Programa Pequeno Passo - Intervenção Precoce em Crianças com Alto Risco de Desenvolver Paralisia Cerebral

A eficácia do programa Small Step está atualmente sendo investigada por meio de um estudo randomizado controlado (NCT02166801) no Karolinska Institutet (KI) em Estocolmo, Suécia. Na proposta original do projeto para o presente estudo, o plano era contribuir com a inclusão de crianças do Hospital St. Olavs no estudo randomizado controlado iniciado no KI. Esta proposta de projeto foi previamente aprovada pelo Comitê de Ética Regional (REK) para Pesquisa Médica no Centro da Noruega (2016/1366). No entanto, os pesquisadores do KI concluíram a inclusão dos participantes para o estudo randomizado controlado e seus resultados preliminares indicam que há uma grande variação individual entre os participantes incluídos em relação ao efeito do programa Small Step. De acordo com os pesquisadores do KI, decidiu-se, portanto, mudar o desenho do estudo atual usando o Desenho de Pesquisa de Sujeito Único, um desenho de estudo que é mais apropriado para investigar a resposta individual ao tratamento. A mudança no desenho do estudo foi aprovada pelo REK (2016/1366-10).

A participação neste estudo é baseada no consentimento informado dos pais, e será oferecido à criança e à família participante do projeto um programa de intervenção precoce potencialmente eficaz que, de outra forma, não teriam acesso.

O programa de intervenção Small Step tem três focos de tratamento alternados (B, C e D) divididos em cinco etapas diferentes, cada uma com duração de 6 semanas (no total 30 semanas). Os três focos de tratamento são Comunicação, Função manual e Mobilidade/função motora grossa. As etapas de função manual e mobilidade serão realizadas durante dois períodos de tempo e a ordem será randomizada. A comunicação terá um período de intervenção durante a etapa III. O treinamento será realizado na casa das crianças pelos pais diariamente sob supervisão semanal da terapeuta responsável por cada etapa específica da intervenção. Os princípios gerais do programa small step são: a) definição colaborativa de metas; b) promover ações autoiniciadas pelo bebê; c) uso de ambiente doméstico enriquecido, d) intensidade e repetição.

Antes e depois da intervenção, há uma fase inicial sem tratamento (A) e uma fase de retirada sem tratamento (A), resultando no seguinte desenho: A-B-C-D-B-C-A. Além disso, há uma fase de acompanhamento quando as crianças completam 2 anos de idade.