- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04437069
Migliorare la salute del paziente e della famiglia utilizzando risultati incentrati sulla famiglia e processi decisionali condivisi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di una condizione cardiaca pediatrica pericolosa per la vita ha un impatto sia sul futuro di un bambino che sulla salute e sulla qualità della vita della famiglia. I genitori di un bambino con questa diagnosi devono affrontare lo stress di comprendere ampie informazioni sulla diagnosi e sulle opzioni terapeutiche, e sono tenuti a fare scelte immediate e profonde sugli interventi che avranno ripercussioni di lunga durata. Per fornire la migliore assistenza in questo momento difficile, è fondamentale trovare metodi per migliorare il processo decisionale condiviso genitore-fornitore (SDM) e incoraggiare l'inclusione di risultati centrati sia sul paziente che sulla famiglia. Un metodo comunemente utilizzato per migliorare l'SDM sono gli aiuti alla decisione (DA). I DA sono progettati per 1) fornire informazioni accurate ed equilibrate; 2) chiarire i valori dei pazienti; e 3) migliorare le competenze SDM. Una revisione Cochrane ha mostrato che i DA contribuiscono a un SDM efficace: 1) aumentando la conoscenza della diagnosi e delle opzioni di trattamento, 2) aumentando la partecipazione di pazienti e professionisti all'SDM, 3) riducendo l'incertezza e il conflitto decisionale, 4) migliorando la concordanza tra preferenza e trattamento ricevuto e 5) migliorare la comunicazione medico-paziente.
Gli esercizi di chiarimento dei valori (VCE) sono occasionalmente inclusi nei DA per aiutare i pazienti a chiarire i loro valori sulla decisione terapeutica. Sebbene questi esercizi siano spesso usati, sono poco testati. Precedenti revisioni sistematiche non sono riuscite a identificare rigorosi studi di ricerca per rispondere a domande sul fatto che la VCE migliori i processi decisionali dei pazienti. Questo progetto mira a determinare l'impatto della DA con e senza la VCE sulla salute mentale longitudinale dei genitori, sulla qualità delle decisioni e sulle percezioni della comunicazione paziente-fornitore. Nello specifico, testeremo l'impatto degli aiuti decisionali (DA vs. no DA e DA con e senza VCE) sugli esiti di salute mentale (ad esempio, ansia, dolore complicato), qualità della decisione (ad esempio, qualità della decisione, genitori- comunicazione del fornitore) ed esperienza del fornitore (ad esempio, soddisfazione nell'interazione con i pazienti che hanno utilizzato lo strumento). Nello sviluppo di DA e VCE, abbiamo condotto focus group e interviste nello Utah, Illinois, Washington, DC e North Carolina con genitori il cui feto/neonato era stato diagnosticato con CHD complesso. L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'impatto della DA con e senza VCE sulla salute mentale longitudinale dei genitori, sulla qualità delle decisioni e sull'esperienza del fornitore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- Primary Children's Hospital Fetal and Pediatric Cardiology Clinics or Cardiac or Neonatal Intensive Care Units
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori il cui feto/neonato è stato diagnosticato con una CHD pericolosa per la vita che soddisfa i criteri di ammissibilità di seguito senza restrizioni basate su sesso, razza, età o stato socioeconomico.
- Richiederemo la partecipazione di entrambi i genitori ma non squalificheremo le famiglie se partecipa un solo genitore.
- Criteri di ammissibilità: Genitori il cui feto/neonato è stato diagnosticato con una CHD pericolosa per la vita a cui viene offerta la scelta tra intervento e cure di conforto (e in alcuni casi l'interruzione). Questo è limitato alle seguenti diagnosi: tronco arterioso, atresia polmonare con setto ventricolare intatto, ventricolo singolo complesso, ventricolo singolo complesso con eterotassia, sindrome del cuore sinistro ipoplastico (HLHS) e anomalia di Ebstein della valvola tricuspide.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con altri tipi di CHD non elencati sopra non sono idonei.
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cura standard (controllo)
I partecipanti riceveranno un'assistenza standard e non visualizzeranno né il Decision Aid né l'esercizio di chiarimento dei valori
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Sperimentale: Aiuto alla decisione
I partecipanti visualizzano solo il Decision Aid
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I partecipanti visualizzeranno un aiuto decisionale (fornito come app) che fornisce loro informazioni sulle cardiopatie congenite, come descritto in letteratura.
Il DA è adattato alla diagnosi specifica del feto/neonato, in modo che i partecipanti visualizzino solo le informazioni sulla diagnosi specifica di CHD del loro bambino (e non altri tipi di CHD).
Ciò viene mostrato utilizzando video e diagrammi per spiegare chiaramente il difetto, quali sono le loro opzioni di trattamento (intervento chirurgico, cure di conforto o interruzione) e storie personali di altri genitori che hanno affrontato la stessa diagnosi in precedenza (inclusi esiti sia positivi che negativi ).
Il DA è stato sviluppato secondo gli International Patient Decision Aid Standards (vedi http://ipdas.ohri.ca/)
(IRS# 14-13332).
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Sperimentale: Aiuto decisionale e esercizio di chiarimento dei valori
I partecipanti visualizzano sia l'aiuto decisionale che l'esercizio di chiarimento dei valori
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I partecipanti visualizzeranno un aiuto decisionale (fornito come app) che fornisce loro informazioni sulle cardiopatie congenite, come descritto in letteratura.
Il DA è adattato alla diagnosi specifica del feto/neonato, in modo che i partecipanti visualizzino solo le informazioni sulla diagnosi specifica di CHD del loro bambino (e non altri tipi di CHD).
Ciò viene mostrato utilizzando video e diagrammi per spiegare chiaramente il difetto, quali sono le loro opzioni di trattamento (intervento chirurgico, cure di conforto o interruzione) e storie personali di altri genitori che hanno affrontato la stessa diagnosi in precedenza (inclusi esiti sia positivi che negativi ).
Il DA è stato sviluppato secondo gli International Patient Decision Aid Standards (vedi http://ipdas.ohri.ca/)
(IRS# 14-13332).
L'esercizio di chiarimento dei valori è un processo che aiuta i pazienti a chiarire i loro valori e obiettivi per migliorare l'allineamento delle loro preferenze con il trattamento scelto.
È stato sviluppato secondo gli standard internazionali di aiuto alla decisione del paziente.
Include dieci valori che sono stati scelti in base al feedback dei ricercatori e dei medici dei genitori.
I dieci valori sono: 1) disagio per il bambino, 2) tempo in ospedale, 3) rischio che il bambino abbia menomazioni, 4) necessità di fornire assistenza medica domiciliare, 5) cure/decisioni mediche croniche, 6) problemi finanziari , 7) vita in età adulta, 8) impatto sulla famiglia, 9) convinzioni sul fare tutto ciò che è possibile dal punto di vista medico e 10) aspettativa di vita.
Ogni valore ha una scala mobile in cui l'utente può confrontare 2 opzioni di trattamento alla volta.
Viene chiesto loro quale situazione descritta si sente meglio per loro e per la loro famiglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'indice di gravità globale del disagio globale del Brief Symptom Inventory (BSI).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il basale e 3 mesi dopo la decisione
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Il BSI è una scala convalidata di 53 domande che indicano il grado di stress che il partecipante ha sperimentato nei sette giorni precedenti. Le risposte variano in una scala Likert a 5 punti da 0=per niente a 4=estremamente. La scala misura lo stress, quindi un punteggio basso è migliore. I punteggi sono ottenuti per nove dimensioni dei sintomi primari e tre indici globali di angoscia. Il confronto principale è la misurazione della linea di base rispetto alla misurazione post-decisione di 3 mesi. Stiamo osservando come sono cambiate queste misurazioni. |
1 settimana dopo il basale e 3 mesi dopo la decisione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità decisionale - Valori
Lasso di tempo: 1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese post-decisione e 3 mesi post-decisione
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Scala a sei domande che misura i valori che il partecipante fa durante la scelta del trattamento medico.
Le risposte variano in una scala Likert a 6 punti da 1=più importante a 6=non così importante.
Non c'è una risposta giusta o sbagliata; dipende dalle preferenze del paziente, quindi nessuna risposta indica un "migliore" di un altro.
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1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese post-decisione e 3 mesi post-decisione
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Qualità decisionale - Conoscenza
Lasso di tempo: 1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese post-decisione e 3 mesi post-decisione
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27 domande che valutano la conoscenza del partecipante delle opzioni di trattamento per CHD.
Anche i partecipanti che non fanno parte del braccio di intervento prenderanno questo sondaggio per il confronto.
21 delle domande utilizzano un formato di risposta dicotomico (o "vero/falso" o "sì/no"); 5 domande sono a scelta multipla.
A tutte le domande viene data risposta con pieno accesso all'ausilio decisionale (se non nel braccio di assistenza standard) poiché i partecipanti non sono destinati a testare il richiamo.
I punteggi "migliori" saranno misurati dal numero di domande a cui un partecipante risponde correttamente.
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1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese post-decisione e 3 mesi post-decisione
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Dolore perinatale
Lasso di tempo: 1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese post-decisione e 3 mesi post-decisione
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Misurato utilizzando la scala del dolore perinatale che misura il dolore, il coping e la disperazione dopo la morte di un bambino.
Questa scala è stata adattata anche per un bambino che non è morto.
Le risposte sono su una scala Likert a 5 punti che va da 1=fortemente d'accordo a 5=fortemente in disaccordo.
Un punteggio più alto indicherebbe meno dolore e sarebbe quindi considerato "migliore".
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1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese post-decisione e 3 mesi post-decisione
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Brief Symptom Inventory (BSI) Global Severity Index of Global Distress
Lasso di tempo: 1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese dopo la decisione
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Il BSI è una scala convalidata di 53 domande che indicano il grado di stress che il partecipante ha sperimentato nei sette giorni precedenti.
Le risposte variano in una scala Likert a 5 punti da 0=per niente a 4=estremamente.
La scala misura lo stress, quindi un punteggio basso è migliore.
I punteggi sono ottenuti per nove dimensioni dei sintomi primari e tre indici globali di angoscia.
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1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese dopo la decisione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di esito combinata per la comunicazione del rischio e l'efficacia decisionale del trattamento (COMRADE)
Lasso di tempo: 1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese post-decisione e 3 mesi post-decisione
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COMRADE è una misura di esito validata basata sul paziente per valutare l'efficacia della comunicazione del rischio e del processo decisionale relativo al trattamento durante le consultazioni.
Esistono due sottoscale per la comunicazione del rischio e la fiducia nella decisione.
Consente modelli decisionali di scelta paternalistici, condivisi o informati.
Ci sono 10 domande a cui viene data risposta su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1-molto in disaccordo a 5=molto d'accordo.
I punteggi più alti sono migliori, in quanto indicano una maggiore comprensione da parte del provider.
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1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese post-decisione e 3 mesi post-decisione
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Preferenza per il processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: 1 settimana dal basale, 1 settimana dopo l'aiuto alla decisione e 1 mese dopo la decisione
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Questa scala valuta il desiderio dei partecipanti di partecipare al processo decisionale condiviso.
È un adattamento della scala delle preferenze di controllo di Degner & Sloan.
È una domanda a un elemento che chiede alle persone se vogliono prendere la decisione da sole, con il proprio medico o farla prendere dal proprio medico.
Non c'è una risposta giusta o sbagliata; dipende dalle preferenze del paziente, quindi nessuna risposta indica un "migliore" di un altro.
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1 settimana dal basale, 1 settimana dopo l'aiuto alla decisione e 1 mese dopo la decisione
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Preparazione al processo decisionale
Lasso di tempo: 1 settimana di aiuto post-decisione
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La scala di preparazione al processo decisionale è una scala convalidata che valuterà le prospettive dei partecipanti sull'utilità del supporto decisionale nel prepararli a comunicare con i loro medici e per il processo decisionale condiviso.
A queste domande viene data risposta su una scala Likert che va da 1=per niente a 5=molto.
Un punteggio più alto indica che sono meglio preparati e, quindi, un risultato migliore.
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1 settimana di aiuto post-decisione
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Scala di autoefficacia decisionale
Lasso di tempo: 1 settimana dal basale, 1 settimana dopo l'aiuto alla decisione e 1 mese dopo la decisione
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Sondaggio di 11 domande che misura l'autoefficacia per l'esecuzione di un processo decisionale informato (ad esempio, ottenere le informazioni necessarie, porre domande, esprimere opinioni).
Le risposte variano in una scala Likert a 5 punti da 0=per niente fiducioso a 4=estremamente fiducioso.
I punteggi più alti sono migliori, in quanto indicano una maggiore autoefficacia.
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1 settimana dal basale, 1 settimana dopo l'aiuto alla decisione e 1 mese dopo la decisione
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Scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: 1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese post-decisione e 3 mesi post-decisione
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Un sondaggio di 16 domande che misura 1) le percezioni di incertezza nella scelta delle opzioni, 2) la sensazione di avere una conoscenza adeguata e valori chiari e 3) un processo decisionale efficace.
Le risposte variano su una scala Likert a 5 punti da 0=fortemente d'accordo a 4=fortemente in disaccordo.
I punteggi più bassi sono migliori, in quanto indicano una maggiore conoscenza della disponibilità di scelta.
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1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese post-decisione e 3 mesi post-decisione
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Rimorso decisionale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la decisione
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Il rammarico della decisione sarà valutato chiedendo ai partecipanti di riflettere sulla decisione che hanno preso su quale opzione di trattamento hanno scelto per il loro bambino.
La misura è composta da 5 item valutati su una scala Likert a 5 punti da “Pieno d'accordo” a “Pieno in disaccordo”.
Non c'è una risposta giusta o sbagliata; dipende dalle preferenze del paziente, quindi nessuna risposta indica un "migliore" di un altro.
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3 mesi dopo la decisione
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Scelta del trattamento e trattamento ricevuto
Lasso di tempo: 1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese post-decisione e 3 mesi post-decisione
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La scelta del trattamento verrà valutata chiedendo ai partecipanti di identificare quale trattamento hanno scelto.
Utilizzando le cartelle cliniche elettroniche, registreremo l'effettivo trattamento del bambino in caso di ripensamento o dichiarazione errata da parte dei genitori.
Un punteggio "migliore" corrisponderebbe alla dichiarazione di scelta del trattamento con qualsiasi trattamento indicato dalla cartella clinica elettronica che il paziente ha ricevuto.
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1 settimana di aiuto post-decisione, 1 mese post-decisione e 3 mesi post-decisione
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Scala delle preferenze di controllo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il basale, 1 settimana dopo l'aiuto alla decisione, 1 mese dopo la decisione
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Questa scala valuta il desiderio dei partecipanti di partecipare al processo decisionale condiviso.
Questa scala è un adattamento della scala delle preferenze di controllo di Degner & Sloan.
È una domanda a un elemento che chiede alle persone se vogliono prendere la decisione da sole, con il proprio medico o farla prendere dal proprio medico.
Non c'è una risposta giusta o sbagliata; dipende dalle preferenze del paziente, quindi nessuna risposta indica un "migliore" di un altro.
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1 settimana dopo il basale, 1 settimana dopo l'aiuto alla decisione, 1 mese dopo la decisione
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Accettabilità della decisione Aiuti
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'aiuto alla decisione
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Questo sarà valutato con 5 domande.
Ai partecipanti verranno poste domande su se hanno utilizzato l'aiuto decisionale (DA) prima della loro nomina o durante la loro nomina, la loro probabilità di raccomandare la DA, la quantità di informazioni presentate e se la DA sembrava prevenuta.
Non esiste una risposta "migliore" o più corretta; dipende dall'opinione del paziente.
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1 settimana dopo l'aiuto alla decisione
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Qualità della consultazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il basale, 3 mesi dopo la decisione.
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2 item che misurano la qualità della consultazione.
Uno chiede al partecipante di valutare l'utilità della consultazione su una scala Likert a 7 punti che va da 0=per niente utile a 6=molto utile.
Il secondo è chiedere al partecipante se il medico ha incoraggiato un determinato trattamento.
Non esiste una risposta "migliore", poiché si tratta di opinioni.
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1 settimana dopo il basale, 3 mesi dopo la decisione.
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SF-12
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il basale, 3 mesi dopo la decisione
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Il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) è una scala convalidata che misura la salute del partecipante che è stata progettata per ridurre il carico del rispondente raggiungendo standard minimi di precisione ai fini dei confronti di gruppo che coinvolgono più dimensioni della salute.
Le risposte sono fornite su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1=ottimo a 5=scarso per tre delle domande (i punteggi più bassi sono migliori); le risposte sono fornite in un formato dicotomico (sì/no) per quattro delle domande ("sì" è meglio); le risposte sono fornite su una scala Likert a 6 punti che vanno da 1=sempre a 6=nessuna volta per tre delle domande (i punteggi più bassi sono migliori); le risposte sono fornite in un formato tricotomico (sì, un po' limitato; sì, molto limitato; no, per niente limitato) per le restanti due domande ("no" è la risposta migliore).
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1 settimana dopo il basale, 3 mesi dopo la decisione
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Uso delle fonti di informazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'aiuto alla decisione
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I partecipanti indicano se hanno consultato una delle 10 fonti di informazioni sulla salute.
Di queste 10 fonti, 2 chiedono informazioni sulle relazioni personali (ad esempio, parenti e amici), 3 hanno le loro radici nei mass media (ad esempio, l'esposizione a televisione/film, riviste e libri sulla malattia coronarica) e 2 erano basate sull'istruzione/ricerca ( ad esempio, riviste scientifiche/documenti di ricerca e Internet).
Le restanti 3 fonti includevano fornitori, gruppi di supporto e altri genitori che hanno un figlio con CHD.
Le risposte sono su una scala Likert a 5 punti che vanno da 1=mai a 5=molto.
Non c'è una risposta giusta o sbagliata; dipende dalle preferenze del paziente, quindi nessuna risposta indica un "migliore" di un altro.
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1 settimana dopo l'aiuto alla decisione
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Impatto di un bambino con anomalie congenite sui genitori
Lasso di tempo: 1 mese dopo la decisione, 3 mesi dopo la decisione
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L'ICCAP è un questionario validato sviluppato per valutare l'impatto del parto di un bambino con gravi anomalie congenite anatomiche sulla qualità della vita dei genitori a seguito di uno stress precoce.
Ci sono 32 domande: 4 domande sui contatti con i caregiver, 6 domande sul supporto dai social network, 5 domande sulle relazioni con i partner, 4 domande sullo stato d'animo del partecipante e le restanti 13 domande sulla paura e l'ansia.
Le risposte variano su una scala Likert a 4 punti che va da 1=molto in disaccordo a 4=molto d'accordo, con un "non applicabile".
Con le prime tre categorie (contatto con i caregiver, social network e relazioni con i partner), un punteggio più alto è un punteggio "migliore"; le restanti due categorie (stato d'animo e paura/ansia) hanno un punteggio inverso, quindi un punteggio più basso è "migliore".
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1 mese dopo la decisione, 3 mesi dopo la decisione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Fagerlin, PhD, University of Utah
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brehaut JC, O'Connor AM, Wood TJ, Hack TF, Siminoff L, Gordon E, Feldman-Stewart D. Validation of a decision regret scale. Med Decis Making. 2003 Jul-Aug;23(4):281-92. doi: 10.1177/0272989X03256005.
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Fagerlin A, Pignone M, Abhyankar P, Col N, Feldman-Stewart D, Gavaruzzi T, Kryworuchko J, Levin CA, Pieterse AH, Reyna V, Stiggelbout A, Scherer LD, Wills C, Witteman HO. Clarifying values: an updated review. BMC Med Inform Decis Mak. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S8. doi: 10.1186/1472-6947-13-S2-S8. Epub 2013 Nov 29.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Coulter A, Stilwell D, Kryworuchko J, Mullen PD, Ng CJ, van der Weijden T. A systematic development process for patient decision aids. BMC Med Inform Decis Mak. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S2. doi: 10.1186/1472-6947-13-S2-S2. Epub 2013 Nov 29.
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- Prigerson HG, Maciejewski PK, Reynolds CF 3rd, Bierhals AJ, Newsom JT, Fasiczka A, Frank E, Doman J, Miller M. Inventory of Complicated Grief: a scale to measure maladaptive symptoms of loss. Psychiatry Res. 1995 Nov 29;59(1-2):65-79. doi: 10.1016/0165-1781(95)02757-2.
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- Neubauer K, Williams EP, Donohue PK, Boss RD. Communication and decision-making regarding children with critical cardiac disease: a systematic review of family preferences. Cardiol Young. 2018 Oct;28(10):1088-1092. doi: 10.1017/S1047951118001233. Epub 2018 Jul 31.
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- Fagerlin A, Zikmund-Fisher BJ, Ubel PA, Jankovic A, Derry HA, Smith DM. Measuring numeracy without a math test: development of the Subjective Numeracy Scale. Med Decis Making. 2007 Sep-Oct;27(5):672-80. doi: 10.1177/0272989X07304449. Epub 2007 Jul 19.
- Bekker HL, Hewison J, Thornton JG. Applying decision analysis to facilitate informed decision making about prenatal diagnosis for Down syndrome: a randomised controlled trial. Prenat Diagn. 2004 Apr;24(4):265-75. doi: 10.1002/pd.851.
- Mazer P, Gischler SJ, Koot HM, Tibboel D, van Dijk M, Duivenvoorden HJ. Impact of a child with congenital anomalies on parents (ICCAP) questionnaire; a psychometric analysis. Health Qual Life Outcomes. 2008 Nov 23;6:102. doi: 10.1186/1477-7525-6-102.
- Delaney RK, Pinto NM, Ozanne EM, Stark LA, Pershing ML, Thorpe A, Witteman HO, Thokala P, Lambert LM, Hansen LM, Greene TH, Fagerlin A. Study protocol for a randomised clinical trial of a decision aid and values clarification method for parents of a fetus or neonate diagnosed with a life-threatening congenital heart defect. BMJ Open. 2021 Dec 10;11(12):e055455. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055455.
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Prove cliniche su Cardiopatia congenita
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Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
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Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
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Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratoriTerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
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Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portogallo
Prove cliniche su Aiuto alla decisione
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Vanderbilt University Medical CenterAmerican Association for the Study of Liver DiseasesNon ancora reclutamento
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Mayo ClinicPatient-Centered Outcomes Research Institute; Columbia University; Boston Children... e altri collaboratoriCompletatoFerita alla testaStati Uniti
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Mayo ClinicCompletato
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Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
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Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman S. Coplon...CompletatoInsufficienza renale cronica | Trapianto di rene | Malattia renale allo stadio terminaleStati Uniti
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Kaiser PermanenteFoundation for Informed Medical Decision MakingCompletatoObesità | Obesità, morboso | Chirurgia bariatrica | Aiuti decisionaliStati Uniti
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoGeriatria | Aiuto alla decisione | Screening mammograficoStati Uniti
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Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico I AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IA AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IB AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico II AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIA AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIB AJCC v8 | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
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Unity Health TorontoCompletato
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Ottawa Hospital Research InstituteSconosciuto