Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van de effecten van GLPG3667 toegediend als orale behandeling bij volwassen deelnemers met actieve systemische lupus erythematosus (GALACELA)

12 mei 2026 bijgewerkt door: Galapagos NV

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van oraal toegediend GLPG3667 bij volwassen proefpersonen met actieve systemische lupus erythematosus

Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van GLPG3667 eenmaal daags oraal toegediend gedurende 32 weken bij ongeveer 140 volwassen deelnemers met actieve systemische lupus erythematosus (SLE).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

186

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Belgrano, Argentinië, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Buenos Aires, Argentinië, C1125 ABD
        • Fundación Respirar Consultorio Médico Dr. Mariana Rivera
      • Buenos Aires, Argentinië, 1425
        • Maffei Centro Médico
      • Buenos Aires, Argentinië, 1426
        • Fundación Respirar - Consultorios Médicos Dr. Doreski
      • Caba, Argentinië, 1114
        • Investigaciones Reumatológicas y Osteológicas
      • Córdoba, Argentinië, 5016
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
      • La Plata, Argentinië, 1900
        • Hospital Italiano La Plata
      • Mendoza, Argentinië, 5500
        • Instituto de Reumatologia
      • Quilmes, Argentinië, 1878
        • Instituto De Investigaciones Clinicas Quilmes
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Medical Center Artmed
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Excelsior Medical Center
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
  • Chili
      • Providencia, Chili, 7500571
        • Centro de Estudios Clínicos G y C
      • Providencia, Chili, 7501126
        • Centros de Estudios Reumatológicos (CER)
      • Recoleta, Chili, 8420383
        • Centro Internacional de Estudios Clínicos
      • Santiago, Chili, 7510047
        • Prosalud - Centro de Reumatología
      • Santiago, Chili, 8330109
        • CeCim - Centro de Estudios Clínicos e Investigaciones Médicas
      • Viña del Mar, Chili, 2520592
        • Oncocentro APYS - Centro de Atención Médica Oncológica Integral
  • Duitsland
      • Düsseldorf, Duitsland, 40211
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • München, Duitsland, 80336
        • LMU Klinikum - Campus Innenstadt
      • München, Duitsland, 80639
        • Praxis Für Rheumatologie, Gastroenterologie Und Innere Medizin
      • Trier, Duitsland, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34090
        • Hopital Lapeyronie
      • Mulhouse, Frankrijk, 68100
        • Hôpital Emile Muller
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Hôpital Hautepierre
  • Georgië
      • Batumi, Georgië, 6010
        • New Plasma Clinic
      • Tbilisi, Georgië, 0167
        • Jerarsi Clinic
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • Aversi Clinic - Central Branch
      • Tbilisi, Georgië, 0186
        • Caucasus Medical Center
      • Tbilisi, Georgië, 0186
        • Clinic Innova LCC
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo
      • Gyula, Hongarije, 5700
        • Békés Megyei Központi Kórház - Pándy Kálmán Tagkórház
      • Veszprém, Hongarije, 8200
        • Vital Medical Center - Reumatológia
  • Peru
      • Cayma, Peru, 04017
        • Clínica San Juan de Dios
      • Jesús María, Peru, 15072
        • ACQ Medic S.A.C.
      • Jesús María, Peru, 15076
        • Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schreiber
      • Lima, Peru, 15023
        • Clínica Monterrico
      • San Isidro, Peru, 15046
        • Instituto Peruano Del Hueso Y La Articulacion
      • San Isidro, Peru, 15073
        • Clínica Anglo Americana - Sede San Isidro
      • San Juán de Miraflores, Peru, 15828
        • Hospital Maria Auxiliadora
  • Polen
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Bif-Med S.C.
      • Krakow, Polen, 30-349
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Poradnie specjalistyczne REUMED Wallenroda
      • Poznan, Polen, 60-702
        • AES - Synexus - Poznań
      • Poznan, Polen, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. Med. Paweł Hrycaj
      • Warsaw, Polen, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
      • Warsaw, Polen, 02-482
        • Trialmed CRS - Warszawa
      • Warsaw, Polen, 02-665
        • Klinika Reuma Park sp. z o.o. sp.k - Centrum Medyczne Reuma Park
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • AES - Synexus - Wrocław
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • FutureMeds - Wroclaw
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
        • GCM Medical Group
  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 06080
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Málaga, Spanje, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
      • Mérida, Spanje, 06800
        • Hospital de Merida
      • Seville, Spanje, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
      • Vitoria-Gasteiz, Spanje, 01009
        • Hospital Universitario Araba
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona College of Medicine - Tucson
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • University of California San Diego
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Desert Medical Advances
      • Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93064
        • Millennium Clinical Trials
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Upland Rheumatology Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713
        • Omega Research DeBary
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Alloy Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33147
        • Advanced Pharma - Miami
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • San Marcus Research Clinic
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Professional Research Center
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Integral Rheumatology & Immunology Specialists
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • Alliance Clinical Research of Tampa
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • DJL Clinical Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
        • Lynn Institute of Tulsa
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • New Phase Research & Development
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Office of Ramesh C. Gupta MD / Shelby Research LLC - Tennessee
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Care and Cure Clinic
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • Southwest Arthritis
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Sun Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  1. Deelnemer met gedocumenteerde diagnose van SLE zoals gedefinieerd door de classificatiecriteria van de European League Against Rheumatism (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019 met een ziekte die ≥24 weken vóór het screeningsbezoek werd gediagnosticeerd.

  2. Deelnemer heeft een totale Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K)-score ≥6 punten en een klinische SLEDAI-2K-score ≥4 bij screening en baseline (scores moeten worden bevestigd door centrale beoordeling bij screening).

    • Lupushoofdpijn, alopecia, organisch-hersensyndroom en ulceratie van de slijmvliezen tellen niet mee voor de score die vereist is voor screening bij binnenkomst.
    • Klinische SLEDAI-2K sluit laboratoriumafwijkingen uit zoals hematurie, pyurie, urineafgietsels, proteïnurie, positief anti-dubbelstrengs deoxyribonucleïnezuur (anti-dsDNA), verminderd complement, trombocytopenie en leukopenie.
  3. Deelnemer is positief voor 1 van de volgende: antinucleaire antilichamen (ANA) ≥1:80 of positief anti-dsDNA (onbepaalde waarden worden als positief beschouwd), of positief anti-Smith (antiSm), zoals bepaald door het centrale laboratorium.

  4. Ten minste 1 van de volgende BILAG-gebaseerde protocolspecifieke manifestaties van SLE:

    • BILAG A- of B-score in het mucocutane lichaamssysteem.
    • BILAG A- of B-score in het bewegingsapparaat als gevolg van artritis.
    • Als slechts 1 B en geen A-score aanwezig is in het mucocutane lichaamssysteem of in het musculoskeletale lichaamssysteem als gevolg van artritis, dan moet er minimaal 1 B-score aanwezig zijn in een van de andere lichaamssystemen, voor een totaal van >=2 BILAG B-lichaamssysteem scoort.

  5. Achtergrondtherapie met ten minste 1 van de volgende medicijnen is vereist gedurende >= 12 weken vóór het screeningsbezoek en moet stabiel blijven tot randomisatie en gedurende deelname aan het onderzoek:

    • 1 immunosuppressivum (combinatie van immunosuppressiva is niet toegestaan), minimaal 8 weken stabiel voor screening.
    • 1 antimalariamiddel, minimaal 8 weken voor screening stabiel. Daarnaast is orale corticosteroïden (CS) (prednison of equivalent) en/of NSAID-achtergrondtherapie toegestaan ​​maar niet verplicht:
    • CS (prednison of equivalent; <=30 mg/dag; CS monotherapie is niet toegestaan), minimaal 2 weken voor screening stabiel; EN/OF
    • Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's; monotherapie met NSAID's is niet toegestaan), minimaal 2 weken vóór de screening stabiel.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemer met actieve, ernstige lupus nefritis (Wereldgezondheidsorganisatie klasse III, IV) die behandeling met cytotoxische middelen of een hoge dosis CS nodig heeft of kan hebben, is uitgesloten.
  2. Deelnemers met reeds bestaande, gecontroleerde nierziekte met serumcreatinine ≥ 2 x bovengrens van normaal (ULN) en ofwel resterende proteïnurie tot 3 gram/dag (g/dag) of een urine-eiwit:creatinine-ratio (UPCR) van maximaal 3 milligram/milligram (mg/mg) of 339 milligram albumine per millimol creatinine (mg/mmol) is toegestaan. De controle van de nierziekte moet worden gedocumenteerd met ten minste 2 metingen van proteïnurie of UPCR in de afgelopen 6 maanden.
  3. Deelnemers met een voorgeschiedenis van catastrofaal antifosfolipidensyndroom zijn uitgesloten. Dit geldt ook voor deelnemers met een ernstig trombotisch voorval (bijv. longembolie, beroerte, diepe veneuze trombose) of onverklaarbaar zwangerschapsverlies binnen 1 jaar vóór het screeningsbezoek of geschiedenis van 3 of meer onverklaarbare opeenvolgende zwangerschapsverliezen. Deelnemers met het antifosfolipide-antilichaamsyndroom op een stabiele antistollingstherapie met een effectieve dosis zijn toegestaan.
  4. Deelnemers met actieve of onstabiele neuropsychiatrische manifestaties van lupus, inclusief maar niet beperkt tot aandoeningen gedefinieerd door BILAG A-criteria, zijn uitgesloten, met uitzondering van deelnemers met mononeuritis multiplex en polyneuropathie, die zijn toegestaan.
  5. Door medicijnen geïnduceerde SLE.
  6. Deelnemer heeft een chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV), zoals gedefinieerd door positief HBV-oppervlakteantigeen (HBsAg) bij screening en detecteerbaar HBV-kernantilichaam (HBcAb).
  7. Deelnemer heeft een chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV), zoals gedefinieerd door positief HCV-antilichaam (Ab) bij screening en detecteerbare HCV-viremie. Deelnemers met positieve HCV Ab moeten reflex HCV-ribonucleïnezuur (RNA)-testen ondergaan en deelnemers met HCV-RNA-positiviteit worden uitgesloten. Deelnemers met positieve HCV Ab en negatieve HCV RNA komen in aanmerking.
  8. Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van of een huidige immunosuppressieve aandoening of een voorgeschiedenis van opportunistische infecties (bijv. humaan immunodeficiëntievirus [HIV]-infectie, histoplasmose, listeriose, coccidiodmycose, pneumocystose, aspergillose, herpes simplex, herpes zoster).
  9. Deelnemer test positief op infectie met SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome), zelfs als hij volledig is gevaccineerd tegen SARS-CoV-2, zoals gedetecteerd door snelle antigeentesten bij screening en/of baseline (dag 1). Deelnemer die tekenen of symptomen vertoont die wijzen op een SARS-CoV-2-infectie, zoals gedetecteerd bij screening of baseline na zorgvuldig lichamelijk onderzoek (bijv. hoesten, koorts, hoofdpijn, vermoeidheid, kortademigheid, myalgie, anosmie, dysgeusie, anorexia, keelpijn), moeten worden getest, zelfs als ze volledig zijn gevaccineerd tegen SARS-CoV-2, volgens de lokaal geldende standaard diagnostische criteria om SARS-CoV-2 te diagnosticeren infectie en uitgesloten indien positief.

  10. Deelnemer voldoet bij screening aan 1 van de volgende tuberculose (tbc) criteria:

    • Een geschiedenis van actieve of momenteel actieve tuberculose (ongeacht de behandeling).
    • Een positieve QuantiFERON®-TB Gold Plus In-tube test bij screening, tenzij de onderzoeker oordeelt dat dit het gevolg is van een gedocumenteerde voorgeschiedenis van adequaat behandelde latente tbc-infectie.

    Opmerking: als het testresultaat onbepaald is, kan het één keer worden herhaald; indien onbepaald of positief bij hertest, komt de Deelnemer niet in aanmerking.

  11. Deelnemer met slecht gecontroleerde chronische hart-, long- of nierziekte.
  12. De deelnemer heeft bij de screening een ernstige nierfunctiestoornis (gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] <30 ml/minuut/1,73 m2, met behulp van de Chronic Kidney Disease Epidemiology-vergelijking).
  13. Eerdere blootstelling aan tyrosinekinase 2 (TYK2)-remmers.
  14. Vrouwelijke deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens het onderzoek.
  15. Deelnemer heeft verboden therapieën genomen binnen de gedefinieerde wash-out-periodes voorafgaand aan de screening en tijdens de screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GLPG3667 - Behandeling A
De deelnemer krijgt oraal een dosis A van GLPG3667-capsules, eenmaal daags (q.d.) gedurende 48 weken.
Geneesmiddel: GLPG3667
Capsule
Andere namen:
  • Cadefrecitinib
Experimenteel: GLPG3667 - Behandeling B
De deelnemer krijgt gedurende 48 weken oraal (q.d.) dosis B van GLPG3667-capsules.
Geneesmiddel: GLPG3667
Capsule
Andere namen:
  • Cadefrecitinib
Placebo-vergelijker: Placebo
De deelnemer krijgt gedurende 48 weken oraal q.d een placebo die overeenkomt met GLPG3667-capsules.
Geneesmiddel: Placebo
Capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat de SLE Responder Index (SRI)-4-respons behaalde in week 32
Tijdsspanne: Week 32
Week 32

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat de SRI-4-respons bereikte in week 48
Tijdsspanne: Week 48
Week 48
Percentage deelnemers dat de op de British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) gebaseerde Composite Lupus Assessment (BICLA)-respons heeft behaald in week 32 en week 48
Tijdsspanne: Week 32, Week 48
Week 32, Week 48
Percentage deelnemers met >=50% reductie in Cutane Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity (CLASI-A)-score in week 32 en week 48
Tijdsspanne: Week 32, Week 48
Week 32, Week 48
Percentage deelnemers dat Lupus Low Disease Activity State (LLDAS) bereikt in week 32 en week 48
Tijdsspanne: Week 32, Week 48
Week 32, Week 48
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal 28 gewrichten voor gevoelige gewrichten in week 32 en week 48
Tijdsspanne: Basislijn, week 32 en week 48
Basislijn, week 32 en week 48
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal gezwollen gewrichten met 28 gewrichten in week 32 en week 48
Tijdsspanne: Basislijn, week 32 en week 48
Basislijn, week 32 en week 48
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal 28 gewrichten voor gevoelige + gezwollen (actieve) gewrichten in week 32 en week 48
Tijdsspanne: Basislijn, week 32 en week 48
Basislijn, week 32 en week 48
Aantal deelnemers met opkomende bijwerkingen (TEAE's), ernstige TEAE's en TEAE's die tot stopzetting van de behandeling leiden
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (tot 52 weken)
Vanaf het begin van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (tot 52 weken)
Farmacokinetiek (PK) van GLPG3667: geschatte maximale plasmaconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Predosis elke 4 weken vanaf week 2 tot week 32 en 0,5 uur (uur)-2 uur, 2 uur-4 uur, 4 uur-6 uur na de dosis in week 4, predosis elke 8 weken vanaf week 32 tot week 48
Predosis elke 4 weken vanaf week 2 tot week 32 en 0,5 uur (uur)-2 uur, 2 uur-4 uur, 4 uur-6 uur na de dosis in week 4, predosis elke 8 weken vanaf week 32 tot week 48
PK van GLPG3667: Geschatte oppervlakte onder de concentratietijdcurve (AUC) bij stabiele toestand
Tijdsspanne: Predosis elke 4 weken vanaf week 2 tot week 32 en 0,5-2 uur, 2 uur tot 4 uur, 4 uur tot 6 uur na de dosis in week 4. Predosis elke 8 weken vanaf week 32 tot week 48
Predosis elke 4 weken vanaf week 2 tot week 32 en 0,5-2 uur, 2 uur tot 4 uur, 4 uur tot 6 uur na de dosis in week 4. Predosis elke 8 weken vanaf week 32 tot week 48
PK van GLPG3667: Geschatte dalconcentratie (Ctrough) bij stabiele toestand
Tijdsspanne: Predosis elke 4 weken vanaf week 2 tot week 32 en 0,5-2 uur, 2 uur tot 4 uur, 4 uur tot 6 uur na de dosis in week 4. Predosis elke 8 weken vanaf week 32 tot week 48
Predosis elke 4 weken vanaf week 2 tot week 32 en 0,5-2 uur, 2 uur tot 4 uur, 4 uur tot 6 uur na de dosis in week 4. Predosis elke 8 weken vanaf week 32 tot week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Galapagos NV

Onderzoekers

  • Studie directeur: Galapagos Study Director, Galapagos NV

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GLPG3667-CL-215
  • 2023-503183-16-00 (Ctis: CTIS - euclinicaltrials.eu)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren