- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05043610
MSC's voor preventie van MI-geïnduceerde HF (PREVENT-TAHA)
Transplantatie van mesenchymale stamcellen ter preventie van door acuut myocardinfarct veroorzaakt hartfalen: een fase III gerandomiseerde klinische studie
Resultaten van recente klinische onderzoeken naar transplantatie van mononucleaire beenmergcellen (BM-MNC) tonen aan dat deze interventie kan helpen de incidentie van hartfalen (HF) na een acuut myocardinfarct (AMI) te verminderen. Geen enkele studie heeft echter het effect van de transplantatie van mesenchymale stamcellen (MSC's) op een klinisch eindpunt zoals HF geëvalueerd.
Deze enkelblinde, gerandomiseerde, multicenter studie heeft tot doel vast te stellen of de intracoronaire infusie van uit de navelstreng afgeleide Wharton's gelei MSC's (WJ-MSC's) de ontwikkeling van HF na een AMI helpt voorkomen. De studie zal 240 patiënten inschrijven 3 tot 7 dagen na een AMI behandeld met primaire percutane coronaire interventie (PPCI). Alleen patiënten jonger dan 65 jaar met een verminderde LV-functie (LVEF < 40%) zullen worden opgenomen. Ze zullen worden gerandomiseerd om ofwel een enkele intracoronaire infusie van WJ-MSC's of standaardzorg te krijgen. Het primaire resultaat van deze studie is de beoordeling van de ontwikkeling van HF tijdens langdurige follow-up (vier jaar). Aangezien de werkzaamheid van MSC's hoger is dan BM-MNC's na AMI bij de verbetering van LVEF, zou het waarschijnlijk zijn dat deze cellen ook een beter klinisch effect kunnen hebben. Geen enkele studie heeft echter de impact van de transplantatie van MSC's op een klinisch eindpunt zoals HF geëvalueerd. Deze studie zal helpen bepalen of de infusie van intracoronaire WJ-MSC's bij patiënten al dan niet mogelijk is
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde, multicenter, enkelblinde fase III-studie worden uitgevoerd om te beoordelen of de intracoronaire infusie van navelstreng-WJ-MSC's een superieur effect vertoont bij het verminderen van HF-incidentie na AMI's in vergelijking met standaardbehandeling.
De steekproefomvang werd bepaald met een fout van 5%, 80% power, een eenjarige HF-incidentie van 1,3-4%, en verdeling tussen twee groepen in een verhouding van 2:1 (controle:interventie) en een driejarige vervolgperiode.
In totaal zullen 360 patiënten met een voorgeschiedenis van een anterieure ST-elevatie MI (STEMI) met succes opnieuw geperfundeerd worden binnen de standaard gouden tijd binnen 3-7 dagen na AMI.
Randomisatie zal gebeuren via gepermuteerde blokrandomisatie via een webgebaseerde service. Er wordt rekening gehouden met een blokgrootte van 4. Er zullen twee groepen van gelijke proportie worden gevormd, waarvan er slechts één een intracoronaire infusie van WJ-MSC's krijgt naast de conventionele therapie die aan beide groepen wordt gegeven. Wie de studie-uitkomsten beoordeelt, blijft onwetend over de toekenning (enkelblind).
Deze studie zal gebruik maken van cGMP-gecertificeerde humane WJ-MSC's van klinische kwaliteit (Cell Tech Pharmed Co. Ltd., Teheran, Iran). In de interventiegroep zullen alle 120 patiënten naast de conventionele behandeling die zal worden gegeven aan hetzelfde aantal patiënten in de controlegroep. Patiënten in de interventiegroep worden naar het hartkatheterisatielaboratorium gebracht, waar de infusie van 107 WJ-MSC's via de intracoronaire route zal plaatsvinden.
Voorafgaand aan de statistische analyse zullen alle metingen worden beoordeeld door een ervaren lid van de afdeling cardiologie dat is uitgesloten van de onderzoeksgroep. De jury beoordeelt de kwaliteit van elke meting en sluit die met onvoldoende kwaliteit uit van de analyse, waar ze als ontbrekend worden beschouwd. Een onafhankelijke, geblindeerde veiligheidscommissie zal mogelijke ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE's) evalueren. Zodra het beoordelingsproces is voltooid, wordt de blindering van de gefinaliseerde database opgeheven.
De gegevens worden anoniem gehouden tot de analyse, die moet worden uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus buiten de onderzoeksgroep. De werkzaamheid van de behandeling zal worden beoordeeld aan de hand van de afname in HF met behulp van Cox-regressieanalyse. De onderzoekers beschouwen de EF als significant verbeterd als na zes maanden een minimale toename van 3% wordt bereikt. De analyse volgt de intention-to-treat-benadering. Ook zullen de basiskarakteristieken van de twee onderzoeksgroepen worden vergeleken. Continue variabelen worden samengevat met behulp van het gemiddelde en de standaarddeviatie, terwijl frequenties en percentages worden gegeven voor categorische gegevens. De EF, als het primaire resultaat, zal worden vergeleken tussen de onderzoeksgroepen met behulp van de onafhankelijke t-test en one-way variantieanalyse (ANOVA). Het therapeutisch effect wordt geschat met een 95% BI. Tweezijdige P-waarden worden gebruikt. De veiligheid tussen de twee groepen zal worden vergeleken op basis van het optreden van MACE's (overlijden, terugkerende AMI, ICD-insertie, revascularisatie van niet-doelvaten, enz.) en ernstige ongewenste voorvallen (SAE's). Deze gebeurtenissen zullen in de loop van de tijd worden gevolgd met Kaplan-Meier-curven, waardoor we hun patronen kunnen begrijpen. Met behulp van het Cox-model voor proportionele gevaren beoordelen de onderzoekers de statistische significantie en het 95%-BI.
De gegevens worden anoniem gehouden tot de analyse, die moet worden uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus buiten de onderzoeksgroep. De werkzaamheid van de behandeling zal worden beoordeeld aan de hand van de afname in HF met behulp van Cox-regressieanalyse. De onderzoekers beschouwen de EF als significant verbeterd als na zes maanden een minimale toename van 3% wordt bereikt. De analyse volgt de intention-to-treat-benadering. Ook zullen de basiskarakteristieken van de twee onderzoeksgroepen worden vergeleken. Continue variabelen worden samengevat met behulp van het gemiddelde en de standaarddeviatie, terwijl frequenties en percentages worden gegeven voor categorische gegevens. De EF, als het primaire resultaat, zal worden vergeleken tussen de onderzoeksgroepen met behulp van de onafhankelijke t-test en one-way variantieanalyse (ANOVA). Het therapeutisch effect wordt geschat met een 95% BI. Tweezijdige P-waarden worden gebruikt. De veiligheid tussen de twee groepen zal worden vergeleken op basis van het optreden van MACE's (overlijden, terugkerende AMI, ICD-insertie, revascularisatie van niet-doelvaten, enz.) en ernstige ongewenste voorvallen (SAE's). Deze gebeurtenissen zullen in de loop van de tijd worden gevolgd met Kaplan-Meier-curven, waardoor we hun patronen kunnen begrijpen. Met behulp van het Cox-model voor proportionele gevaren beoordelen de onderzoekers de statistische significantie en het 95%-BI.
Bijwerkingen zullen door het uitvoerend comité van de studie worden gerapporteerd aan een onafhankelijke Data and Safety and Monitoring Board (DSMB). De DSMB krijgt de bevoegdheid om de studie voortijdig te stoppen als de veiligheid van de patiënt in gevaar komt of als de primaire onderzoeksdoelstelling wordt bereikt. Alle veiligheidskwesties (onvoorziene SAE's, mortaliteit, intracoronaire infusiecomplicaties en ernstige aritmieën, enz.) zullen worden gecontroleerd door de DSMB, en de DSMB-statisticus zal het optreden van veiligheidskwesties in elke studiegroep elk kwartaal rapporteren. Alle sterfgevallen worden gemeld.
De onderzoekers hebben alle ethische kwesties besproken met de Institutional Review Board van Shiraz University of Medical Sciences, die uiteindelijk het onderzoeksprotocol heeft goedgekeurd (IR.SUMS.REC.1400.409). Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen zodra patiënten klinisch stabiel zijn en sedativa of sterke analgetica hun bewustzijn niet veranderen. Belangrijk is dat het gebruik van een lage ballonopblaasdruk en verdeelde (driedelige) infusies complicaties in verband met intracoronaire celinfusie voorkomt. De beginselen van de Verklaring van Helsinki zullen tijdens deze studie worden gehandhaafd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Armin Attar, MD
- Telefoonnummer: +98 9177141797
- E-mail: attarar@sums.ac.ir
Studie Locaties
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Al-Zahra Heart Hospital, Shiraz University of Medical Sciences
-
Contact:
- Armin Attar, MD
- Telefoonnummer: +989177141797
- E-mail: attarar@sums.ac.ir
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Faghihi Hospital
-
Contact:
- Javad Kojouri, MD
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Namazee Hospital
-
Contact:
- Peyman Izadpanah, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Ofwel geslacht
- Eerste myocardinfarct in de voorgaande 3 tot 7 dagen
- Linkerventrikelejectiefractie na acuut myocardinfarct < 40%
- Negatieve zwangerschapstest (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van eerdere hartaandoeningen (valvulaire, ischemische of aangeboren aandoeningen)
- Regionale wandbewegingsafwijkingen buiten het gebied van het infarct
- LV-disfunctie als gevolg van andere etiologieën zoals niet-ischemische cardiomyopathie, gebruik van anthracycline of misbruik van ethanol (regelmatig > 6 oz./dag)
- Slecht echocardiografievenster
- Actieve infectie, maligniteit of auto-immuunziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cohort 1
In de experimentele groep zullen 3-7 dagen na een acuut anterieur myocardinfarct, succesvol behandeld met primaire percutane coronaire interventie, 120 patiënten een enkele intracoronaire infusie krijgen van 10^7 uit de navelstreng verkregen Wharton's Jelly Mesenchymale Stamcellen (WJ-MSC's) naast conventionele behandeling.
|
Cell Tech Pharmed Company (Teheran, Iran) zal ons WJ-MSC's van cGMP-kwaliteit leveren.
10^7 WJ-MSC's zullen via de intracoronaire route worden afgeleverd.
WJ-MSC's worden geïnfundeerd met een snelheid van 2,5 ml/min in drie porties.
Bètablokker, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmer, aldosteronantagonist, aspirine, ticagrelor, statine en glyceryltrinitraat plus hartrevalidatie.
|
Actieve vergelijker: Cohort 2 (controlegroep)
In de controlegroep krijgen 120 patiënten na een acuut anterieur myocardinfarct, succesvol behandeld met primaire percutane coronaire interventie, alleen de conventionele behandeling.
|
Bètablokker, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmer, aldosteronantagonist, aspirine, ticagrelor, statine en glyceryltrinitraat plus hartrevalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van hartfalen
Tijdsspanne: Gecontroleerd op drie jaar
|
De incidentie van hartfalen tijdens de follow-upperiode.
|
Gecontroleerd op drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in linkerventrikelfunctie vanaf basislijn
Tijdsspanne: Bij baseline en na zes maanden
|
Meting van de linkerventrikelfunctie met echocardiografie
|
Bij baseline en na zes maanden
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Gecontroleerd op drie jaar
|
Optreden van sterfte door cardiovasculaire oorzaken
|
Gecontroleerd op drie jaar
|
Samengestelde uitkomst van cardiovasculaire sterfte en incidentie van hartfalen
Tijdsspanne: Gecontroleerd op drie jaar
|
Optreden van sterfte als gevolg van cardiovasculaire oorzaken of hartfalen
|
Gecontroleerd op drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Armin Attar, MD, Department of Cardiovascular Medicine, TAHA clinical trial group, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):e2-e220. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ac046. Epub 2011 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1002.
- Karantalis V, Schulman IH, Balkan W, Hare JM. Allogeneic cell therapy: a new paradigm in therapeutics. Circ Res. 2015 Jan 2;116(1):12-5. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.305495. No abstract available.
- Velagaleti RS, Pencina MJ, Murabito JM, Wang TJ, Parikh NI, D'Agostino RB, Levy D, Kannel WB, Vasan RS. Long-term trends in the incidence of heart failure after myocardial infarction. Circulation. 2008 Nov 11;118(20):2057-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.784215. Epub 2008 Oct 27.
- Hellermann JP, Jacobsen SJ, Gersh BJ, Rodeheffer RJ, Reeder GS, Roger VL. Heart failure after myocardial infarction: a review. Am J Med. 2002 Sep;113(4):324-30. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01185-3.
- WRITING COMMITTEE MEMBERS; Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos G, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2016 ACC/AHA/HFSA Focused Update on New Pharmacological Therapy for Heart Failure: An Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. Circulation. 2016 Sep 27;134(13):e282-93. doi: 10.1161/CIR.0000000000000435. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Sep 27;134(13):e298.
- Juilliere Y, Cambou JP, Bataille V, Mulak G, Galinier M, Gibelin P, Benamer H, Bouvaist H, Meneveau N, Tabone X, Simon T, Danchin N; FAST-MI Investigators. Heart failure in acute myocardial infarction: a comparison between patients with or without heart failure criteria from the FAST-MI registry. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2012 Apr;65(4):326-33. doi: 10.1016/j.recesp.2011.10.027. Epub 2012 Feb 20.
- Lewis EF, Moye LA, Rouleau JL, Sacks FM, Arnold JM, Warnica JW, Flaker GC, Braunwald E, Pfeffer MA; CARE Study. Predictors of late development of heart failure in stable survivors of myocardial infarction: the CARE study. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 15;42(8):1446-53. doi: 10.1016/s0735-1097(03)01057-x.
- Braunwald E. Cell-Based Therapy in Cardiac Regeneration: An Overview. Circ Res. 2018 Jul 6;123(2):132-137. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313484. No abstract available.
- Taylor DA, Atkins BZ, Hungspreugs P, Jones TR, Reedy MC, Hutcheson KA, Glower DD, Kraus WE. Regenerating functional myocardium: improved performance after skeletal myoblast transplantation. Nat Med. 1998 Aug;4(8):929-33. doi: 10.1038/nm0898-929. Erratum In: Nat Med 1998 Oct;4(10):1200.
- Leor J, Patterson M, Quinones MJ, Kedes LH, Kloner RA. Transplantation of fetal myocardial tissue into the infarcted myocardium of rat. A potential method for repair of infarcted myocardium? Circulation. 1996 Nov 1;94(9 Suppl):II332-6.
- Orlic D, Kajstura J, Chimenti S, Jakoniuk I, Anderson SM, Li B, Pickel J, McKay R, Nadal-Ginard B, Bodine DM, Leri A, Anversa P. Bone marrow cells regenerate infarcted myocardium. Nature. 2001 Apr 5;410(6829):701-5. doi: 10.1038/35070587.
- Kocher AA, Schuster MD, Szabolcs MJ, Takuma S, Burkhoff D, Wang J, Homma S, Edwards NM, Itescu S. Neovascularization of ischemic myocardium by human bone-marrow-derived angioblasts prevents cardiomyocyte apoptosis, reduces remodeling and improves cardiac function. Nat Med. 2001 Apr;7(4):430-6. doi: 10.1038/86498.
- Menasche P, Hagege AA, Scorsin M, Pouzet B, Desnos M, Duboc D, Schwartz K, Vilquin JT, Marolleau JP. Myoblast transplantation for heart failure. Lancet. 2001 Jan 27;357(9252):279-80. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03617-5.
- Assmus B, Schachinger V, Teupe C, Britten M, Lehmann R, Dobert N, Grunwald F, Aicher A, Urbich C, Martin H, Hoelzer D, Dimmeler S, Zeiher AM. Transplantation of Progenitor Cells and Regeneration Enhancement in Acute Myocardial Infarction (TOPCARE-AMI). Circulation. 2002 Dec 10;106(24):3009-17. doi: 10.1161/01.cir.0000043246.74879.cd.
- Williams AR, Hare JM. Mesenchymal stem cells: biology, pathophysiology, translational findings, and therapeutic implications for cardiac disease. Circ Res. 2011 Sep 30;109(8):923-40. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.111.243147.
- Houtgraaf JH, den Dekker WK, van Dalen BM, Springeling T, de Jong R, van Geuns RJ, Geleijnse ML, Fernandez-Aviles F, Zijlsta F, Serruys PW, Duckers HJ. First experience in humans using adipose tissue-derived regenerative cells in the treatment of patients with ST-segment elevation myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2012 Jan 31;59(5):539-40. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.065. No abstract available.
- Hare JM, Fishman JE, Gerstenblith G, DiFede Velazquez DL, Zambrano JP, Suncion VY, Tracy M, Ghersin E, Johnston PV, Brinker JA, Breton E, Davis-Sproul J, Schulman IH, Byrnes J, Mendizabal AM, Lowery MH, Rouy D, Altman P, Wong Po Foo C, Ruiz P, Amador A, Da Silva J, McNiece IK, Heldman AW, George R, Lardo A. Comparison of allogeneic vs autologous bone marrow-derived mesenchymal stem cells delivered by transendocardial injection in patients with ischemic cardiomyopathy: the POSEIDON randomized trial. JAMA. 2012 Dec 12;308(22):2369-79. doi: 10.1001/jama.2012.25321. Erratum In: JAMA. 2013 Aug 21;310(7):750. George, Richard [added]; Lardo, Albert [added].
- Sanganalmath SK, Bolli R. Cell therapy for heart failure: a comprehensive overview of experimental and clinical studies, current challenges, and future directions. Circ Res. 2013 Aug 30;113(6):810-34. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300219.
- Jeong H, Yim HW, Park HJ, Cho Y, Hong H, Kim NJ, Oh IH. Mesenchymal Stem Cell Therapy for Ischemic Heart Disease: Systematic Review and Meta-analysis. Int J Stem Cells. 2018 May 30;11(1):1-12. doi: 10.15283/ijsc17061.
- Gao LR, Chen Y, Zhang NK, Yang XL, Liu HL, Wang ZG, Yan XY, Wang Y, Zhu ZM, Li TC, Wang LH, Chen HY, Chen YD, Huang CL, Qu P, Yao C, Wang B, Chen GH, Wang ZM, Xu ZY, Bai J, Lu D, Shen YH, Guo F, Liu MY, Yang Y, Ding YC, Yang Y, Tian HT, Ding QA, Li LN, Yang XC, Hu X. Intracoronary infusion of Wharton's jelly-derived mesenchymal stem cells in acute myocardial infarction: double-blind, randomized controlled trial. BMC Med. 2015 Jul 10;13:162. doi: 10.1186/s12916-015-0399-z.
- Attar A, Monabati A, Montaseri M, Vosough M, Hosseini SA, Kojouri J, Abdi-Ardekani A, Izadpanah P, Azarpira N, Pouladfar G, Ramzi M. Transplantation of mesenchymal stem cells for prevention of acute myocardial infarction induced heart failure: study protocol of a phase III randomized clinical trial (Prevent-TAHA8). Trials. 2022 Aug 4;23(1):632. doi: 10.1186/s13063-022-06594-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.SUMS.REC.1400.409
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS