EMS voor buik- en bilspierversteviging (CTP)

Inclusiecriteria

• Man of vrouw ≥ 22 jaar en ≤65 jaar.
• Proefpersoon heeft in de voorgaande maand geen gewichtsverandering van meer dan 5% van het lichaamsgewicht gehad.
• De proefpersoon stemt ermee in om tijdens het onderzoek het lichaamsgewicht binnen 5% te houden door geen veranderingen aan te brengen in het dieet of de trainingsroutine.
• Proefpersoon heeft een BMI ≤ 30 zoals vastgesteld bij screening.
• Betrokkene stemt ermee in om foto's te laten maken van de behandelingszone(s) gedurende de geplande tijdsperioden.
• De proefpersoon stemt ermee in af te zien van nieuwe buik- en/of bilspiertrainingsoefeningen van het te behandelen gebied tijdens de duur van het onderzoek.
• Proefpersoon stemt ermee in om tijdens de studie zonnebaden te vermijden.
• De proefpersoon heeft het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier voor het onderzoek gelezen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria

• De patiënt heeft recentelijk een chirurgische ingreep ondergaan op het gebied van de beoogde behandeling en spiercontracties kunnen het genezingsproces verstoren.
• Proefpersoon heeft een invasieve vetreductieprocedure ondergaan (bijv. liposuctie, mesotherapie) op het gebied van de beoogde behandeling.
• De patiënt heeft in de afgelopen maand subcutane injecties moeten toedienen of heeft een bekende geschiedenis van subcutane injecties in het gebied van de beoogde behandeling (bijv. heparine, insuline).
• De proefpersoon heeft de afgelopen maand geen intra-uterien anticonceptiemiddel ingebracht of verwijderd.
• Proefpersoon heeft een bloedingsstoornis
• Proefpersoon neemt of heeft in de afgelopen maand dieetpillen of -supplementen ingenomen.
• De patiënt heeft een metalen implantaat of een actief geïmplanteerd apparaat, zoals een pacemaker, cochleair implantaat, intrathecale pomp, gehoorapparaten, defibrillator of medicijnafgiftesysteem.
• Proefpersoon stemt ermee in de spieroefeningsroutine in het behandelingsgebied (abdominaal en/of gluteaal) niet te veranderen tijdens deelname aan het onderzoek
• Proefpersoon heeft longinsufficiëntie.
• Betrokkene heeft een hartaandoening.
• Proefpersoon heeft een kwaadaardige tumor.
• De patiënt is gediagnosticeerd met een epileptische aandoening zoals epilepsie.
• Onderwerp heeft momenteel koorts.
• Bij proefpersoon is de ziekte van Grave vastgesteld.
• De proefpersoon is zwanger of is van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode (in de komende 9 maanden).
• Onderwerp geeft borstvoeding of heeft in de afgelopen 6 maanden borstvoeding gegeven.
• Proefpersoon kan of wil niet voldoen aan de studie-eisen.
• Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een klinische studie van een ander onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
• Elke andere omstandigheid of laboratoriumwaarde die, naar de professionele mening van de onderzoeker, mogelijk de reactie van de proefpersoon of de integriteit van de gegevens zou kunnen beïnvloeden of een onaanvaardbaar risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen.