Het Small Step-programma - Vroegtijdige interventie voor kinderen met een hoog risico op het ontwikkelen van hersenverlamming

De werkzaamheid van het Small Step-programma wordt momenteel onderzocht door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (NCT02166801) aan het Karolinska Institutet (KI) in Stockholm, Zweden. In het oorspronkelijke projectvoorstel voor de huidige studie was het plan om met inclusie van kinderen uit het St. Olavs Ziekenhuis bij te dragen aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie die bij KI was gestart. Dit projectvoorstel is eerder goedgekeurd door de Regionale Ethische Commissie (REK) voor medisch onderzoek in Midden-Noorwegen (2016/1366). De onderzoekers van KI hebben nu echter de inclusie van deelnemers voor de gerandomiseerde gecontroleerde studie voltooid en hun voorlopige resultaten geven aan dat er een grote individuele variatie is tussen de geïncludeerde deelnemers met betrekking tot het effect van het Small Step-programma. In overeenstemming met de onderzoekers van KI werd daarom besloten om het ontwerp van het huidige onderzoek te wijzigen met behulp van Single Subject Research Design, een onderzoeksontwerp dat geschikter is om de individuele reactie op behandeling te onderzoeken. De wijziging in onderzoeksopzet is goedgekeurd door REK (2016/1366-10).

Deelname aan dit onderzoek is gebaseerd op geïnformeerde toestemming van de ouders, en het kind en het gezin dat aan het project deelneemt, wordt een mogelijk effectief programma voor vroegtijdige interventie aangeboden waartoe zij anders geen toegang zouden hebben.

Het Small Step-interventieprogramma heeft drie afwisselende behandelfocussen (B, C en D), verdeeld in vijf verschillende stappen, die elk 6 weken duren (in totaal 30 weken). De drie behandelfocussen zijn Communicatie, Handfunctie en Mobiliteit/grove motoriek. De stappen Handfunctie en Mobiliteit worden gedurende twee tijdsperioden uitgevoerd en de volgorde is willekeurig. Tijdens stap III kent de communicatie één interventieperiode. De training wordt dagelijks door de ouders in het kindertehuis gegeven onder wekelijkse supervisie van de therapeut die verantwoordelijk is voor elke specifieke stap van de interventie. Algemene principes voor het Small Step-programma zijn: a) gezamenlijk doelen stellen; b) de zelf geïnitieerde acties van het kind bevorderen; c) gebruik van verrijkte thuisomgeving, d) intensiteit en herhaling.

Voor en na de interventie is er een basisfase zonder behandeling (A) en een ontwenningsfase zonder behandeling (A), resulterend in het volgende ontwerp: A-B-C-D-B-C-A. Daarnaast is er een nazorgfase als de kinderen 2 jaar zijn.