Een studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van SAGE-718 te evalueren bij deelnemers met milde cognitieve stoornissen of milde dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD)

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer voldoet aan de volgende criteria voor MCI of milde dementie als gevolg van AD bij screening: heeft een geheugenklacht, heeft een klinische dementiescore (CDR) van 0,5 tot 1,0 (inclusief) met een memory box-score ≥0,5, heeft in wezen dagelijkse activiteiten behouden leven
2. Deelnemer heeft een score van 15 tot en met 24 op de Montreal Cognitive Assessment at Screening
3. Deelnemer heeft een normaal premorbide intelligentiequotiënt (IQ) bij screening
4. Deelnemer heeft een studiepartner die betrouwbaar en bekwaam is, minstens 18 jaar oud is, bereid is om telefonisch beschikbaar te zijn voor het studiecentrum, studiespecifieke activiteiten ondersteunt en de deelnemer indien nodig vergezelt naar studiebezoeken

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemer heeft een medische of neurologische aandoening (anders dan AD) die mogelijk bijdraagt ​​aan de cognitieve stoornis of geschiedenis van cognitieve achteruitgang van de deelnemer
2. Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van hersenoperaties, diepe hersenstimulatie, een aanzienlijk hoofdletsel waardoor het bewustzijn langer dan 30 minuten verloren gaat, of ziekenhuisopname als gevolg van hersenletsel
3. Deelnemer heeft een geschiedenis, aanwezigheid en/of actueel bewijs van een klinisch significante intracraniale afwijking (bijv. beroerte, bloeding, ruimte-innemende laesie) die de waargenomen cognitieve stoornis zou kunnen verklaren (exclusief afwijkingen die consistent zijn met onderliggende AD-pathologie)
4. Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van mogelijke of waarschijnlijke cerebrale amyloïde angiopathie, volgens de Boston Criteria
5. Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van convulsies of epilepsie, met uitzondering van een enkele episode van koortsstuipen in de kindertijd
6. Deelnemer heeft (recente) suïcidaliteit