Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef met Magrolimab (Hu5F9-G4) in combinatie met Avelumab bij deelnemers aan solide tumoren en deelnemers aan Checkpoint-remmer-naïeve eierstokkanker die binnen 6 maanden na eerdere platinachemotherapie progressie vertoonden

20 september 2023 bijgewerkt door: Gilead Sciences

Een fase 1b-onderzoek van Hu5F9-G4 in combinatie met Avelumab bij patiënten met solide tumoren en patiënten met checkpoint-remmer-naïeve eierstokkanker die progressie vertonen binnen 6 maanden na eerdere platina-chemotherapie

De primaire doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van magrolimab in combinatie met avelumab bij deelnemers met gevorderde solide tumoren en het bevestigen van de veiligheid en verdraagbaarheid van deze combinatie en het evalueren van de antitumoractiviteit op basis van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors. (RECIST) v1.1 (Eisenhauer 2009) bij deelnemers met checkpoint-remmer-naïeve eierstokkanker, eileiderkanker en primair peritoneaal carcinoom die progressie vertoonden binnen 1-6 maanden na het ontvangen van platina-chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
        • START Midwest
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Safety Run-in Cohort: Pathologisch bevestigde gevorderde solide tumoren.

  • Uitbreidingscohort eierstokkanker: histologisch of cytologisch bevestigd, epitheliaal ovarium-, eileider- of peritoneale kanker.

    • Checkpoint-remmer naïeve deelnemers.
    • Bereid om in te stemmen met 1 verplichte voorbehandeling en 1 tumorbiopsie tijdens de behandeling.
  • Voldoende prestatiestatus. Adequate hematologische, lever- en nierfuncties.
  • Beschikbaarheid van voorbehandeling tumorweefsel om geprogrammeerde celdood-ligand 1 (PD-L1) expressie te evalueren.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Personen met symptomatische of onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
  • Voorafgaande behandeling met CD47 of signaalregulerende proteïne alfa (SIRPα) richtende middelen.
  • Bekende actieve of chronische hepatitis B- of C-infectie of humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Afhankelijkheid van transfusie van rode bloedcellen.
  • Voorafgaande orgaantransplantatie die immunosuppressie of actieve auto-immuunziekte vereist.
  • Significante medische ziekten en/of voorgeschiedenis van ongecontroleerde bijkomende ziekte of andere ernstige medische aandoening.
  • Zwangerschap of actieve borstvoeding.

Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magrolimab 30 mg/kg + Avelumab 800 mg (Deel 1, Veiligheidsinloop)

Deelnemers met solide tumoren worden behandeld met een startdosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht magrolimab IV-infusie (gedurende 3 uur) op dag 1 van cyclus 1, gevolgd door een onderhoudsdosis van 30 mg/kg lichaamsgewicht magrolimab IV-infusie (gedurende 3 uur). 2 uur) op dag 8, 15, 22 en 29 van cyclus 1 en dag 1 en 15 van cyclus 2 en daaropvolgende cycli, in combinatie met 800 mg avelumab IV-infusie (gedurende 1 uur) op dag 8 en 22 van cyclus 1 en Dagen 1 en 15 van cyclus 2 en daaropvolgende cycli.

Cyclus 1 zal uit 35 dagen bestaan ​​en cyclus 2 en de daaropvolgende cyclus zullen uit 28 dagen bestaan. Avelumab wordt 1 uur vóór de magrolimab-infusie toegediend op dagen waarop beide worden gegeven. De behandeling zal worden toegediend tot bevestigde tumorprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, klinisch significante verandering in de status van de deelnemer die verdere behandeling uitsluit, vrijwillige terugtrekking of beslissing van de arts.
Geneesmiddel: Magrolimab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Hu5F9-G4
Geneesmiddel: Avelumab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • BAVENCIO®
Experimenteel: Magrolimab 45 mg/kg + Avelumab 800 mg (Deel 1, Veiligheidsinloop)

Deelnemers met solide tumoren worden behandeld met een startdosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht magrolimab IV-infusie (gedurende 3 uur) op dag 1 van cyclus 1, gevolgd door een onderhoudsdosis van 45 mg/kg lichaamsgewicht magrolimab IV-infusie (gedurende 3 uur). 2 uur) op dagen 8, 11, 15, 22 en 29 van cyclus 1; Dag 1, 8, 15 en 22 van cyclus 2 en dag 1 en 15 van daaropvolgende cycli, in combinatie met 800 mg avelumab IV-infusie (gedurende 1 uur) op dag 8 en 22 van cyclus 1 en dag 1 en 15 van cyclus 2 en daaropvolgende cycli.

Cyclus 1 zal uit 35 dagen bestaan ​​en cyclus 2 en de daaropvolgende cyclus zullen uit 28 dagen bestaan. Avelumab wordt 1 uur vóór de magrolimab-infusie toegediend op dagen waarop beide worden gegeven. De behandeling zal worden toegediend tot bevestigde tumorprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, klinisch significante verandering in de status van de deelnemer die verdere behandeling uitsluit, vrijwillige terugtrekking of beslissing van de arts.
Geneesmiddel: Magrolimab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Hu5F9-G4
Geneesmiddel: Avelumab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • BAVENCIO®
Experimenteel: Magrolimab 45 mg/kg + Avelumab 800 mg (Deel 2, Uitbreiding van eierstokkanker)

Deelnemers met eierstokkanker die nog niet eerder met checkpointremmers zijn behandeld, worden behandeld met een startdosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht magrolimab IV-infusie (gedurende 3 uur) op dag 1 van cyclus 1, gevolgd door een onderhoudsdosis van 45 mg/kg lichaamsgewicht magrolimab IV infusie (meer dan 2 uur) op dag 8, 11, 15, 22 en 29 van cyclus 1; Dag 1, 8, 15 en 22 van cyclus 2 en dag 1 en 15 van daaropvolgende cycli, in combinatie met 800 mg avelumab IV-infusie (gedurende 1 uur) op dag 8 en 22 van cyclus 1 en dag 1 en 15 van cyclus 2 en daaropvolgende cycli.

Cyclus 1 zal uit 35 dagen bestaan ​​en cyclus 2 en de daaropvolgende cyclus zullen uit 28 dagen bestaan. Avelumab wordt 1 uur vóór de magrolimab-infusie toegediend op dagen waarop beide worden gegeven. De behandeling zal worden toegediend tot bevestigde tumorprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, klinisch significante verandering in de status van de deelnemer die verdere behandeling uitsluit, vrijwillige terugtrekking of beslissing van de arts.
Geneesmiddel: Magrolimab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Hu5F9-G4
Geneesmiddel: Avelumab
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • BAVENCIO®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) ervaart tijdens een veiligheidsinloop (deel 1)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosisdatum tot 5 weken
Een DLT werd gedefinieerd als een bijwerking van ≥ graad 3 die werd beoordeeld als gerelateerd aan magrolimab of avelumab en die optrad tijdens de DLT-beoordelingsperiode van 5 weken, met in het protocol gedefinieerde toegestane uitzonderingen. Elke bij de behandeling optredende bijwerking (TEAE) die, naar de mening van de Stuurgroep van de klinische proef, van potentiële klinische betekenis was, zodat verdere dosering deelnemers blootstelde aan onaanvaardbaar risico, werd als een DLT beschouwd.
Vanaf de eerste dosisdatum tot 5 weken
Percentage deelnemers dat tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) ervaart
Tijdsspanne: Datum eerste dosis tot laatste dosis plus 30 dagen (maximale behandelingsduur 18,3 maanden)
Een bijwerking was elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom of ziekte die tijdelijk verband hield met het gebruik van een onderzoeksproduct of een andere door het protocol opgelegde interventie, ongeacht de toeschrijving ervan. Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen werden gedefinieerd als bijwerkingen die verergerden of optraden tijdens of na de eerste dosis van een onderzoeksbehandeling door een deelnemer, en bestaande bijwerkingen die verergerden tijdens het onderzoek en binnen 30 dagen na de laatste toediening van een onderzoeksbehandeling of het starten van een daaropvolgende antikankerbehandeling. therapie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Datum eerste dosis tot laatste dosis plus 30 dagen (maximale behandelingsduur 18,3 maanden)
Percentage deelnemers met objectieve respons (ORR), beoordeeld aan de hand van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) versie 1.1 bij deelnemers met eierstokkanker
Tijdsspanne: Vanaf screening tot 26,2 maanden (beoordeeld op dag 1 van cyclus 3 en vervolgens elke 2 cycli vanaf cyclus 5 tot 26,2 maanden; 1 cyclus: 28 dagen)
Objectieve respons werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een objectieve respons, bestaande uit volledige respons (CR) + gedeeltelijke respons (PR), bepaald door RECIST v 1.1. CR: Verdwijning van alle doellaesies en alle niet-doellaesies en normalisatie van het niveau van de tumormarkers. Alle lymfeklieren moeten een niet-pathologische grootte hebben (< 10 mm korte as). Alle pathologische lymfeklieren (zowel target als non-target) vertoonden een reductie van de korte as tot <10 mm. PR: Een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de basislijndiameters als referentie wordt genomen.
Vanaf screening tot 26,2 maanden (beoordeeld op dag 1 van cyclus 3 en vervolgens elke 2 cycli vanaf cyclus 5 tot 26,2 maanden; 1 cyclus: 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanbevolen fase 2-dosis en -schema (RP2DS) van Magrolimab in combinatie met Avelumab
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosisdatum tot 5 weken
De RP2DS was de dosis magrolimab in combinatie met avelumab met een DLT-percentage van minder dan 33% bij ten minste 6 evalueerbare deelnemers in Deel 1. Een DLT werd gedefinieerd als een bijwerking van ≥ graad 3 die werd beoordeeld als gerelateerd aan magrolimab of avelumab en die optrad tijdens de DLT-beoordelingsperiode van 5 weken, met in het protocol gedefinieerde toegestane uitzonderingen. Elke TEAE die, naar de mening van de Stuurgroep voor klinische proeven, van potentiële klinische betekenis was, zodat verdere dosering deelnemers blootstelde aan onaanvaardbaar risico, werd als een DLT beschouwd.
Vanaf de eerste dosisdatum tot 5 weken
Serumconcentraties van Magrolimab - Veiligheidsinloop (deel 1)
Tijdsspanne: Voordosering: (C1D1, C1D22, C2D1,C2D15, C3D1, C4D1, C5D1 [alleen voor 45 mg/kg deel 1], C7D1, C10D1, C11D1 [alleen voor 45 mg/kg deel 1], C13D1, EOT, veiligheidsvolgorde omhoog); 1 uur na dosis: (C1D1, C1D8); 24 uur na dosis: (C1D1, C1D8)
Serumconcentraties zullen worden bepaald tijdens de infusie van het geneesmiddel vóór het onderzoek (binnen 12 uur) op dag (D) 1 en 22 in cyclus (C) 1; Dagen 1 en 15 in cyclus 2; Dag 1 in cycli 3 en 4; elke 3e cyclus op dag 1 tot en met cyclus 13; 1 uur na de magrolimab-infusie op dag 1 en 8 in cyclus 1; 24 uur na de magrolimab-infusie (alleen deel 1) op dag 1 en 8 in cyclus 1; geneesmiddelinfusie vóór het onderzoek op dag 1 in cycli 5 en 11 (alleen deel 1 magrolimab 45 mg/kg); Bezoek aan het einde van de behandeling (EOT) (tot cyclus 13); Veiligheidsfollow-upbezoek (30 dagen na de laatste dosis magrolimab, maximale behandelingsduur 18,3 maanden). Cyclus 1 bestond uit 35 dagen en cyclus 2 en de daaropvolgende cyclus bestonden uit 28 dagen.
Voordosering: (C1D1, C1D22, C2D1,C2D15, C3D1, C4D1, C5D1 [alleen voor 45 mg/kg deel 1], C7D1, C10D1, C11D1 [alleen voor 45 mg/kg deel 1], C13D1, EOT, veiligheidsvolgorde omhoog); 1 uur na dosis: (C1D1, C1D8); 24 uur na dosis: (C1D1, C1D8)
Percentage deelnemers met voorbijgaande antistoffen tegen magrolimab - Veiligheidsinloop (deel 1)
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van cyclus 1 tot en met de veiligheidsfollow-up (30 dagen na de laatste dosis magrolimab, maximale behandelingsduur 18,3 maanden); Cyclus 1: 35 dagen, daaropvolgende cycli: 28 dagen.
Vanaf dag 1 van cyclus 1 tot en met de veiligheidsfollow-up (30 dagen na de laatste dosis magrolimab, maximale behandelingsduur 18,3 maanden); Cyclus 1: 35 dagen, daaropvolgende cycli: 28 dagen.
Percentage deelnemers met objectieve respons volgens Gynaecologische Kanker InterGroup (GCIG) criteria bij eierstokkanker
Tijdsspanne: Vanaf screening tot 26,2 maanden (beoordeeld op dag 1 van cyclus 3 en vervolgens elke 2 cycli vanaf cyclus 5 tot 26,2 maanden; 1 cyclus: 28 dagen)
Objectieve respons werd gedefinieerd als deelnemers met een CR of een PR zoals beoordeeld volgens de GCIG-criteria. De GCIG stelde het gebruik van zowel de RECIST-criteria als de criteria voor kankerantigeen 125 (CA-125) voor. Er is sprake van een respons volgens CA-125 als er een reductie van ≥ 50% in de CA-125-niveaus is ten opzichte van een monster vóór de behandeling. Het antwoord moest worden bevestigd en gedurende minimaal 28 dagen worden gehandhaafd. Deelnemers kunnen alleen worden geëvalueerd volgens CA-125 als ze vóór de behandeling een monster hadden dat ten minste tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) was en binnen 2 weken vóór aanvang van de behandeling. Volgens RECIST 1.1 werd CR gedefinieerd als het verdwijnen van alle target- en non-target-laesies en normalisatie van het tumormarkerniveau. Alle lymfeklieren moeten een niet-pathologische grootte hebben (< 10 mm korte as). Alle pathologische lymfeklieren (zowel target als non-target) vertoonden een reductie van de korte as tot <10 mm. PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de som van de somdiameters als referentie werd genomen.
Vanaf screening tot 26,2 maanden (beoordeeld op dag 1 van cyclus 3 en vervolgens elke 2 cycli vanaf cyclus 5 tot 26,2 maanden; 1 cyclus: 28 dagen)
Duur van de respons (DOR) volgens GCIG-criteria bij deelnemers met eierstokkanker
Tijdsspanne: Vanaf de eerste respons tot ziekteprogressie of de maximale duur van het onderzoek (26,2 maanden); beoordeeld op dag 1 van cyclus 3 en vervolgens elke 2 cycli vanaf cyclus 5 tot 26,2 maanden; 1 cyclus: 28 dagen

DOR: tijd vanaf initiële respons (CR of PR) tot ziekteprogressie. Ziekteprogressie werd gedefinieerd volgens RECIST 1.1, maar kan ook gebaseerd zijn op serum CA-125. Progressie op basis van serum CA-125-waarden werd gedefinieerd als (1) verhoogde CA-125-voorbehandeling en normalisatie van CA-125 met bewijs van CA-125 ≥2x ULN bij 2 gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 1 week of; (2) verhoogde CA-125-voorbehandeling, die nooit normaliseert, met bewijs van CA-125 ≥2x de laagste waarde bij 2 gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 1 week, of; (3) CA-125 bij normale voorbehandeling met bewijs van CA-125 ≥2x ULN bij 2 gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 1 week.

Voortgang volgens RECIST 1.1: Een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som wordt genomen die tijdens het onderzoek is gemeten (dit omvatte de uitgangssom als die de kleinste was). Naast een relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Ondubbelzinnige progressie van bestaande niet-doellaesie.
Vanaf de eerste respons tot ziekteprogressie of de maximale duur van het onderzoek (26,2 maanden); beoordeeld op dag 1 van cyclus 3 en vervolgens elke 2 cycli vanaf cyclus 5 tot 26,2 maanden; 1 cyclus: 28 dagen
Progressievrije overleving (PFS) bij deelnemers met eierstokkanker
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot ziekteprogressie, overlijden of maximale duur van het onderzoek (26,2 maanden); beoordeeld op dag 1 van cyclus 3 en vervolgens elke 2 cycli vanaf cyclus 5 tot 26,2 maanden; 1 cyclus: 28 dagen
PFS werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het starten van de dosis tot de eerste datum van objectief gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST 1.1 of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Voortgang volgens RECIST 1.1: Een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som wordt genomen die tijdens het onderzoek is gemeten (dit omvatte de basissom als die de kleinste tijdens het onderzoek was). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Ondubbelzinnige progressie van bestaande niet-doellaesies. Deelnemers bij wie de ziekteprogressie niet was gedocumenteerd en die niet stierven, werden gecensureerd op de laatste beoordelingsdatum van de tumor. Voor de analyse werd een Kaplan-Meier-schatting gebruikt
Vanaf de datum van de eerste dosis tot ziekteprogressie, overlijden of maximale duur van het onderzoek (26,2 maanden); beoordeeld op dag 1 van cyclus 3 en vervolgens elke 2 cycli vanaf cyclus 5 tot 26,2 maanden; 1 cyclus: 28 dagen
Totale overleving (OS) bij deelnemers met eierstokkanker
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis tot het overlijden of de maximale duur van het onderzoek (26,2 maanden)

OS werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het starten van de dosis tot de datum van overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook. Deelnemers die niet stierven, werden gecensureerd op hun laatst bekende levende datum.

Voor de analyse werd een Kaplan-Meier-schatting gebruikt.
Vanaf de datum van de eerste dosis tot het overlijden of de maximale duur van het onderzoek (26,2 maanden)
Procentuele verandering van immuuncellen door immunohistochemie bij deelnemers met eierstokkanker
Tijdsspanne: Screening en dag 1 cyclus 3 (duur cyclus 3: 28 dagen)
Gepaarde tumorbiopten van deelnemers met eierstokkanker werden geanalyseerd door middel van CD68-immunohistochemische kleuring om de impact van magrolimab in combinatie met avelumab op de macrofaagfrequentie in de micro-omgeving van de tumor te evalueren.
Screening en dag 1 cyclus 3 (duur cyclus 3: 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gilead Sciences

Medewerkers

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Lakhani NJ, Patnaik A, Liao JB, et al. A phase 1b study of the anti-CD47 antibody magrolimab with the PD-L1 inhibitor avelumab in solid tumor & ovarian cancer patients [Abstract]. American Society of Clinical Oncology (ASCO)-Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) Clinical Immuno-Oncology Symposium; 2020 06-08 February. Orlando, FL.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5F9006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Klinische onderzoeken op Magrolimab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren