Open-labelonderzoek om klinische gegevens te verzamelen om de klinische prestaties en veiligheid bij totale knieartroplastiek te documenteren

Het is de bedoeling prospectieve en retrospectieve gegevens te verzamelen van een continue en uitputtende reeks patiënten in een Frans centrum waar routinematig totale knieartroplastiek met HLS-prothese wordt uitgevoerd.

Alle patiënten die worden behandeld met HLS KneeTec-implantaten (gecementeerde, niet-gecementeerde of hybride versies) zullen worden opgenomen. Alle in aanmerking komende patiënten die in overleg zijn gezien en die ermee instemmen deel te nemen aan de studie, moeten systematisch en opeenvolgend worden opgenomen sinds de start van de studie

Inclusiecriteria:

• Voor de retrospectieve groep HLS-1, HLS-2, HLS Evolution en HLS Noetos:

  1. Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. Patiënten die voorafgaand aan hun totale knievervangende operatie routinematige preoperatieve klinische evaluaties hebben ondergaan en bij wie een van de volgende prothesen uit het HLS-assortiment is geïmplanteerd: HLS-1, HLS-2, HLS Evolution en HLS Noetos tussen hun eerste gebruiksdatum in 1987 en hun laatste gebruiksdatum als normaal gebruik op de deelnemende locatie in overeenstemming met indicaties en beoogd gebruik zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing (IFU) van de onderzoeksapparaten.
  3. Patiënten die zijn geïnformeerd over hun deelname aan een observationeel onderzoek.

Voor de toekomstige HLS KneeTec-groep (met retrospectieve operaties):

1. Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar.
2. Patiënten die routinematige preoperatieve klinische evaluaties hebben ondergaan en een TKR hebben gekregen of geschikte kandidaten zijn voor een TKR met een vaste of mobiele postero-gestabiliseerde HLS KneeTec-prothese (cementloze, gecementeerde of hybride combinatie) voor de behandeling van primaire of secundaire knieartrose en inflammatoire ziekte zoals reumatoïde artritis in overeenstemming met indicaties en beoogd gebruik zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing (IFU) van de onderzoekshulpmiddelen.
3. Patiënten die bereid en in staat zijn om de geplande FU-bezoeken af ​​te ronden.
4. Patiënten die zijn geïnformeerd over hun deelname aan een observationeel registeronderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die mentaal niet in staat zijn of niet kunnen begrijpen wat deelname aan het onderzoek inhoudt.
• Patiënten die tekenen en symptomen vertonen van een van de bekende contra-indicaties die worden beschreven in de gebruiksaanwijzing (IFU) van de onderzoekshulpmiddelen.
• Patiënten die hun deelname aan het onderzoek weigeren.