Blood-Brain Barrier Disruption (BBBD) voor vloeibare biopsie bij proefpersonen met GlioBlastoma hersentumoren

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw tussen >18-80 jaar oud die geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven
2. Proefpersonen met een vermoedelijke glioblastoma-tumor op preoperatieve hersenscans
3. Proefpersonen die zijn ingepland of binnen 4 weken worden ingepland voor chirurgische resectie of biopsie volgens standaard klinische tumorzorg
4. Prestatiescore Karnofsky >70
5. In staat om sensaties over te brengen tijdens de Exablate BBBD-procedure

Uitsluitingscriteria:

1. Tumor afkomstig uit de diepe middellijn, thalamus, middenhersenen, cerebellum of hersenstam.
2. Multifocale tumoren

3. MRI of klinische bevindingen van:

   1. Actieve of chronische infectie(s) of ontstekingsprocessen
   2. Acute of chronische bloedingen, met name lobaire microbloedingen, en geen siderose, amyloïde angiopathie of macrobloedingen
   3. Intracraniële trombose, vasculaire malformatie, cerebraal aneurysma of vasculitis
4. MR-niet-compatibele metalen implantaten in de schedel of de hersenen of de aanwezigheid van onbekende MR-onveilige apparaten

5. Aanzienlijke hartziekte of onstabiele hemodynamische status

   1. Gedocumenteerd myocardinfarct binnen zes maanden na inschrijving
   2. Onstabiele angina op medicatie
   3. Onstabiel of verergerend congestief hartfalen
   4. Linkerventrikelejectiefractie onder de ondergrens van normaal
   5. Geschiedenis van een hemodynamisch onstabiele hartritmestoornis
   6. Cardiale pacemaker
   7. Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de Perflutren-lipidenmicrosfeer of zijn componenten, bijv. polyethyleenglycol
6. Ongecontroleerde hypertensie (systolische> 180 en diastolische bloeddruk> 120 op medicatie)
7. Niet in staat om het gebruik van anticoagulantia/plaatjesaggregatieremmers stop te zetten volgens de lokale standaard.
8. Voorgeschiedenis van een leveraandoening, bloedingsstoornis, coagulopathie of een voorgeschiedenis van spontane bloeding of aanwijzingen voor een verhoogd risico op bloedingen
9. Abnormaal stollingsprofiel (bloedplaatjes < 80.000), PT (> 14) of PTT (> 36) en INR > 1,3
10. Bekende cerebrale of systemische vasculopathie
11. Aanzienlijke depressie en mogelijk risico op zelfmoord
12. Bekende gevoeligheid/allergie voor gadolinium of DEFINITY,
13. Actieve aanvallen ondanks medicamenteuze behandeling (gedefinieerd als >1 aanval per week) die kunnen verergeren door verstoring van de bloed-hersenbarrière
14. Actieve drugs- of alcoholstoornis met een hoger risico op epileptische aanvallen, infectie en/of slecht executief functioneren
15. Positieve hiv-status, wat kan leiden tot een verhoogde opname van hiv in het hersenparenchym, wat kan leiden tot hiv-encefalitis
16. Potentiële door bloed overgedragen infecties die kunnen leiden tot een verhoogde toegang tot het hersenparenchym, wat kan leiden tot meningitis of hersenabces

17. Eventuele contra-indicaties voor MRI-scanning, waaronder:

    1. Grote onderwerpen passen niet goed in de scanner
    2. Moeilijkheden om tot 3 uur lang op de rug en stil te liggen op de MRI-afdeling of claustrofobie
18. Verminderde nierfunctie met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73 m2
19. Ernstige luchtwegaandoeningen: chronische longaandoeningen, b.v. ernstig emfyseem, pulmonale vasculitis of andere oorzaken van een verminderde pulmonale vasculaire dwarsdoorsnede, proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige medicijnallergieën, astma of hooikoorts, en meerdere allergieën waarbij het voordeel/risico van toediening van Definity® door de studie als ongunstig wordt beschouwd artsen met betrekking tot de productetikettering voor Definity
20. Momenteel in een klinische proef met een onderzoeksproduct of niet-goedgekeurd gebruik van een medicijn of apparaat
21. Zwangerschap of Borstvoeding