Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zdraví pacientů a rodiny pomocí výsledků zaměřených na rodinu a sdíleného rozhodování

9. února 2026 aktualizováno: Angie Fagerlin, University of Utah
Tato studie je randomizovaná klinická studie, ve které budou účastníci (rodiče plodu nebo novorozenec s diagnózou život ohrožující vrozené srdeční choroby (CHD)) náhodně přiřazeni k tomu, aby buď dostávali samotnou webovou pomůcku pro rozhodování (DA), nebo dostávali pomůcka při rozhodování, která zahrnuje cvičení objasnění hodnot. Vzhledem k novému použití rozhodovacích pomůcek u ICHS v akutním prostředí také porovnáme účastníky, kteří dostávají DA v randomizované kontrolní studii, s prospektivní observační populací rodin, které čelí podobným rozhodnutím bez DA (kontrolní skupina). Jako naše primární výsledné měřítko jsme určili souhrnný index celkové závažnosti globálního utrpení 3 měsíce po porodu nebo úmrtí/ukončení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza život ohrožujícího dětského srdečního stavu ovlivňuje jak budoucnost dítěte, tak zdraví a kvalitu života rodiny. Rodiče dítěte s touto diagnózou čelí stresu z pochopení rozsáhlých informací o diagnóze a možnostech léčby a jsou povinni učinit okamžitá a důkladná rozhodnutí o intervencích, které budou mít dlouhodobé následky. Pro poskytování nejlepší péče v této náročné době je zásadní najít metody, jak zlepšit rozhodování ve sdíleném rozhodování rodiče a poskytovatele (SDM) a podporovat začlenění výsledků zaměřených jak na pacienta, tak na rodinu. Jednou z metod běžně používaných ke zlepšení SDM jsou pomůcky pro rozhodování (DA). DA jsou navrženy tak, aby 1) poskytovaly přesné a vyvážené informace; 2) objasnit hodnoty pacientů; a 3) zlepšit dovednosti SDM. Cochranův přehled ukázal, že DA přispívají k efektivnímu SDM: 1) zvýšením znalostí o diagnóze a možnostech léčby, 2) zvýšením účasti pacienta a lékaře na SDM, 3) snížením nejistoty a rozhodovacího konfliktu, 4) zlepšením souladu mezi preferencemi a přijatou léčbou a 5) zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem.

Cvičení pro objasnění hodnot (VCE) jsou příležitostně součástí DA, aby pacientům pomohla objasnit jejich hodnoty ohledně rozhodnutí o léčbě. Přestože se tato cvičení často používají, špatně se testují. Předchozí systematické přehledy nedokázaly identifikovat rigorózní výzkumné studie, které by zodpověděly otázky týkající se toho, zda VCE zlepšuje rozhodovací procesy pacientů. Tento projekt si klade za cíl určit dopad DA s a bez VCE na dlouhodobé duševní zdraví rodičů, kvalitu rozhodování a vnímání komunikace mezi pacientem a poskytovatelem. Konkrétně budeme testovat dopad pomůcek pro rozhodování (DA vs. no DA a DA s a bez VCE) na výsledky duševního zdraví (např. úzkost, komplikovaný smutek), kvalitu rozhodování (např. kvalita rozhodnutí, rodiče- komunikace s poskytovatelem) a zkušenosti poskytovatele (např. spokojenost s interakcí s pacienty, kteří nástroj použili). Při vývoji DA a VCE jsme vedli ohniskové skupiny a rozhovory v Utahu, Illinois, Washingtonu, DC a Severní Karolíně s rodiči, jejichž plod/novorozenec byl diagnostikován s komplexní ICHS. Hlavním cílem této studie je určit dopad DA s a bez VCE na dlouhodobé duševní zdraví rodičů, kvalitu rozhodování a zkušenosti poskytovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Primary Children's Hospital Fetal and Pediatric Cardiology Clinics or Cardiac or Neonatal Intensive Care Units

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče, jejichž plod/novorozenec byl diagnostikován s život ohrožujícím ICHS, který splňuje níže uvedená kritéria způsobilosti bez omezení na základě pohlaví, rasy, věku nebo socioekonomického postavení.
  • Budeme požadovat účast obou rodičů, ale nebudeme diskvalifikovat rodiny, pokud se zúčastní pouze jeden rodič.
  • Kritéria způsobilosti: Rodičům, jejichž plod/novorozenec byl diagnostikován život ohrožující ICHS, je nabídnuta volba mezi intervencí a komfortní péčí (a v některých případech ukončením léčby). To je omezeno na následující diagnózy: Truncus arteriosus, plicní atrézie s intaktní komorovou přepážkou, komplexní jednoduchá komora, komplexní jednoduchá komora s heterotaxí, syndrom hypoplastického levého srdce (HLHS) a Ebsteinova anomálie trikuspidální chlopně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými typy ICHS, které nejsou uvedeny výše, nejsou způsobilí.
  • Účastníci musí být starší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče (kontrola)
Účastníkům se dostane standardní péče a neuvidí ani Pomůcku pro rozhodování, ani Cvičení Objasnění hodnot
Experimentální: Pomoc při rozhodování
Účastníci vidí pouze Pomůcku pro rozhodování
Jiný: Pomoc při rozhodování
Účastníci uvidí pomůcku pro rozhodování (dodávanou jako aplikace), která jim poskytuje informace týkající se vrozené srdeční choroby, jak je popsáno v literatuře. DA je přizpůsobena konkrétní diagnóze plodu/novorozence, takže účastníci pouze prohlížejí informace o specifické diagnóze ICHS svého dítěte (a nikoli o jiných typech ICHS). To je zobrazeno pomocí videí a diagramů, které jasně vysvětlují vadu, jaké jsou jejich možnosti léčby (chirurgická intervence, komfortní péče nebo ukončení) a osobní příběhy od jiných rodičů, kteří se již dříve setkali se stejnou diagnózou (včetně pozitivních i negativních výsledků). ). DA byl vyvinut podle mezinárodních standardů pro pomoc při rozhodování pacientů (viz http://ipdas.ohri.ca/) (IRS č. 14-13332).
Experimentální: Cvičení na podporu rozhodování a objasňování hodnot
Účastníci si prohlížejí jak pomůcku pro rozhodování, tak cvičení pro objasnění hodnot
Jiný: Pomoc při rozhodování
Účastníci uvidí pomůcku pro rozhodování (dodávanou jako aplikace), která jim poskytuje informace týkající se vrozené srdeční choroby, jak je popsáno v literatuře. DA je přizpůsobena konkrétní diagnóze plodu/novorozence, takže účastníci pouze prohlížejí informace o specifické diagnóze ICHS svého dítěte (a nikoli o jiných typech ICHS). To je zobrazeno pomocí videí a diagramů, které jasně vysvětlují vadu, jaké jsou jejich možnosti léčby (chirurgická intervence, komfortní péče nebo ukončení) a osobní příběhy od jiných rodičů, kteří se již dříve setkali se stejnou diagnózou (včetně pozitivních i negativních výsledků). ). DA byl vyvinut podle mezinárodních standardů pro pomoc při rozhodování pacientů (viz http://ipdas.ohri.ca/) (IRS č. 14-13332).
Jiný: Cvičení na vyjasnění hodnot
Cvičení pro objasnění hodnot je proces, který pomáhá pacientům ujasnit si jejich hodnoty a cíle, aby se zlepšilo sladění jejich preferencí s vybranou léčbou. Byl vyvinut podle mezinárodních standardů pro pomoc při rozhodování pacientů. Zahrnuje deset hodnot, které byly vybrány na základě zpětné vazby od mateřských výzkumníků a lékařů. Těchto deset hodnot je: 1) nepohodlí pro dítě, 2) doba strávená v nemocnici, 3) riziko, že dítě bude mít poruchy, 4) potřeba zajistit domácí lékařskou péči, 5) chronická lékařská péče/rozhodnutí, 6) finanční problémy , 7) život v dospělosti, 8) dopad na rodinu, 9) přesvědčení o tom, že uděláme vše, co je z lékařského hlediska možné, & 10) očekávaná délka života. Každá hodnota má posuvnou stupnici, kde může uživatel porovnávat 2 možnosti léčby najednou. Jsou dotázáni, která popsaná situace je pro ně a jejich rodinu lepší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v seznamu stručných příznaků (BSI) Global Severity Index of Global Distress
Časové okno: 1 týden po výchozím stavu a 3 měsíce po rozhodnutí

BSI je validovaná škála 53 otázek, které udávají míru stresu, který účastník zažil během předchozích sedmi dnů. Odpovědi se pohybují na 5bodové Likertově škále od 0=vůbec ne do 4=extrémně. Škála měří stres, takže nižší skóre je lepší. Skóre se získá pro devět dimenzí primárních symptomů a tři globální indexy úzkosti.

Primárním srovnáním je základní měření oproti měření 3 měsíce po rozhodnutí. Sledujeme, jak se tato měření změnila.
1 týden po výchozím stavu a 3 měsíce po rozhodnutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita rozhodování – hodnoty
Časové okno: 1 týden po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí a 3 měsíce po rozhodnutí
Škála s šesti otázkami, která měří hodnoty, které účastník dělá při výběru lékařského ošetření. Odpovědi se pohybují v 6bodové Likertově škále od 1=nejdůležitější do 6=není tak důležité. Neexistuje žádná správná nebo špatná odpověď; záleží na pacientově preferenci, takže žádná odpověď nenaznačuje „lepší“ než jiná.
1 týden po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí a 3 měsíce po rozhodnutí
Kvalita rozhodování – znalost
Časové okno: 1 týden po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí a 3 měsíce po rozhodnutí
27 otázek hodnotících znalosti účastníka o možnostech léčby ICHS. Účastníci, kteří nejsou v intervenční větvi, si tento průzkum také vezmou pro srovnání. 21 otázek používá dichotomický formát odpovědi (buď „pravda/nepravda“ nebo „ano/ne“); 5 otázek s možností výběru. Všechny otázky jsou zodpovězeny s plným přístupem k pomůcce pro rozhodování (pokud není v rameni standardní péče), protože účastníci nejsou určeni k testování paměti. „Lepší“ skóre se bude měřit podle toho, na kolik otázek účastník správně odpoví.
1 týden po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí a 3 měsíce po rozhodnutí
Perinatální smutek
Časové okno: 1 týden po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí a 3 měsíce po rozhodnutí
Měřeno pomocí Perinatal Grief Scale, která měří smutek, zvládání a zoufalství po smrti dítěte. Tato stupnice byla přizpůsobena i pro dítě, které nezemřelo. Odpovědi jsou na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 1=rozhodně souhlasím do 5=rozhodně nesouhlasím. Vyšší skóre by znamenalo méně smutku, a bylo by tedy považováno za „lepší“.
1 týden po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí a 3 měsíce po rozhodnutí
Stručný seznam příznaků (BSI) Index globální závažnosti globální tísně
Časové okno: 1 týden pomoc po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí
BSI je validovaná škála 53 otázek, které udávají míru stresu, který účastník zažil během předchozích sedmi dnů. Odpovědi se pohybují na 5bodové Likertově škále od 0=vůbec ne do 4=extrémně. Škála měří stres, takže nižší skóre je lepší. Skóre se získá pro devět dimenzí primárních symptomů a tři globální indexy úzkosti.
1 týden pomoc po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinovaná měření výsledků pro komunikaci o riziku a efektivitu rozhodování o léčbě (COMRADE)
Časové okno: 1 týden po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí a 3 měsíce po rozhodnutí
COMRADE je ověřené měření výsledku založené na pacientovi k vyhodnocení účinnosti komunikace o riziku a rozhodování o léčbě při konzultacích. Existují dvě dílčí škály pro komunikaci o riziku a důvěru v rozhodnutí. Umožňuje paternalistické, sdílené nebo informované modely rozhodování. Existuje 10 otázek, které jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále od 1-zcela nesouhlasím do 5=silně souhlasím. Vyšší skóre jsou lepší, protože naznačují větší porozumění ze strany poskytovatele.
1 týden po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí a 3 měsíce po rozhodnutí
Preference pro sdílené rozhodování
Časové okno: 1 týden od základní linie, 1 týden po pomoci při rozhodování a 1 měsíc po rozhodnutí
Tato škála hodnotí touhu účastníků podílet se na sdíleném rozhodování. Je to adaptace Degner & Sloan's Control Preference Scale. Jedná se o jednopoložkovou otázku, která se lidí ptá, zda chtějí učinit rozhodnutí sami, se svým lékařem, nebo aby to udělal jeho lékař. Neexistuje žádná správná nebo špatná odpověď; záleží na pacientově preferenci, takže žádná odpověď nenaznačuje „lepší“ než jiná.
1 týden od základní linie, 1 týden po pomoci při rozhodování a 1 měsíc po rozhodnutí
Příprava na rozhodování
Časové okno: 1 týden pomoc po rozhodnutí
Škála přípravy na rozhodování je ověřená škála, která posoudí pohled účastníků na užitečnost pomoci při rozhodování při jejich přípravě na komunikaci s jejich lékaři a na sdílené rozhodování. Tyto otázky jsou zodpovězeny na Likertově škále v rozsahu od 1=vůbec ne do 5=velmi mnoho. Vyšší skóre znamená, že jsou lépe připraveni, a tedy i lepší výsledek.
1 týden pomoc po rozhodnutí
Rozhodovací škála vlastní účinnosti
Časové okno: 1 týden od základní linie, 1 týden po pomoci při rozhodování a 1 měsíc po rozhodnutí
11 dotazový průzkum, který měří sebeúčinnost při provádění informovaného rozhodování (např. získávání potřebných informací, kladení otázek, vyjadřování názorů). Odpovědi se pohybují v 5bodové Likertově škále od 0=vůbec si nejsem jistý až 4=velmi jistý. Vyšší skóre jsou lepší, protože indikují silnější sebeúčinnost.
1 týden od základní linie, 1 týden po pomoci při rozhodování a 1 měsíc po rozhodnutí
Škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: 1 týden po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí a 3 měsíce po rozhodnutí
Průzkum o 16 otázkách, který měří 1) vnímání nejistoty při výběru možností, 2) pocity, že máte adekvátní znalosti a jasné hodnoty, a 3) efektivní rozhodování. Odpovědi se pohybují na 5bodové Likertově škále od 0=rozhodně souhlasím do 4=rozhodně nesouhlasím. Nižší skóre je lepší, protože naznačuje lepší znalosti o dostupnosti výběru.
1 týden po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí a 3 měsíce po rozhodnutí
Rozhodovací lítost
Časové okno: 3 měsíce po rozhodnutí
Rozhodnutí Lítost bude posouzena tak, že se účastníkům požádá, aby se zamysleli nad rozhodnutím, které učinili ohledně toho, jakou možnost léčby pro své dítě zvolili. Opatření se skládá z 5 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“. Neexistuje žádná správná nebo špatná odpověď; záleží na pacientově preferenci, takže žádná odpověď nenaznačuje „lepší“ než jiná.
3 měsíce po rozhodnutí
Výběr léčby a přijatá léčba
Časové okno: 1 týden po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí a 3 měsíce po rozhodnutí
Výběr léčby bude posouzen tak, že účastníci budou požádáni, aby určili, jakou léčbu si zvolili. Pomocí elektronických zdravotních záznamů zaznamenáme skutečnou léčbu dítěte v případě změny názoru rodičů nebo chybného hlášení. „Lepší“ skóre by odpovídalo prohlášení o volbě léčby s jakoukoli léčbou, kterou pacient podstoupil v elektronickém zdravotním záznamu.
1 týden po rozhodnutí, 1 měsíc po rozhodnutí a 3 měsíce po rozhodnutí
Ovládací stupnice preferencí
Časové okno: 1 týden po základní linii, 1 týden po pomoci při rozhodování, 1 měsíc po rozhodnutí
Tato škála hodnotí touhu účastníků podílet se na sdíleném rozhodování. Tato škála je adaptací Degner & Sloan's Control Preference Scale. Jedná se o jednopoložkovou otázku, která se lidí ptá, zda chtějí učinit rozhodnutí sami, se svým lékařem, nebo aby to udělal jeho lékař. Neexistuje žádná správná nebo špatná odpověď; záleží na pacientově preferenci, takže žádná odpověď nenaznačuje „lepší“ než jiná.
1 týden po základní linii, 1 týden po pomoci při rozhodování, 1 měsíc po rozhodnutí
Přijatelnost podpory pro rozhodnutí
Časové okno: 1 týden po pomoci při rozhodování
To bude hodnoceno 5 otázkami. Účastníkům budou položeny otázky ohledně toho, zda před svým jmenováním nebo během jmenování použili pomůcku pro rozhodování (DA), jejich pravděpodobnost doporučení DA, množství prezentovaných informací a zda se DA nezdál zaujatý. Neexistuje žádná „lepší“ nebo správnější odpověď; záleží na názoru pacienta.
1 týden po pomoci při rozhodování
Kvalita konzultace
Časové okno: 1 týden po výchozím stavu, 3 měsíce po rozhodnutí.
2 položky měřící kvalitu konzultace. Jedním z nich je požádat účastníka, aby ohodnotil svou užitečnost konzultace na 7bodové Likertově stupnici, která se pohybuje od 0=vůbec neužitečné do 6=velmi užitečné. Druhým je dotaz účastníka, zda lékař doporučil nějakou určitou léčbu. Neexistuje žádná "lepší" odpověď, protože to jsou názory.
1 týden po výchozím stavu, 3 měsíce po rozhodnutí.
SF-12
Časové okno: 1 týden po výchozím stavu, 3 měsíce po rozhodnutí
12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) je validovaná škála měřící zdraví účastníka, která byla navržena tak, aby snížila zátěž respondentů a zároveň dosáhla minimálních standardů přesnosti pro účely skupinových srovnání zahrnujících více dimenzí zdraví. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1=výborné do 5=špatné pro tři z otázek (nižší skóre je lepší); odpovědi jsou uvedeny v dichotomickém formátu (ano/ne) pro čtyři z otázek („ano“ je lepší); odpovědi jsou uvedeny na 6bodové Likertově škále v rozsahu od 1=celý čas do 6=žádný čas u tří otázek (nižší skóre je lepší); odpovědi jsou uvedeny v trichotomickém formátu (ano, omezeně málo; ano, omezeně hodně; ne, vůbec neomezeno) pro zbývající dvě otázky ("ne" je lepší odpověď).
1 týden po výchozím stavu, 3 měsíce po rozhodnutí
Použití informačních zdrojů
Časové okno: 1 týden po pomoci při rozhodování
Účastníci uvádějí, zda konzultovali některý z 10 zdrojů zdravotních informací. Z těchto 10 zdrojů se 2 ptají na osobní vztahy (tj. příbuzných a přátel), 3 měly kořeny v masmédiích (tj. vystavení televizi/filmům, časopisům a knihám o CHD) a 2 byly založeny na vzdělávání/výzkumu ( vědecké časopisy/výzkumné práce a internet). Zbývající 3 zdroje zahrnovaly poskytovatele, podpůrné skupiny a další rodiče, kteří mají dítě s ICHS. Odpovědi jsou v 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1=nikdy do 5=velmi mnoho. Neexistuje žádná správná nebo špatná odpověď; záleží na pacientově preferenci, takže žádná odpověď nenaznačuje „lepší“ než jiná.
1 týden po pomoci při rozhodování
Vliv dítěte s vrozenými anomáliemi na rodiče
Časové okno: 1 měsíc po rozhodnutí, 3 měsíce po rozhodnutí
ICCAP je validovaný dotazník vyvinutý za účelem posouzení dopadu porodu dítěte se závažnými anatomickými vrozenými anomáliemi na kvalitu života rodičů v důsledku raného stresu. Je zde 32 otázek: 4 se ptají na kontakt s pečovateli, 6 se ptají na podporu ze sociální sítě, 5 se ptají na partnerské vztahy, 4 se ptají na duševní stav účastníka a zbylých 13 se ptá na strach a úzkost. Odpovědi se pohybují na 4bodové Likertově škále, která se pohybuje od 1=rozhodně nesouhlasím do 4=rozhodně souhlasím, s „nepoužije se“. U prvních tří kategorií (kontakt s pečovateli, sociální sítě a partnerské vztahy) znamená vyšší skóre „lepší“ skóre; zbývající dvě kategorie (stav mysli a strach/úzkost) jsou hodnoceny obráceně, takže nižší skóre je „lepší“.
1 měsíc po rozhodnutí, 3 měsíce po rozhodnutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Fagerlin, PhD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00103194

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit