oder Bilirubin > 2 ULN) beim Screening-Besuch oder Baseline
3. Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
4. Vorgeschichte einer Krankheit oder eines relevanten körperlichen oder psychiatrischen Zustands oder eines abnormalen körperlichen Befunds, der die Studienziele nach Ermessen des Ermittlers beeinträchtigen könnte
5. Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Prüfpräparat oder einen seiner Bestandteile
6. Kontraindikation(en) für das MRT-Verfahren (Klaustrophobie, Klappenprothese, Herzschrittmacher, Unfähigkeit, in Rückenlage ruhig zu liegen)
7. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor Studieneinschluss mit Ausnahme von Patienten, die an einer interventionellen Studie ohne Verabreichung von Studienmedikamenten teilgenommen haben oder derzeit teilnehmen.