Hyperbare zuurstoftherapie vergeleken met farmaceutica bij fibromyalgie met emotioneel trauma

De studie omvat 60 fibromyalgiepatiënten bij wie emotionele trauma's, zoals kindermishandeling, kunnen worden beschouwd als de trigger voor FMS. Elke deelnemer wordt onderzocht op het moment van rekrutering en een diagnose van FMS wordt geverifieerd op basis van de bijgewerkte diagnostische criteria van 2016. In de huidige studie zullen de onderzoekers patiënten rekruteren die momenteel niet worden behandeld met de doelmedicatie (Lyrica of Cymbalta).

Patiënten zullen randomisatie ondergaan bij rekrutering voor een van de twee studiegroepen. De ene groep gaat verder met een HBOT-behandeling, terwijl de tweede groep begint met de standaardbehandeling voor FMS, zoals uiteengezet in de Israëlische richtlijnen voor de diagnose en behandeling van FMS.

HBOT-protocol: er zullen in totaal 60 dagelijkse hyperbare zuurstofbehandelingssessies worden toegediend, 5 dagen per week. 60 sessies omvatten blootstelling van 90 minuten tot 100% bij 2 absolute atmosferen (ATA), met 5 minuten luchtpauzes om de 20 minuten.

Farmaceutisch protocol: patiënten krijgen een farmacologische behandeling aangeboden met een van de twee medicijnen die momenteel zijn goedgekeurd voor de behandeling van FMS in Israël, d.w.z. Cymbalta en Lyrica. De behandeling met Lyrica zal beginnen met een dosis van 75 mg tweemaal daags, 's ochtends en voor het slapen gaan, terwijl de behandeling met Cymbalta zal beginnen met een dosis van 30 mg per dag ('s morgens). Na een periode van 2 weken zullen de patiënten worden geëvalueerd en zal de dosis worden aangepast indien nodig en getolereerd, tot de maximale dosering die wordt aanbevolen voor FM. Patiënten kunnen ook worden overgeschakeld van het ene medicijn op het andere volgens het klinisch oordeel van de arts.