- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04921566
Bio-equivalentiestudie van twee formuleringen van Torasemide-tablet 10 mg bij gezonde vrijwilligers onder nuchtere omstandigheden
27 juni 2023 bijgewerkt door: Pharmtechnology LLC
Gerandomiseerde cross-over bio-equivalentiestudie met enkelvoudige dosis over 2 perioden van 2 formuleringen Torasemide Tab. 10 mg (Pharmtechnology LLC, Wit-Rusland) en Toradiur® Tab. 10 mg (MEDA Manufacturing Keulen, Duitsland) bij gezonde vrijwilligers onder nuchtere omstandigheden
Dit is een open-label (laboratoriumblind), gerandomiseerd, single-center, cross-over, vergelijkend onderzoek met twee perioden, waarbij elke deelnemer willekeurig wordt toegewezen aan de referentie (Toradiur®, 10 mg) of de test (Torasemide, 10 mg ) formulering in elke studieperiode (sequenties Test-Referentie (TR) of Referentie-Test (RT)), om te evalueren of beide formuleringen bio-equivalent zijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrei Yaremchuk
- Telefoonnummer: +375291268246
- E-mail: development@ft.by
Studie Locaties
-
-
Yaroslavl Region
-
Yaroslavl, Yaroslavl Region, Russische Federatie, 150047
- Private healthcare institution "Clinical Hospital "RZD-Medicine" of the city of Yaroslavl"
-
Contact:
- Alexander Khokhlov
- Telefoonnummer: 81079109756777
- E-mail: aa_khokhlov@cphinvest.ru
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde blanke mannen en vrouwen tussen de 18 en 45 jaar
- Geverifieerde diagnose "gezond" volgens de anamnesegegevens en de resultaten van standaard klinische, laboratorium- en instrumentele onderzoeksmethoden, lichamelijk onderzoek en anamnestisch onderzoek
- Body mass index 18,5-30 kg/m² volgens de gewichts-lengte-index van Quetelet
- De resultaten van een röntgenonderzoek of fluorografisch onderzoek van de borstorganen binnen het normale bereik (de resultaten van een onderzoek dat binnen 12 maanden voor aanvang van het onderzoek is uitgevoerd, kunnen worden verstrekt)
Voor vrouwelijk onderwerp:
- de resultaten van het onderzoek van de borstklieren (palpatie of mammografie) binnen het normale bereik volgens de gegevens verkregen binnen 12 maanden voor aanvang van het onderzoek;
- vrouwen die geen borstvoeding geven, negatieve zwangerschapstest en de toestemming om zich te houden aan adequate anticonceptiemethoden vanaf het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier en tot 30 dagen na inname van het geneesmiddel in de tweede periode van het onderzoek;
- betrouwbare anticonceptiemethoden: seksuele onthouding, of condoom + zaaddodend middel, of pessarium + zaaddodend middel, gestart ten minste 14 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel; intra-uteriene anticonceptie is ook een betrouwbare anticonceptiemethode, minstens 4 weken geïnstalleerd voordat de onderzoeksgeneesmiddelen in de eerste periode worden ingenomen;
- in het geval van het gebruik van hormonale anticonceptiva, moeten deze laatste ten minste 2 maanden voordat het geneesmiddel in de eerste periode wordt ingenomen, worden geannuleerd;
- vrouwen die geen aanvaardbare anticonceptiemethodes gebruiken, als ze niet in staat worden geacht om zwanger te worden, zullen ook aan het onderzoek kunnen deelnemen: vrouwen die een hysterectomie of afbinding van de eileiders hebben ondergaan, vrouwen met een klinische diagnose van onvruchtbaarheid en vrouwen die in de menopauze (minstens een jaar zonder menstruatie bij afwezigheid van alternatieve pathologieën die het stoppen van de menstruatie kunnen veroorzaken).
- Voor mannen: toestemming voor het gebruik van een anticonceptiemethode met dubbele barrière (condoom + zaaddodend middel) of volledige seksuele onthouding, evenals toestemming om niet deel te nemen aan spermadonatie gedurende het hele onderzoek en 90 dagen na inname van het geneesmiddel in de tweede periode
- Proefpersonen zijn in staat de vereisten van het onderzoek te begrijpen, een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en ook alle beperkingen te accepteren die tijdens het onderzoek worden opgelegd, en ermee in te stemmen terug te keren voor de vereiste onderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- belaste allergische voorgeschiedenis, overgevoeligheid voor torasemide of hulpstoffen die deel uitmaken van een van de onderzoeksgeneesmiddelen, of intolerantie voor deze componenten;
- klinisch significante pathologieën van de cardiovasculaire, bronchopulmonale, neuro-endocriene systemen, evenals ziekten van het maagdarmkanaal, lever, nieren en bloed;
- andere ziekten die naar de mening van de onderzoeker de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van beide geneesmiddelen kunnen beïnvloeden, of het risico op negatieve gevolgen voor de vrijwilliger kunnen vergroten;
- de aanwezigheid van psychische stoornissen, inclusief een geschiedenis;
- chirurgische ingrepen aan het maagdarmkanaal, met uitzondering van appendectomie;
- acute infectieziekten die minder dan 4 weken voor het innemen van het medicijn in de eerste periode zijn geëindigd;
- uitdroging als gevolg van diarree, braken of een andere reden binnen de laatste 24 uur vóór inname van het geneesmiddel in de eerste periode van de studie;
- klinisch significante afwijkingen op het ECG, het niveau van de systolische bloeddruk (SBP) gemeten in zittende houding ten tijde van de screening ≤ 100 mm Hg of ≥ 130 mm Hg en/of diastolische bloeddruk (DBP) ≤ 60 mm Hg of ≥ 85 mm Hg;
- hartslag minder dan 60 slagen/min of meer dan 90 slagen/min op het moment van screening, ademhalingsfrequentie minder dan 12 of meer dan 18 per minuut op het moment van screening, lichaamstemperatuur lager dan 36,0 °C of hoger dan 37,0 °C bij het tijdstip van screening;
- het gebruik van injecteerbare en orale hormonale anticonceptiva, subcutane hormonale implantaten of intra-uteriene hormonale therapeutische systemen en andere hormonale anticonceptiva gedurende 60 dagen voordat het geneesmiddel in de eerste periode wordt ingenomen;
- gebruik van bekende remmers of inductoren van microsomale leverenzymen minder dan 30 dagen vóór deelname aan het onderzoek;
- gebruik van medicijnen, waaronder kruiden en voedseladditieven, vitamines die een significant effect kunnen hebben op de farmacokinetiek van torasemide of gegevens over het effect hiervan op de farmacokinetiek van torasemide onbekend zijn, en vraagtekens zetten bij de karakterisering van de vrijwilliger als gezond, minder dan 14 dagen voordat u het medicijn in de eerste periode inneemt;
- donatie van plasma of bloed (450 ml of meer) minder dan 2 maanden (60 dagen) voor inname van het geneesmiddel in de eerste periode;
- consumptie van dranken en producten die cafeïne en xanthine bevatten (thee, koffie, chocolade, cola, enz.), producten die maanzaad bevatten, minder dan 48 uur voor inname van het geneesmiddel in de eerste periode;
- consumptie van alcohol en alcoholhoudende voedingsmiddelen en dranken minder dan 48 uur voor inname van het geneesmiddel in de eerste periode;
- gebruik van citrusvruchten (inclusief grapefruit en grapefruitsap) en veenbessen (inclusief sappen, vruchtendranken, etc.) minder dan 7 dagen voor inname van het geneesmiddel in de eerste periode;
- inname van meer dan 10 eenheden alcohol per week (1 eenheid alcohol komt overeen met 500 ml bier, 200 ml droge wijn of 50 ml sterke drank ethyl 40%) of geschiedenis van alcoholisme, drugsverslaving, drugsmisbruik;
- roken van meer dan 10 sigaretten per dag minder dan 48 uur voor inname van het geneesmiddel in de eerste periode;
- onvermogen om af te zien van intensieve lichamelijke activiteit en contactsporten minder dan 24 uur voordat het medicijn in de eerste periode wordt ingenomen;
- deelname aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken minder dan 3 maanden voor inname van het geneesmiddel in de eerste periode;
- positief testen op syfilis, hepatitis B, hepatitis C of HIV op het moment van screening;
- positieve zwangerschapstest bij screening;
- borstvoeding;
- positieve test op alcohol in uitgeademde lucht bij screening;
- positief urineonderzoek op gehalte aan verdovende en krachtige stoffen bij screening (opiaten, morfine, barbituraten, benzodiazepinen, cannabinoïden/marihuana);
- de waarde van standaard laboratorium- en instrumentele parameters die verder gaan dan de referentiewaarden;
- gebrek aan de intentie van de vrijwilligers om te voldoen aan de vereisten van het protocol tijdens het verloop van het onderzoek en/of gebrek, naar de mening van de onderzoeker, aan het vermogen van de vrijwilligers om de informatie over dit onderzoek als onderdeel van het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te evalueren ondertekeningsproces, in het bijzonder met betrekking tot de verwachte risico's en mogelijk ongemak;
- tatoeage en piercing binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste medicijntoediening;
- moeite met slikken van tabletten;
- een voorgeschiedenis van lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie, glucose/galactosemalabsorptie (de tabletten van de geteste en referentiegeneesmiddelen bevatten lactose);
- moeite met het nemen van bloed (bijvoorbeeld moeilijke toegang tot de aderen);
- het gebruik van speciale diëten (bijv. vasten, etc.) of diëten (bijv. proteïne, vegetarisch, veganistisch, etc.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Volgorde TR
13 proefpersonen toegewezen aan de sequentie TR krijgen een enkele dosis van 10 mg van het testproduct Torasemide (1 x 10 mg tablet), gemarkeerd als T in de sequentie, in Periode 1 en een enkele dosis van 10 mg van het referentieproduct Toradiur® ( 1 x 10 mg tablet), gemarkeerd als R in de reeks, in periode 2. Deze behandelingen worden 's morgens oraal toegediend met ongeveer 200 ml water, na een nacht vasten van 10 uur.
De tablet moet heel worden doorgeslikt en mag niet worden gekauwd of gebroken.
|
Torasemide wordt vervaardigd door Pharmtechnology LLC, Wit-Rusland.
Elke tablet bevat 10 mg torasemide.
Andere namen:
Toradiur® wordt vervaardigd door MEDA Manufacturing Keulen, Duitsland.
Elke tablet bevat 10 mg torasemide.
Andere namen:
|
Ander: Volgorde RT
13 proefpersonen toegewezen aan de sequentie RT krijgen een enkele dosis van 10 mg van het referentieproduct Toradiur® (1 x 10 mg tablet), gemarkeerd als R in de sequentie, in Periode 1 en een enkele dosis van 10 mg van het testproduct Torasemide ( 1 x 10 mg tablet), gemarkeerd als T in de reeks, in periode 2. Deze behandelingen worden 's ochtends oraal toegediend met ongeveer 200 ml water, na een nacht vasten van 10 uur.
De tablet moet heel worden doorgeslikt en mag niet worden gekauwd of gebroken.
|
Torasemide wordt vervaardigd door Pharmtechnology LLC, Wit-Rusland.
Elke tablet bevat 10 mg torasemide.
Andere namen:
Toradiur® wordt vervaardigd door MEDA Manufacturing Keulen, Duitsland.
Elke tablet bevat 10 mg torasemide.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cmax van torasemide in plasma na toediening van de test en de referentieproducten
Tijdsspanne: Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie.
|
Maximale waargenomen concentratie in plasma.
|
Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie.
|
AUC0-t van torasemide in plasma na toediening van de test en de referentie.
Tijdsspanne: Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Cumulatief gebied onder de concentratietijdcurve berekend van 0 tot het tijdstip van de laatst waargenomen kwantificeerbare concentratie (TLQC) met behulp van de lineaire trapeziummethode.
|
Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tmax van torasemide in plasma na toediening van de test en de referentieproducten.
Tijdsspanne: Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Tijd van maximale waargenomen concentratie; als het op meer dan één tijdstip voorkomt, wordt Tmax gedefinieerd als het eerste tijdstip met deze waarde.
|
Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
TLQC van torasemide in plasma na toediening van de test en de referentieproducten.
Tijdsspanne: Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Tijd van laatst waargenomen kwantificeerbare concentratie.
|
Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
AUC0-INF van torasemide in plasma na toediening van de test en de referentieproducten.
Tijdsspanne: Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Gebied onder de concentratie-tijdcurve geëxtrapoleerd naar oneindig, berekend als AUC0-t + ĈLQC (de voorspelde concentratie op tijdstip TLQC) / λZ (schijnbare eliminatiesnelheidsconstante).
|
Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Restoppervlak torasemide in plasma na toediening van de test en de referentieproducten.
Tijdsspanne: Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Geëxtrapoleerd gebied (d.w.z. percentage van AUC0-INF als gevolg van extrapolatie van TLQC naar oneindig).
|
Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Tijdstip waarop de log-lineaire eliminatiefase (TLIN) van torasemide in plasma begint na toediening van de test en de referentie. producten.
Tijdsspanne: Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Tijdstip waarop de log-lineaire eliminatiefase begint
|
Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
λZ van torasemide in plasma na toediening van de test en de referentieproducten
Tijdsspanne: Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Schijnbare eliminatiesnelheidsconstante, geschat door lineaire regressie van het terminale lineaire deel van de logaritmische concentratie versus tijdcurve.
|
Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Terminale eliminatiehalfwaardetijd (Thalf) van toresemide in plasma na toediening van de test en de referentieproducten.
Tijdsspanne: Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Terminale eliminatiehalfwaardetijd, berekend als ln(2)/λZ.
|
Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen voor de test en de referentieproducten.
Tijdsspanne: Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
De veiligheidspopulatie omvat alle proefpersonen die ten minste één dosis van de test of het referentieproduct hebben gekregen.
Alle significante veranderingen worden alleen als tijdens de behandeling optredende bijwerkingen geregistreerd als ze door de gekwalificeerde onderzoeker of afgevaardigde als klinisch significant worden beoordeeld.
|
Tijdstippen 0.00 (vóór elke medicijntoediening) en 0.17, 0.33, 0.50, 0.67, 0.83, 1.00, 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 3.00, 4.00, 6.00, 8.00, 10.00, 12.00, 16.00 uur, na elk medicijn administratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Khokhlov, ClinPharmInvest, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRSMD-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Torasemide-tablet 10 mg
-
NewAmsterdam PharmaVeranexWervingGezond | LeverfunctiestoornisVerenigde Staten
-
UCB Pharma SAVoltooid
-
The Netherlands Cancer InstituteVoltooid
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidHypertensieZweden, Verenigde Staten, Peru, Russische Federatie, Roemenië, Mexico, Panama, Spanje, Denemarken, Italië, Griekenland, Zuid-Afrika, Canada, Argentinië, Australië, Colombia, Finland, Taiwan
-
Seoul National University HospitalGangnam Severance HospitalWervingDiabetes mellitus, type 2 | Endocriene systeemziekten | Dyslipidemie | Voedings- en stofwisselingsziektenKorea, republiek van
-
Bright Future Pharmaceuticals Factory O/B Bright...Chinese University of Hong KongVoltooid
-
Eisai Inc.VoltooidIdiopathische trombocytopenische purpuraVerenigd Koninkrijk
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationInstitute of Cancer Research, United KingdomWervingStudie van Ibrutinib + CD20-antilichaam en Venetoclax bij patiënten met onbehandeld mantelcellymfoomMantelcellymfoomFrankrijk, Verenigd Koninkrijk, België
-
Samsung Medical CenterHanmi Pharmaceutical co., ltd.Actief, niet wervendCoronaire hartziekteKorea, republiek van
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid