Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de gezondheid van patiënt en gezin met behulp van gezinsgerichte resultaten en gedeelde besluitvorming

9 februari 2026 bijgewerkt door: Angie Fagerlin, University of Utah
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie waarbij deelnemers (ouders van een foetus of pasgeborene bij wie een levensbedreigende congenitale hartaandoening (CHZ) is vastgesteld) willekeurig worden toegewezen aan ofwel het ontvangen van alleen een webgebaseerde keuzehulp (DA), ofwel het ontvangen van de keuzehulp met een oefening om waarden te verduidelijken. Vanwege het nieuwe gebruik van keuzehulpen bij CHD in een acute setting, zullen we ook deelnemers die de DA ontvangen in een gerandomiseerde controlestudie vergelijken met een prospectieve observationele populatie van gezinnen die met soortgelijke beslissingen worden geconfronteerd zonder een DA (controlegroep). We hebben de Brief Symptom Inventory Global Severity Index of Global Distress 3 maanden na geboorte of overlijden/beëindiging aangewezen als onze primaire uitkomstmaat.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van een levensbedreigende hartaandoening bij kinderen heeft gevolgen voor zowel de toekomst van een kind als de gezondheid en levenskwaliteit van het gezin. Ouders van een kind met deze diagnose worden geconfronteerd met de stress van het begrijpen van uitgebreide informatie over de diagnose en behandelingsopties, en moeten onmiddellijk diepgaande keuzes maken over interventies die langdurige gevolgen zullen hebben. Om de beste zorg te bieden in deze uitdagende tijd, is het van cruciaal belang om methoden te vinden om de ouder-aanbieder gedeelde besluitvorming (SDM) te verbeteren en om de opname van zowel patiëntgerichte als gezinsgerichte uitkomsten aan te moedigen. Een methode die vaak wordt gebruikt om SDM te verbeteren, zijn beslissingshulpmiddelen (DA). DA's zijn ontworpen om 1) nauwkeurige en evenwichtige informatie te verstrekken; 2) de waarden van patiënten verduidelijken; en 3) SDM-vaardigheden verbeteren. Een Cochrane-review toonde aan dat DA's bijdragen aan effectief SDM door: 1) de kennis van de diagnose en behandelingsopties te vergroten, 2) de deelname van patiënt en behandelaar aan SDM te vergroten, 3) onzekerheid en beslissingsconflicten te verminderen, 4) de overeenstemming tussen voorkeur en ontvangen behandeling te verbeteren en 5) het verbeteren van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener.

Waardenverhelderingsoefeningen (VCE) worden af ​​en toe opgenomen in DA's om patiënten te helpen hun waarden over de behandelbeslissing te verduidelijken. Hoewel deze oefeningen vaak worden gebruikt, zijn ze slecht getest. Eerdere systematische reviews hebben geen rigoureuze onderzoeksstudies geïdentificeerd om vragen te beantwoorden over de vraag of VCE de besluitvormingsprocessen van patiënten verbetert. Dit project heeft tot doel de impact te bepalen van de DA met en zonder de VCE op de mentale gezondheid van ouders, de kwaliteit van beslissingen en de perceptie van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener. Concreet zullen we de impact testen van keuzehulpen (DA versus geen DA, en DA met en zonder de VCE) op geestelijke gezondheidsuitkomsten (bijv. angst, gecompliceerde rouw), beslissingskwaliteit (bijv. kwaliteit van de beslissing, ouder- communicatie met de zorgverlener) en ervaring met de zorgverlener (bijvoorbeeld tevredenheid over de interactie met patiënten die de tool gebruikten). Bij de ontwikkeling van de DA en VCE hebben we focusgroepen en interviews gehouden in Utah, Illinois, Washington D.C. en North Carolina met ouders van wie de foetus/pasgeborene de diagnose complexe CHZ had gekregen. Het belangrijkste doel van deze studie is om de impact te bepalen van de DA met en zonder de VCE op de mentale gezondheid van ouders, de kwaliteit van beslissingen en de ervaring van de zorgverlener.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Primary Children's Hospital Fetal and Pediatric Cardiology Clinics or Cardiac or Neonatal Intensive Care Units

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van wie de foetus/pasgeborene werd gediagnosticeerd met een levensbedreigende CHD die voldoet aan de onderstaande geschiktheidscriteria zonder beperking op basis van geslacht, ras, leeftijd of sociaaleconomische status.
  • We zullen deelname van beide ouders vragen, maar we zullen gezinnen niet diskwalificeren als slechts één ouder deelneemt.
  • Geschiktheidscriteria: Ouders van wie de foetus/pasgeborene werd gediagnosticeerd met een levensbedreigende CHD, die de keuze wordt geboden tussen interventie en comfortzorg (en in sommige gevallen beëindiging). Dit is beperkt tot de volgende diagnoses: Truncus Arteriosus, pulmonale atresie met intact ventriculair septum, complexe enkele ventrikel, complexe enkele ventrikel met heterotaxie, hypoplastisch linkerhartsyndroom (HLHS) en Ebstein's anomalie van de tricuspidalisklep.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere vormen van CHD die hierboven niet worden vermeld, komen niet in aanmerking.
  • Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaardzorg (controle)
Deelnemers krijgen standaardzorg en zien noch de Keuzehulp, noch de Waardenverhelderingsoefening
Experimenteel: Beslissingshulp
Deelnemers bekijken alleen de keuzehulp
Ander: Beslissingshulp
Deelnemers krijgen een keuzehulp te zien (geleverd als app) die hen informatie geeft over aangeboren hartafwijkingen, zoals beschreven in de literatuur. De DA is afgestemd op de specifieke diagnose van de foetus/pasgeborene, zodat deelnemers alleen informatie bekijken over de specifieke CHD-diagnose van hun baby (en niet over andere typen CHZ). Dit wordt getoond met behulp van video's en diagrammen om het defect duidelijk uit te leggen, wat hun behandelingsopties zijn (chirurgische interventie, troostzorg of beëindiging), en persoonlijke verhalen van andere ouders die eerder met dezelfde diagnose te maken hebben gehad (inclusief zowel positieve als negatieve resultaten). ). De DA is ontwikkeld volgens de International Patient Decision Aid Standards (zie http://ipdas.ohri.ca/) (IRS# 14-13332).
Experimenteel: Beslissingshulp & Waarden Verduidelijking Oefening
Deelnemers bekijken zowel de Keuzehulp als de Waardenverhelderingsoefening
Ander: Beslissingshulp
Deelnemers krijgen een keuzehulp te zien (geleverd als app) die hen informatie geeft over aangeboren hartafwijkingen, zoals beschreven in de literatuur. De DA is afgestemd op de specifieke diagnose van de foetus/pasgeborene, zodat deelnemers alleen informatie bekijken over de specifieke CHD-diagnose van hun baby (en niet over andere typen CHZ). Dit wordt getoond met behulp van video's en diagrammen om het defect duidelijk uit te leggen, wat hun behandelingsopties zijn (chirurgische interventie, troostzorg of beëindiging), en persoonlijke verhalen van andere ouders die eerder met dezelfde diagnose te maken hebben gehad (inclusief zowel positieve als negatieve resultaten). ). De DA is ontwikkeld volgens de International Patient Decision Aid Standards (zie http://ipdas.ohri.ca/) (IRS# 14-13332).
Ander: Waardenverduidelijking Oefening
De Values ​​Clarification Exercise is een proces dat patiënten helpt hun waarden en doelen te verduidelijken om hun voorkeuren beter af te stemmen op de door hen gekozen behandeling. Het is ontwikkeld volgens de International Patient Decision Aid Standards. Het bevat tien waarden die zijn gekozen op basis van feedback van de ouderonderzoekers en clinici. De tien waarden zijn: 1) ongemak voor het kind, 2) tijd in het ziekenhuis, 3) risico dat het kind beperkingen krijgt, 4) behoefte aan thuiszorg, 5) chronische medische zorg/beslissingen, 6) financiële problemen , 7) leven als volwassene, 8) impact op het gezin, 9) opvattingen over alles doen wat medisch mogelijk is, & 10) levensverwachting. Elke waarde heeft een glijdende schaal waar de gebruiker 2 behandelingsopties tegelijk kan vergelijken. Hen wordt gevraagd welke beschreven situatie voor hen en hun familie beter voelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Brief Symptom Inventory (BSI) Global Severity Index of Global Distress
Tijdsspanne: 1 week na baseline & 3 maanden na beslissing

De BSI is een gevalideerde schaal van 53 vragen die de mate van stress aangeven die de deelnemer de afgelopen zeven dagen heeft ervaren. Antwoorden variëren op een 5-punts Likertschaal van 0=helemaal niet tot 4=extreem. De schaal meet stress, dus een lagere score is beter. Er worden scores verkregen voor negen primaire symptoomdimensies en drie globale indices van angst.

De primaire vergelijking is de nulmeting versus 3 maanden na besluitmeting. We kijken hoe die metingen veranderden.
1 week na baseline & 3 maanden na beslissing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingskwaliteit - Waarden
Tijdsspanne: 1 week hulp na beslissing, 1 maand na beslissing en 3 maanden na beslissing
Schaal met zes vragen die de waarden meet die de deelnemer maakt bij het kiezen van een medische behandeling. Antwoorden variëren op een 6-punts Likertschaal van 1=meest belangrijk tot 6=niet zo belangrijk. Er is geen goed of fout antwoord; het is aan de voorkeur van de patiënt, dus geen enkel antwoord duidt op een "beter" dan een ander.
1 week hulp na beslissing, 1 maand na beslissing en 3 maanden na beslissing
Beslissingskwaliteit - Kennis
Tijdsspanne: 1 week hulp na beslissing, 1 maand na beslissing en 3 maanden na beslissing
27 vragen die de kennis van de deelnemer over behandelingsopties voor CHD beoordelen. Ook deelnemers die niet in de interventiearm zitten, vullen deze enquête ter vergelijking in. 21 van de vragen gebruiken een dichotoom antwoordformaat (ofwel "waar/niet waar" of "ja/nee"); 5 vragen zijn meerkeuzevragen. Alle vragen worden beantwoord met volledige toegang tot de keuzehulp (indien niet in de standaard zorgarm), aangezien het niet de bedoeling is dat deelnemers de herinnering testen. "Betere" scores worden gemeten aan de hand van het aantal vragen dat een deelnemer correct beantwoordt.
1 week hulp na beslissing, 1 maand na beslissing en 3 maanden na beslissing
Perinatale rouw
Tijdsspanne: 1 week hulp na beslissing, 1 maand na beslissing en 3 maanden na beslissing
Gemeten met behulp van de Perinatal Grief Scale, die verdriet, coping en wanhoop meet na de dood van een kind. Deze schaal werd ook aangepast voor een kind dat niet stierf. Antwoorden zijn op een 5-punts Likertschaal die loopt van 1=helemaal mee eens tot 5=helemaal mee oneens. Een hogere score zou minder verdriet aangeven en zou daarom als "beter" worden beschouwd.
1 week hulp na beslissing, 1 maand na beslissing en 3 maanden na beslissing
Brief Symptom Inventory (BSI) Global Severity Index of Global Distress
Tijdsspanne: 1 week Beslishulp, 1 maand na beslishulp
De BSI is een gevalideerde schaal van 53 vragen die de mate van stress aangeven die de deelnemer de afgelopen zeven dagen heeft ervaren. Antwoorden variëren op een 5-punts Likertschaal van 0=helemaal niet tot 4=extreem. De schaal meet stress, dus een lagere score is beter. Er worden scores verkregen voor negen primaire symptoomdimensies en drie globale indices van angst.
1 week Beslishulp, 1 maand na beslishulp

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecombineerde uitkomstmaat voor risicocommunicatie en behandeleffectiviteit (COMRADE)
Tijdsspanne: 1 week hulp na beslissing, 1 maand na beslissing en 3 maanden na beslissing
COMRADE is een gevalideerde patiëntgebaseerde uitkomstmaat om de effectiviteit van risicocommunicatie en behandelingsbeslissingen in consultaties te evalueren. Er zijn twee subschalen voor risicocommunicatie en vertrouwen in beslissingen. Het maakt paternalistische, gedeelde of geïnformeerde besluitvormingsmodellen mogelijk. Er zijn 10 vragen die beantwoord kunnen worden op een 5-punts Likertschaal gaande van 1-helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens. Hogere scores zijn beter, omdat ze duiden op een sterker begrip van de aanbieder.
1 week hulp na beslissing, 1 maand na beslissing en 3 maanden na beslissing
Voorkeur voor gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: 1 week vanaf baseline, 1 week na beslissingshulp en 1 maand na beslissing
Deze schaal beoordeelt de wens van deelnemers om deel te nemen aan gedeelde besluitvorming. Het is een aanpassing van de Control Preference Scale van Degner & Sloan. Het is een één-itemvraag die mensen vraagt ​​of ze de beslissing alleen willen nemen, met hun arts, of dat hun arts de beslissing wil nemen. Er is geen goed of fout antwoord; het is aan de voorkeur van de patiënt, dus geen enkel antwoord duidt op een "beter" dan een ander.
1 week vanaf baseline, 1 week na beslissingshulp en 1 maand na beslissing
Voorbereiding op besluitvorming
Tijdsspanne: 1 week Post-beslishulp
De Preparation for Decision Making Scale is een gevalideerde schaal die de perspectieven van deelnemers beoordeelt op het nut van de keuzehulp om hen voor te bereiden op communicatie met hun clinici en voor Shared Decision Making. Deze vragen worden beantwoord op een Likertschaal gaande van 1=helemaal niet tot 5=veel. Een hogere score geeft aan dat ze beter voorbereid zijn en dus een beter resultaat.
1 week Post-beslishulp
Beslissingszelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 1 week vanaf baseline, 1 week na beslissingshulp en 1 maand na beslissing
Enquête met 11 vragen die de zelfredzaamheid meet voor het uitvoeren van geïnformeerde besluitvorming (bijv. benodigde informatie verkrijgen, vragen stellen, meningen uiten). Antwoorden lopen op een 5-punts Likertschaal van 0=helemaal geen vertrouwen tot 4=zeer veel vertrouwen. Hogere scores zijn beter, omdat ze wijzen op een sterkere zelfredzaamheid.
1 week vanaf baseline, 1 week na beslissingshulp en 1 maand na beslissing
Beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: 1 week hulp na beslissing, 1 maand na beslissing en 3 maanden na beslissing
Een enquête met 16 vragen die meet 1) percepties van onzekerheid bij het kiezen van opties, 2) gevoelens van voldoende kennis en duidelijke waarden, en 3) effectieve besluitvorming. Antwoorden variëren op een 5-punts Likertschaal van 0=helemaal mee eens tot 4=helemaal mee oneens. Lagere scores zijn beter, omdat ze duiden op een sterkere kennis over keuzebeschikbaarheid.
1 week hulp na beslissing, 1 maand na beslissing en 3 maanden na beslissing
Beslissende spijt
Tijdsspanne: 3 maanden na beslissing
Beslisspijt wordt beoordeeld door deelnemers te vragen na te denken over de beslissing die ze hebben genomen over de behandelingsoptie die ze voor hun kind hebben gekozen. De meting bestaat uit 5 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van "Helemaal mee eens" tot "Helemaal mee oneens". Er is geen goed of fout antwoord; het is aan de voorkeur van de patiënt, dus geen enkel antwoord duidt op een "beter" dan een ander.
3 maanden na beslissing
Behandelingskeuze en ontvangen behandeling
Tijdsspanne: 1 week hulp na beslissing, 1 maand na beslissing en 3 maanden na beslissing
Behandelingskeuze wordt beoordeeld door deelnemers te vragen welke behandeling ze hebben gekozen. Met behulp van elektronische medische dossiers registreren we de daadwerkelijke behandeling van het kind in geval van verandering van mening van de ouders of onjuiste rapportage. Een "betere" score zou overeenkomen met de behandelingskeuzeverklaring met de behandeling die de patiënt volgens het elektronisch patiëntendossier heeft ondergaan.
1 week hulp na beslissing, 1 maand na beslissing en 3 maanden na beslissing
Controle Voorkeursschaal
Tijdsspanne: 1 week na baseline, 1 week na keuzehulp, 1 maand na beslissing
Deze schaal beoordeelt de wens van deelnemers om deel te nemen aan gedeelde besluitvorming. Deze schaal is een aanpassing van de Control Preference Scale van Degner & Sloan. Het is een één-itemvraag die mensen vraagt ​​of ze de beslissing alleen willen nemen, met hun arts, of dat hun arts de beslissing wil nemen. Er is geen goed of fout antwoord; het is aan de voorkeur van de patiënt, dus geen enkel antwoord duidt op een "beter" dan een ander.
1 week na baseline, 1 week na keuzehulp, 1 maand na beslissing
Aanvaardbaarheid van de keuzehulp
Tijdsspanne: 1 week na keuzehulp
Dit wordt beoordeeld met 5 vragen. Deelnemers zullen vragen worden gesteld over of ze de keuzehulp (DA) voor hun afspraak of tijdens hun afspraak hebben gebruikt, hun waarschijnlijkheid om de DA aan te bevelen, de hoeveelheid gepresenteerde informatie en of de DA bevooroordeeld leek. Er is geen "beter" of correcter antwoord; het is aan de mening van de patiënt.
1 week na keuzehulp
Overleg kwaliteit
Tijdsspanne: 1 week na baseline, 3 maanden na beslissing.
2 items die de kwaliteit van overleg meten. Een daarvan is dat de deelnemer wordt gevraagd om het nut van de raadpleging te beoordelen op een 7-punts Likert-schaal die loopt van 0=helemaal niet nuttig tot 6=zeer nuttig. De tweede is de deelnemer vragen of de clinicus een bepaalde behandeling heeft aangemoedigd. Er is geen "beter" antwoord, aangezien dit meningen zijn.
1 week na baseline, 3 maanden na beslissing.
SF-12
Tijdsspanne: 1 week na baseline, 3 maanden na beslissing
De 12-item korte gezondheidsenquête (SF-12) is een gevalideerde schaal die de gezondheid van de deelnemer meet en die is ontworpen om de respondentbelasting te verminderen en tegelijkertijd minimale precisienormen te bereiken voor groepsvergelijkingen waarbij meerdere gezondheidsdimensies betrokken zijn. Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal variërend van 1=uitstekend tot 5=slecht voor drie van de vragen (lagere scores zijn beter); antwoorden worden gegeven in een dichotoom (ja/nee) formaat voor vier van de vragen ("ja" is beter); antwoorden worden gegeven op een 6-punts Likertschaal gaande van 1=altijd tot 6=nooit voor drie van de vragen (lagere scores zijn beter); antwoorden worden gegeven in een trichotoom formaat (ja, een beetje beperkt; ja, veel beperkt; nee, helemaal niet beperkt) voor de resterende twee vragen ("nee" is het betere antwoord).
1 week na baseline, 3 maanden na beslissing
Gebruik van informatiebronnen
Tijdsspanne: 1 week na keuzehulp
Deelnemers geven aan of ze één van de 10 gezondheidsinformatiebronnen hebben geraadpleegd. Van deze 10 bronnen vragen er 2 naar persoonlijke relaties (d.w.z. familieleden en vrienden), 3 hadden hun wortels in de massamedia (d.w.z. blootstelling aan televisie/films, tijdschriften en boeken over CHZ), en 2 waren op onderwijs/onderzoek gebaseerd ( d.w.z. wetenschappelijke tijdschriften/onderzoeksdocumenten en internet). De overige 3 bronnen omvatten aanbieders, steungroepen en andere ouders die een kind met CHD hebben. Antwoorden zijn op een 5-punts Likertschaal gaande van 1=nooit tot 5=veel. Er is geen goed of fout antwoord; het is aan de voorkeur van de patiënt, dus geen enkel antwoord duidt op een "beter" dan een ander.
1 week na keuzehulp
Impact van een kind met aangeboren afwijkingen op ouders
Tijdsspanne: 1 maand na beslissing, 3 maanden na beslissing
ICCAP is een gevalideerde vragenlijst die is ontwikkeld om de impact te beoordelen van de geboorte van een kind met ernstige anatomische aangeboren afwijkingen op de levenskwaliteit van ouders als gevolg van vroege stress. Er zijn 32 vragen: 4 vragen over contact met zorgverleners, 6 vragen over steun van sociaal netwerk, 5 vragen over partnerrelaties, 4 vragen over de gemoedstoestand van de deelnemer, en de overige 13 vragen over angst en bezorgdheid. Antwoorden variëren op een 4-punts Likertschaal die loopt van 1=helemaal mee oneens tot 4=helemaal mee eens, met een "niet van toepassing". Bij de eerste drie categorieën (contact met zorgverleners, sociaal netwerk en partnerrelaties) is een hogere score een 'betere' score; de overige twee categorieën (gemoedstoestand en angst/angst) worden omgekeerd gescoord, dus een lagere score is "beter".
1 maand na beslissing, 3 maanden na beslissing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela Fagerlin, PhD, University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00103194

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

Klinische onderzoeken op Beslissingshulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren