Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de gemeenschap gebaseerde adaptieve autisme-interventie voor peuters (CAIT)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
De voorgestelde studie (CAIT: Community-based Adaptive Autism Intervention for Toddlers) heeft tot doel de meest optimale volgorde van interventies te bepalen voor het verbeteren van de sociaal-communicatieve, taalkundige en cognitieve resultaten van peuters met een autismespectrumstoornis (ASS). De doelpopulatie bestaat uit 2-3-jarige kinderen met ASS die door de gemeenschap gefinancierde vroegtijdige interventie krijgen in twee authentieke educatieve omgevingen in East Harlem en de Bronx, NY, bekend als New York Center for Infants & Toddlers (NYCIT). Naar verwachting zullen 300 peuters met ASS deelnemen met hun door de gemeenschap aangeworven paraprofessionele onderwijsassistenten (TA's) en groepsleiders (GL's). Het doel van de studie is om de meest effectieve eenjarige adaptieve interventie in twee fasen te ontwikkelen, waarbij de interventie wordt geïndividualiseerd op basis van de eerste reactie van een kind op de interventie. Fase 1, van deelname aan het programma tot 6 of 12 weken (gerandomiseerd), omvat dagelijks 60 minuten van een evidence-based sociale communicatie-interventie, JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement & Regulation) die 1-op-1 aan het kind wordt gegeven door de getrainde TA. Aan het einde van fase 1 wordt de respons op interventie beoordeeld door de GL's voor langzame of snelle verbeteringen van gezamenlijke betrokkenheid (een kerntekort in de vroege ontwikkeling van kinderen met ASS, en een significante indicator van goede vooruitgang bij het verbeteren van sociale communicatie en taal). In fase 2 (tot week 24) worden peuters die langzaam reageren opnieuw gerandomiseerd om door te gaan met JASPER gedurende 60 minuten per dag of om de behandeling aan te vullen met direct, gestructureerd aanleren van sociale communicatiedoelen gedurende 30 minuten en JASPER voor nog eens 30 minuten per dag. Peuters die snel reageren, krijgen 30 minuten JASPER en 30 minuten jasPEER (JASPER met een leeftijdsgenoot) om de socialisatie en sociale communicatie verder te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART)-ontwerp gebruiken om te beoordelen wanneer de eerste respons op de behandeling moet worden onderzocht, en of en hoe de huidige eerstelijns standaardbehandelingsinterventie het beste kan worden uitgebreid voor kinderen die een langzamere respons vertonen.

Ten eerste zullen de onderzoekers bij deelname aan het programma alle peuters beoordelen met behulp van zowel gestandaardiseerde als experimentele beoordelingen wanneer ze zich inschrijven voor het NYCIT-programma. Na de toelatingsbeoordelingen zullen de onderzoekers elk kind met gelijke waarschijnlijkheid randomiseren voor de beoordeling van de vroege respons op ofwel zes weken of 12 weken (timing). Deze beoordeling van de vroege respons zal worden gebruikt om te bepalen of kinderen worden beschouwd als snelle of trage responders op de behandeling. Kinderen die als vroege responders worden beschouwd, blijven JASPER ontvangen. Kinderen die langzaam reageren op de initiële interventie zullen gerandomiseerd worden om JASPER voort te zetten of om JASPER Plus+ aan hun JASPER-sessies toe te voegen. Ongeveer 200-300 peuters (24-36 maanden) met een diagnose van ASS, zoals bevestigd door klinische evaluatieverslagen die nodig zijn voor plaatsing bij de NYCIT, zullen deelnemen. Kinderen worden voorafgaand aan de interventie beoordeeld, onmiddellijk na fase 1 (vroege respons) na zes of twaalf weken, fase 2-interventie verlaten en follow-up.

Als de leerkracht/paraprofessional zich terugtrekt uit het onderzoek, zullen alle redelijke inspanningen worden geleverd om het kind bij een andere instemmende leerkracht/paraprofessional te plaatsen. Op basis van de eerste twee jaar van proeven met dit centrum, trok geen enkele leraar zich halverwege de studie terug. Een klein aantal leerkrachten veranderde echter wel van baan of nam verlof op (bv. zwangerschapsverlof, verhuizing naar een andere wijk). In deze gevallen werd het kind overgedragen aan een andere instemmende leraar.

SLIM Ontwerp:

Initiële randomisatie naar fase 1-behandeling

Fase 1: JASPER (6 weken)

Vroege responders/langzame responders bepaald

Fase 2: JASPER (alleen vroege responders) -A

Trage responders gerandomiseerd naar fase 2: JASPER Plus+ + JASPER -B of fase 2: JASPER (gerandomiseerd voor trage responders)-CA De opties A, B en C vinden plaats gedurende de volgende 18 weken

Exit assessments en Follow-up assessments 3 maanden na exit

Aanvankelijk gerandomiseerd naar fase 1-behandeling

Fase 1: JASPER (12 weken)

Vroege responders/langzame responders bepaald

Fase 2: JASPER (alleen vroege responders) - D Langzame responders gerandomiseerd naar fase 2: JASPER Plus+ + JASPER - E of fase 2: JASPER (gerandomiseerd voor trage responders) - F D-, E- en F-opties vinden plaats gedurende de volgende 12 weken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

199

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • New York Center for Infants and Toddlers, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor opname van kinderen:

  • diagnose van ASS op basis van klinisch rapport of ADOS-2 indien nodig
  • chronologische leeftijd minder dan 36 maanden
  • toestemming van de verzorger om interventiestrategieën te leren indien gerandomiseerd naar een van beide oudercondities.

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft comorbide aandoeningen zoals hersenverlamming of het syndroom van Down.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: JASPIS (6 weken)

Het kind wordt gerandomiseerd om gedurende de volgende 6 weken dagelijks, 5 dagen per week een uur door te brengen met onderwijsassistent (TA) die JASPER doet. Als het kind een vroege responder is, zal hij/zij JASPER dagelijks, 5 keer per week blijven gebruiken gedurende de resterende 18 weken van het onderzoek.

Als het kind traag reageert, kan hij/zij gerandomiseerd worden om 30 minuten JASPER Plus+ en 30 minuten JASPER met een TA dagelijks, 5 dagen per week gedurende de resterende 18 weken van het onderzoek te krijgen.

Of

Het kind kan gerandomiseerd worden om zijn/haar dagelijkse sessies van JASPER met de TA voort te zetten gedurende een uur per dag, 5 dagen per week gedurende de volgende 18 weken van het onderzoek.
Gedragsmatig: JASPER
JASPER is een in de ontwikkeling verankerde gedragsinterventie die ervan uitgaat dat communicatie ontstaat uit sociale interacties waarin specifieke strategieën voor sociale betrokkenheid, symbolische representaties en vroege communicatievormen worden gemodelleerd en op natuurlijke wijze worden versterkt door de reacties van de volwassene op het kind. De volwassene waarnaar in deze aandoening wordt verwezen, is de TA.
Gedragsmatig: JASPER Plus+

JASPER Plus+ verwijst naar directe instructie van sociale communicatiedoelen van wijzen om te delen, gebaren tonen en gebaren geven om te delen, en doelen spelen op het beoogde speelniveau van het kind.

JASPER Plus+ vindt plaats aan een tafel met herhaalde instructiepogingen totdat het kind zelf het gewenste gedrag kan vertonen.
Actieve vergelijker: JASPER (12 weken)

Het kind wordt gerandomiseerd om gedurende de volgende 12 weken dagelijks, 5 dagen per week een uur door te brengen met onderwijsassistent (TA) die JASPER doet. Als het kind een vroege responder is, zal hij/zij gedurende de resterende 12 weken van het onderzoek 60 minuten lang JASPER doen met TA, 5 keer per week.

Als het kind traag reageert, kan hij/zij gerandomiseerd worden om 30 minuten JASPER Plus+ en 30 minuten JASPER met een TA dagelijks, 5 dagen per week gedurende de resterende 12 weken van het onderzoek te krijgen.

Of

Het kind kan gerandomiseerd worden om zijn/haar dagelijkse sessies van JASPER met de TA voort te zetten gedurende een uur per dag, 5 dagen per week gedurende de volgende 12 weken van het onderzoek.
Gedragsmatig: JASPER
JASPER is een in de ontwikkeling verankerde gedragsinterventie die ervan uitgaat dat communicatie ontstaat uit sociale interacties waarin specifieke strategieën voor sociale betrokkenheid, symbolische representaties en vroege communicatievormen worden gemodelleerd en op natuurlijke wijze worden versterkt door de reacties van de volwassene op het kind. De volwassene waarnaar in deze aandoening wordt verwezen, is de TA.
Gedragsmatig: JASPER Plus+

JASPER Plus+ verwijst naar directe instructie van sociale communicatiedoelen van wijzen om te delen, gebaren tonen en gebaren geven om te delen, en doelen spelen op het beoogde speelniveau van het kind.

JASPER Plus+ vindt plaats aan een tafel met herhaalde instructiepogingen totdat het kind zelf het gewenste gedrag kan vertonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociaal-communicatieve uitingen (SCU) met Short Play en Communication Evaluation (SPACE)
Tijdsspanne: binnenkomst (1e maand studie) en 6 weken na binnenkomst
De beoordeling wordt gegeven in de context van spel en duurt ongeveer 15 minuten. De verandering in het aantal sociaal-communicatieve uitingen (SCU) wordt geregistreerd als primaire uitkomst.
binnenkomst (1e maand studie) en 6 weken na binnenkomst
Verandering in sociaal-communicatieve uitingen (SCU) met Short Play en Communication Evaluation (SPACE)
Tijdsspanne: 6 weken na binnenkomst en 12 weken na binnenkomst
De beoordeling wordt gegeven in de context van spel en duurt ongeveer 15 minuten. De verandering in het aantal sociaal-communicatieve uitingen (SCU) wordt geregistreerd als primaire uitkomst.
6 weken na binnenkomst en 12 weken na binnenkomst
Verandering in sociaal-communicatieve uitingen (SCU) met Short Play en Communication Evaluation (SPACE)
Tijdsspanne: 12 weken na binnenkomst en 24 weken na binnenkomst
De beoordeling wordt gegeven in de context van spel en duurt ongeveer 15 minuten. De verandering in het aantal sociaal-communicatieve uitingen (SCU) wordt geregistreerd als primaire uitkomst.
12 weken na binnenkomst en 24 weken na binnenkomst
Verandering in sociaal-communicatieve uitingen (SCU) met Short Play en Communication Evaluation (SPACE)
Tijdsspanne: 24 weken na binnenkomst en 3 maanden na interventie (36 weken)
De beoordeling wordt gegeven in de context van spel en duurt ongeveer 15 minuten. De verandering in het aantal sociaal-communicatieve uitingen (SCU) wordt geregistreerd als primaire uitkomst.
24 weken na binnenkomst en 3 maanden na interventie (36 weken)
Verandering in sociaal-communicatieve uitingen (SCU) met behulp van JASPER Deployment Project Treatment Fidelity Checklist (TCX)
Tijdsspanne: binnenkomst (1e maand studie) en 6 weken na binnenkomst
De beoordeling wordt gegeven in de context van spel en duurt ongeveer 15 minuten. De verandering in het aantal sociaal-communicatieve uitingen (SCU) wordt geteld als de primaire uitkomst.
binnenkomst (1e maand studie) en 6 weken na binnenkomst
Verandering in sociaal-communicatieve uitingen (SCU) met behulp van JASPER Deployment Project Treatment Fidelity Checklist (TCX)
Tijdsspanne: 6 weken na binnenkomst en 12 weken na binnenkomst
De beoordeling wordt gegeven in de context van spel en duurt ongeveer 15 minuten. De verandering in het aantal sociaal-communicatieve uitingen (SCU) wordt geteld als de primaire uitkomst.
6 weken na binnenkomst en 12 weken na binnenkomst
Verandering in sociaal-communicatieve uitingen (SCU) met behulp van JASPER Deployment Project Treatment Fidelity Checklist (TCX)
Tijdsspanne: 12 weken na binnenkomst en 24 weken na binnenkomst
De beoordeling wordt gegeven in de context van spel en duurt ongeveer 15 minuten. De verandering in het aantal sociaal-communicatieve uitingen (SCU) wordt geteld als de primaire uitkomst.
12 weken na binnenkomst en 24 weken na binnenkomst
Verandering in sociaal-communicatieve uitingen (SCU) met behulp van JASPER Deployment Project Treatment Fidelity Checklist (TCX)
Tijdsspanne: 24 weken na binnenkomst en 3 maanden na interventie (36 weken)
De beoordeling wordt gegeven in de context van spel en duurt ongeveer 15 minuten. De verandering in het aantal sociaal-communicatieve uitingen (SCU) wordt geteld als de primaire uitkomst.
24 weken na binnenkomst en 3 maanden na interventie (36 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spelniveaus/types met behulp van de Short Play and Communication Evaluation (SPACE)
Tijdsspanne: binnenkomst (1e maand studie) en 6 weken na binnenkomst
De verandering in verschillende soorten spel en spelniveau zal tijdens het onderzoek als secundair resultaat worden gebruikt.
binnenkomst (1e maand studie) en 6 weken na binnenkomst
Verandering in spelniveaus/types met behulp van de Short Play and Communication Evaluation (SPACE)
Tijdsspanne: 6 weken na binnenkomst en 12 weken na binnenkomst
De verandering in verschillende soorten spel en spelniveau zal tijdens het onderzoek als secundair resultaat worden gebruikt.
6 weken na binnenkomst en 12 weken na binnenkomst
Verandering in spelniveaus/types met behulp van de Short Play and Communication Evaluation (SPACE)
Tijdsspanne: 12 weken na binnenkomst en 24 weken na binnenkomst
De verandering in verschillende soorten spel en spelniveau zal tijdens het onderzoek als secundair resultaat worden gebruikt.
12 weken na binnenkomst en 24 weken na binnenkomst
Verandering in spelniveaus/types met behulp van de Short Play and Communication Evaluation (SPACE)
Tijdsspanne: 24 weken na binnenkomst en 3 maanden na interventie (36 weken)
De verandering in verschillende soorten spel en spelniveau zal tijdens het onderzoek als secundair resultaat worden gebruikt.
24 weken na binnenkomst en 3 maanden na interventie (36 weken)
Verandering in gezamenlijke betrokkenheid met behulp van de JASPER Deployment Project Treatment Fidelity Checklist (TCX)
Tijdsspanne: binnenkomst (1e maand studie) en 6 weken na binnenkomst
De beoordeling wordt gegeven in de context van spel en duurt ongeveer 15 minuten. De verandering in gezamenlijke betrokkenheid zal als secundair resultaat worden gebruikt.
binnenkomst (1e maand studie) en 6 weken na binnenkomst
Verandering in gezamenlijke betrokkenheid met behulp van de JASPER Deployment Project Treatment Fidelity Checklist (TCX)
Tijdsspanne: 6 weken na binnenkomst en 12 weken na binnenkomst
De beoordeling wordt gegeven in de context van spel en duurt ongeveer 15 minuten. De verandering in gezamenlijke betrokkenheid zal als secundair resultaat worden gebruikt.
6 weken na binnenkomst en 12 weken na binnenkomst
Verandering in gezamenlijke betrokkenheid met behulp van de JASPER Deployment Project Treatment Fidelity Checklist (TCX)
Tijdsspanne: 12 weken na binnenkomst en 24 weken na binnenkomst
De beoordeling wordt gegeven in de context van spel en duurt ongeveer 15 minuten. De verandering in gezamenlijke betrokkenheid zal als secundair resultaat worden gebruikt.
12 weken na binnenkomst en 24 weken na binnenkomst
Verandering in gezamenlijke betrokkenheid met behulp van de JASPER Deployment Project Treatment Fidelity Checklist (TCX)
Tijdsspanne: 24 weken na binnenkomst en 3 maanden na interventie (36 weken)
De beoordeling wordt gegeven in de context van spel en duurt ongeveer 15 minuten. De verandering in gezamenlijke betrokkenheid zal als secundair resultaat worden gebruikt.
24 weken na binnenkomst en 3 maanden na interventie (36 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-000197

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op JASPER

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren