Verbetert het uithoudingsvermogen met het gebruik van de Passy-Muir-klep voor patiënten met een tracheostomie?

Een Passy-Muir-klep (PMV) is een eenrichtingsklep die de luchtstroom van uitademing bij patiënten met een tracheostoma blokkeert en deze naar de bovenste luchtwegen leidt om functioneel gebruik van de glottis mogelijk te maken.

Doorgaans worden PMV's gebruikt om patiënten die worden gespeend van mechanische beademing te helpen om effectiever te communiceren na een tracheostomie. Er zijn apparaten beschikbaar die in-line met het beademingsapparaat kunnen worden gebruikt, maar ook na het vrijgeven van het beademingsapparaat met een tracheostomiekraag. PMV's bieden patiënten de mogelijkheid om te communiceren, te slikken en de middenrifsterkte te verbeteren, waardoor de tijd dat patiënten vrij blijven van beademingshulp, langer wordt, wat uiteindelijk leidt tot decanulatie.

Het gebruik van de PMV tijdens fysiotherapie helpt de drukondersteuning in de romp te herstellen, waardoor een natuurlijke verhoging van de intra-thoracale druk (ITP) en intra-abdominale druk (IAP) mogelijk wordt als reactie op verhoogde houdingseisen. Met een open tracheacanule en dus een open systeem, kan de thoracale druk niet worden verhoogd of gehandhaafd omdat de luchtstroom door de tracheacanule gaat en de bovenste luchtweg omzeilt. Deze moeilijkheid zou worden waargenomen wanneer een patiënt moet kruipen, zitten, duwen of opstaan. De typische manier van grove motorische beweging voor mobiliteit is het inschakelen van de glottis (stembanden) om het expiratoire longvolume te beperken om de borstkas en het bovenlichaam te stabiliseren. Het plaatsen van een PMV op de tracheacanule sluit het systeem en herstelt het vermogen van een patiënt om de bovenste luchtweg te gebruiken om de expiratoire flow te regelen en ITP en IAP te verbeteren.

De Six-Minute Walk Test (6MWT) is een veelgebruikte test voor de objectieve beoordeling van de functionele inspanningscapaciteit voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige longziekte. De patiënt wordt gevraagd gedurende zes minuten zo ver mogelijk door een gang van 30 meter met weinig verkeer te lopen. De 6MWT is een veilige test met zeldzame complicaties, de meest voorkomende bijwerking is zuurstofdesaturatie onder de 80%.

Deelnemers zullen bestaan ​​uit intramurale patiënten met tracheostomie die het gebruik van Passy-Muir-klep kunnen verdragen; deelnemers zullen binnen 72 uur worden benaderd en toestemming krijgen voor het onderzoek nadat ze door medisch personeel medisch geschikt worden geacht voor PMV-gebruik. De 6MWT wordt elke sessie toegediend om de ambulatieafstand te beoordelen, afwisselend open tracheostomie versus Passy-Muir-klep geplaatst op opeenvolgende dagen om de resultaten te vergelijken. De Borg-schaal voor waargenomen inspanning (RPE) wordt voor en na elke sessie afgenomen om de subjectieve beoordeling van de fysieke inspanningsniveaus van de patiënt te beoordelen op een schaal van 6 tot 20; 20 is de meest mogelijke inspanning. Zuurstofverzadiging en hartslag worden voor en na elke sessie gecontroleerd via een pulsoximeter om de fysiologische geschiktheid van de trainingsrespons te beoordelen. Voor de veiligheid van de deelnemer mogen deelnemers tijdens het uitvoeren van de looptest van zes minuten hulpmiddelen gebruiken zoals voorgeschreven door de hoofdfysiotherapeut van de deelnemer.

Steekproefomvang: Er wordt een gemakssteekproef van 30 deelnemers verzameld.

Gegevens: alle gegevens worden waar nodig op een gepaarde manier verzameld en geanalyseerd; aanpassingen voor abnormale verdeling, ongelijke variantie en herhaalde meting zullen indien nodig worden toegepast. In het geval van ontbrekende of inconsistente gegevens als gevolg van vroegtijdige terugtrekking, vroegtijdig ontslag van deelnemers of andere onvoorziene gebeurtenissen, worden de datasets zoals normaal geëvalueerd. Gepaarde T-test en variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) zullen worden uitgevoerd om verschillen in Borg RPE-scores en looptests van zes minuten tussen behandelingsarmen te evalueren, indien van toepassing. Er kan ook een correlatieanalyse worden uitgevoerd om te evalueren of er een correlatie is met de behandelingsarm, de Borg RPE-scores, de zes minuten durende looptest en andere variabelen, zoals het aantal sessies.