Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

YQ23-onderzoek bij patiënten met kritieke ischemie van ledematen (YAN)

3 december 2023 bijgewerkt door: New Beta Innovation Limited

Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 1b/2a, placebogecontroleerd onderzoek met een enkele dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van YQ23 bij volwassen patiënten met kritieke ischemie van ledematen te evalueren

Dit is een studie in een vroege fase om te beoordelen hoe veilig en verdraagbaar het nieuwe onderzoeksgeneesmiddel YQ23 is en om de effectiviteit van YQ23 te vergelijken met normale zoutoplossing om kritieke ischemie van de ledematen te behandelen. De studie heeft ook tot doel te begrijpen hoe het het lichaam beïnvloedt en een optionele substudie om te beoordelen hoe het menselijk lichaam het onderzoeksgeneesmiddel opneemt, afbreekt en opruimt.

Geschikte patiënten zullen worden gerandomiseerd om een ​​2:1 kans te hebben om een ​​enkele, intraveneuze, vaste dosis YQ23 of normale zoutoplossing te krijgen. Noch de patiënt, noch de onderzoekslocatie zullen weten welke behandeling is gegeven.

Op de dag van toediening van YQ23 zullen patiënten worden gevraagd om 3 dagen op de onderzoekslocatie te blijven voor veiligheidsobservatie. Na ontslag moeten ze de studiekliniek 3 keer per jaar bezoeken om de veiligheidsmonitoring en beoordeling van het behandelingseffect voort te zetten.

De deelname van elke proefpersoon zal ongeveer 13 maanden na ondertekening van de geïnformeerde toestemming zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase 1b/2a, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van een onderzoeksproduct, YQ23, bij patiënten met kritieke ischemie van ledematen (CLI) gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.

Eenenvijftig patiënten zijn gepland voor inschrijving. De studie bestaat uit een screeningsperiode (tot 28 dagen), een dubbelblinde behandelingsperiode en een follow-up (12 maanden). Voorafgaand aan randomisatie zullen patiënten met de diagnose CLI worden gestratificeerd in:

  • Groep patiënten bij wie revascularisatie niet gepland is
  • Groep patiënten met geplande revascularisatie

Binnen elke groep zullen patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 om een ​​enkelvoudige intraveneuze infusie van respectievelijk YQ23 120 mg/kg en normale zoutoplossing te krijgen op de onderzoekslocatie.

Op de dag van toediening van YQ23 wordt de patiënt op dag 1 opgenomen in de onderzoekslocatie en op dag 3 ontslagen. De totale duur van deelname aan het onderzoek voor elke patiënt is ongeveer 13 maanden. Gegevens over de onderzoekseindpunten zullen worden verzameld vanaf de uitgangswaarde (vóór de dosis op dag 1), dag 3, maand 1, 6 en tot 12 maanden na de infusie van de onderzoeksbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van CLI (Rutherford-classificatie stadium 4, 5 of 6) inclusief ten minste een van de volgende:

    1. systolische druk enkel in rust (dorsalis pedis of posterieure tibiale slagader) <=70 mmHg in aangedane ledemaat
    2. systolische druk teen in rust <=50 mmHg in aangedane ledemaat
    3. TcPO2 <=30 mmHg

  • Een van de volgende klinische presentaties:

    1. pijn in rust
    2. ischemische zweer en/of focaal gangreen gedurende ten minste 2 weken

  • Diagnose van ernstige occlusieve aandoening van de perifere arterie van de onderste ledematen, zoals blijkt uit:

    1. Gedocumenteerde significante stenose (>=75%) van >=1 van de volgende slagaders: oppervlakkige femorale, popliteale en infra-popliteale slagaders, zoals beoordeeld door beeldvormingstest, of
    2. ABI <=0,80 of TBI <=0,60 van het wijsbeen (in het geval van niet-samendrukbare enkelslagaders) voor patiënten zonder voorgeschiedenis van revascularisatie van ledematen aan het wijsbeen, of een ABI <=0,85 of TBI <=0,65 van het wijsbeen (in het geval van niet-samendrukbare enkelslagaders) voor patiënten met een voorgeschiedenis van revascularisatie van ledematen aan het wijsbeen.

  • Anticonceptie gebruik

    1. Mannelijke patiënten en hun vrouwelijke echtgenoten/partners die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 6 dagen na de dosis van de studiebehandeling een zeer effectieve anticonceptie te gebruiken, bestaande uit twee vormen van anticonceptie die in het protocol worden beschreven, en afzien van het doneren van sperma tijdens deze periode
    2. Een vrouwelijke patiënt komt in aanmerking als ze niet zwanger is, geen borstvoeding geeft, en ten minste een van de volgende voorwaarden van toepassing is: (i) geen vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP), (ii) Een WOCBP die ermee instemt de anticonceptierichtlijnen in het protocol tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 6 dagen na de dosis van de onderzoeksbehandeling en afzien van het doneren van eicellen tijdens deze periode
  • Patiënt is in staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in de geïnformeerde toestemming en het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die binnen 4 weken na het kwalificerende evenement een succesvolle revascularisatie op het wijsbeen hebben ondergaan
  • Patiënten met een geschatte levensverwachting <12 maanden
  • Acute ischemie van de ledematen als gevolg van trombo-embolie binnen 2 weken na het kwalificerende voorval
  • Recent myocardinfarct binnen 30 kalenderdagen voorafgaand aan het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
  • Recente beroerte binnen 30 kalenderdagen voorafgaand aan de ondertekening van geïnformeerde toestemming
  • Bekende voorgeschiedenis van ernstig congestief hartfalen zoals bepaald door beoordeling van de medische voorgeschiedenis
  • Hemoglobine <8 g/dl, albumine <3 g/dl of andere klinisch significante afwijkingen in de laboratoriumtests bij screening
  • Niet bereid om vervolgevaluatie af te ronden
  • Ongecontroleerde arteriële hypertensie met systolische bloeddruk (SBP) >180 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) >100 mmHg bij screening
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van lang-QT-syndroom of bij wie QTc (berekend volgens de Bazett-formule QTc = QT/√RR) >470 ms bij screening
  • Patiënten met ernstige linkerventrikeldisfunctie van <40% bij screening
  • Patiënten met klinisch significante afwijkingen in ECG-parameters (anders dan QTc) of in het lichamelijk onderzoek bij screening die patiëntveiligheid kunnen omvatten
  • Geschiedenis van coagulopathie
  • Patiënten met een significante nierfunctiestoornis met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 zoals bepaald door de 4-variabele Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-vergelijking bij de screening, behalve patiënten die continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) of hemodialyse (HD) ondergaan
  • Significante leverfunctiestoornis (abnormale leverfunctietesten >3 x bovengrens van normaal)
  • Patiënten met actieve hepatitis B-infectie (HBsAg-positief en HBeAg-positief) bij screening
  • Patiënt met een positieve test op hepatitis C-virusantilichaam (anti-HCV) bij screening
  • Patiënt met een bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of een andere actieve of chronische infectie
  • Patiënten met bewijs van ongecontroleerde hypo- of hyperthyreoïdie
  • Voorgeschiedenis actieve maligniteit (vastgesteld door beoordeling van de medische voorgeschiedenis), exclusief lokale huidkanker (basaal- of plaveiselcelcarcinoom)
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Bekende allergie voor runderproducten
  • Ontvangst van boviene hemoglobine-gebaseerde zuurstofdrager (HBOC) of andere HBOC in het verleden
  • Gebruik van een geneesmiddel of behandeling in onderzoek binnen 12 maanden voorafgaand aan het ondertekenen van geïnformeerde toestemming; gelijktijdige deelname aan een ander onderzoeksprotocol
  • Zwangerschap en borstvoeding, evenals onwil om effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: YQ23 Eenmalige dosis
Tweederde van de gerandomiseerde patiënten krijgt YQ23 als actieve behandeling
Biologisch: YQ23
Een enkelvoudige dosis van 120 mg/kg YQ23 via intraveneuze route zal worden beoordeeld
Placebo-vergelijker: Placebo Enkele dosis
Een derde van de gerandomiseerde patiënten krijgt een bijpassende placebo
Biologisch: Bijpassende placebo
Enkele dosis van 0,9% normale zoutoplossing via intraveneuze route als bijpassende placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele IV-dosis YQ23 - nadelige en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot en met de voltooiing van de studie, een duur van 13 maanden.
Incidentie van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot en met de voltooiing van de studie, een duur van 13 maanden.
Veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele IV-dosis YQ23 - abnormale laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot en met de voltooiing van de studie, een duur van 13 maanden.
Aantal deelnemers met een verandering in laboratoriumwaarden van hematologie, chemie of urineonderzoek die van klinische betekenis is
Vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot en met de voltooiing van de studie, een duur van 13 maanden.
Veiligheid en verdraagbaarheid van enkele IV-dosis YQ23 - 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot en met de voltooiing van de studie, een duur van 13 maanden.
Aantal deelnemers met een wijziging in 12-afleidingen ECG-metingen die van klinisch belang is
Vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot en met de voltooiing van de studie, een duur van 13 maanden.
Veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele IV-dosis YQ23 - vitale functies
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot en met de voltooiing van de studie, een duur van 13 maanden.
Aantal deelnemers met een verandering in vitale functies van bloeddruk, polsslag, ademhalingsfrequentie of orale temperatuur die van klinisch belang is
Vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot en met de voltooiing van de studie, een duur van 13 maanden.
Veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele IV-dosis YQ23 - lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot en met de voltooiing van de studie, een duur van 13 maanden.
Aantal deelnemers met een verandering in de bevindingen van lichamelijk onderzoek die van klinisch belang is
Vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot en met de voltooiing van de studie, een duur van 13 maanden.
Veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige IV-dosis van YQ23 - ernstige bijwerkingen aan ledematen (MALE)
Tijdsspanne: Van pre-dosis tot maand 1
De incidentie van MALE van belang. MANNELIJKE omvatten amputatie (transtibiaal of hoger) of elke grote vasculaire interventie in de wijsvinger
Van pre-dosis tot maand 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van een enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - mortaliteit door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming tot maand 12
Incidentiegraad van alle sterfgevallen
Vanaf het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming tot maand 12
Werkzaamheid van een enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - amputatievrije overleving
Tijdsspanne: Van pre-dosis tot maand 12
Incidentiegraad van alle amputaties
Van pre-dosis tot maand 12
Werkzaamheid van een enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - MALE van belang
Tijdsspanne: Op maand 6 en 12
Incidentie van MALE van belang
Op maand 6 en 12
Werkzaamheid van een enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - Rutherford-classificatie
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Wijziging in Rutherford-classificatie
Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Werkzaamheid van een enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Verandering in visuele analoge pijnschaal op een schaal van één tot tien - één gerapporteerd als geen pijn en 10 als de meest intense pijn
Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Werkzaamheid van een enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - grootte van wondgenezing
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Verandering in grootte gemeten door lengte x breedte x diepte in mm
Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Werkzaamheid van een enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - wondgenezing door transparante film
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Verandering in grootte zoals gemeten door het aantal roosters in een wondopsporingsfilm
Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Werkzaamheid van enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - wondgenezing 100%
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Aantal deelnemers om 100% epithelisatie te bereiken
Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Werkzaamheid van een enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - wondgenezing door Wound, Ischemie, and Foot Infection (WIFI) classificatiesysteem
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Wijziging in de indeling volgens het WIFI-classificatiesysteem
Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Werkzaamheid van een enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - transcutane zuurstofdruk
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, 2 uur post-dosis, maand 1, 6 en 12
Verandering in transcutane zuurstofdruk (TcPO2)
Vanaf pre-dosis, 2 uur post-dosis, maand 1, 6 en 12
Werkzaamheid van een enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - levenskwaliteitsscore
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Verandering in EuroQol -5 Dimension (EQ-5D) vragenlijst
Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Werkzaamheid van een enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - enkelarmindex (ABI)
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Verandering in ABI, een verhouding van de systolische bloeddruk bij de enkel tot die in de arm
Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Werkzaamheid van een enkele dosis YQ23 in vergelijking met placebo - teenarmindex (TBI)
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Verandering in TBI, een verhouding van systolische bloeddruk aan de teen tot die in de arm
Vanaf pre-dosis, maand 1, 6 en 12
Een optionele substudie om de farmacokinetiek van YQ23 te beoordelen - maximaal waargenomen concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/-6) en 48 uur na het einde van de infusie
De plasmaspiegel van YQ23 zal serieel worden geëvalueerd na dosering van het onderzoeksgeneesmiddel om de Cmax te bepalen
Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/-6) en 48 uur na het einde van de infusie
Een optionele substudie om de farmacokinetiek van YQ23 te beoordelen - tijd tot Cmax
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/-6) en 48 uur na het einde van de infusie
Plasmaniveau van YQ23 zal serieel worden geëvalueerd na dosering van het onderzoeksgeneesmiddel om de tijd te bepalen die overeenkomt met het optreden van de Cmax (Tmax)
Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/-6) en 48 uur na het einde van de infusie
Een optionele substudie om de farmacokinetiek van YQ23 te beoordelen - Area under the curve (0 to last)
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/-6) en 48 uur na het einde van de infusie
De plasmaspiegel van YQ23 zal serieel worden geëvalueerd na dosering van het onderzoeksgeneesmiddel om het gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) te bepalen - AUC van tijd 0 tot het laatste meetbare tijdstip (AUClast)
Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/-6) en 48 uur na het einde van de infusie
Een optionele substudie om de farmacokinetiek van YQ23 te beoordelen - Area under the curve (0 tot oneindig)
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/-6) en 48 uur na het einde van de infusie
De plasmaspiegel van YQ23 zal na dosering van het onderzoeksgeneesmiddel serieel worden geëvalueerd om de oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) te bepalen - AUC van tijd 0 geëxtrapoleerd naar oneindig (AUCinf)
Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/-6) en 48 uur na het einde van de infusie
Een optionele substudie om de farmacokinetiek van YQ23 te beoordelen - terminale eliminatiehalfwaardetijd (t1/2)
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/-6) en 48 uur na het einde van de infusie
De plasmaspiegel van YQ23 zal serieel worden geëvalueerd na dosering van het onderzoeksgeneesmiddel om de t1/2 te bepalen
Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/-6) en 48 uur na het einde van de infusie
Een optionele substudie om de farmacokinetiek van YQ23 te beoordelen - totale klaring (CL)
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/- 6) en 48 uur na het einde van de infusie
De plasmaspiegel van YQ23 zal serieel worden geëvalueerd na dosering van het onderzoeksgeneesmiddel om de CL te bepalen
Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/- 6) en 48 uur na het einde van de infusie
Een optionele substudie om de farmacokinetiek van YQ23 te beoordelen - distributievolume tijdens terminale fase (Vz)
Tijdsspanne: Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/- 6) en 48 uur na het einde van de infusie
De plasmaspiegel van YQ23 zal serieel worden geëvalueerd na dosering van het onderzoeksgeneesmiddel om de Vz te bepalen
Vanaf pre-dosis, onmiddellijk na het einde van de infusie, 0,25, 0,5, 1, 2, 6, 18 (+/- 6) en 48 uur na het einde van de infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New Beta Innovation Limited

Onderzoekers

  • Studie directeur: Billy Lau, New Beta Innovation Limited

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YQ23-19001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ischemie van ledematen

Klinische onderzoeken op YQ23

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren