- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05566418
Onmiddellijke en langetermijneffecten van Mulligan-mobilisatie met en zonder myofasciale afgifte op pijn, grijpkracht en functie bij patiënten met laterale epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een tenniselleboog ervaren gewoonlijk een verminderde grijpkracht, verminderde functionele activiteiten en meer pijn, die allemaal een aanzienlijke invloed kunnen hebben op de dagelijkse activiteiten. Een tenniselleboog kan ook ontstaan door overmatig ellebooggebruik. Het volgende is een beschrijving van de fundamentele klinische manifestatie van een tenniselleboog, evenals de meest gemelde symptomen van mensen die aan de aandoening lijden: Tenniselleboog is gemakkelijk te identificeren en te bevestigen met een test die ongemak veroorzaakt, voelbare gevoeligheid over het laterale epicondylusfacet , polsextensie met weerstand, middelvingerextensie met weerstand en passieve polsflexie. Tenniselleboog is een veel voorkomende elleboogaandoening die wordt veroorzaakt door overmatig gebruik. Bovendien moet de patiënt, ondanks enige moeite, zijn of haar pols en middelvinger kunnen strekken. Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe Mulligan-mobilisatie met en zonder myofasciale release pijn, grijpkracht en functie beïnvloedt bij mensen met laterale epicondylitis op korte en lange termijn.
Mulligan-mobilisatie en myofasciale release zijn beide effectieve behandelingen gebleken voor laterale epicondylitis. Het doel van deze studie is om de korte- en langetermijnvoordelen van myofasciale release en Mulligan-mobilisatie te onderzoeken. Er is geen onderzoek uitgevoerd om te evalueren of mulligan-mobilisatie met of zonder myofasciale release mensen met laterale epicondylitis ten goede komt in termen van pijn, grijpkracht en algehele functie. Deze studie zal therapeuten niet alleen helpen bij het bedenken van behandelingsdoelen voor laterale epicondylitis, ook wel tenniselleboog genoemd, maar het zal ook geloofwaardigheid toevoegen aan de bestaande literatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sumra Riaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 20 jaar tot 40 jaar, zowel mannen als vrouwen
- Gediagnosticeerde gevallen van laterale epicondylitis door senior fysiotherapeut
- Acute en subacute gevallen
- Numerieke pijnbeoordelingsschaal 4 en hoger
- Positieve cozen-test, Mills-test, middelvinger-extensietest
Uitsluitingscriteria:
H/o
- Actieve medicijnen.
- Dermatitis, maligniteit of gevaarlijk voor myofasciale afgifte.
- Recent trauma, breuk
- Eerdere operaties aan elleboog, peesscheuringen
- Alle neurologische aandoeningen zoals zenuwcompressie
- Zwelling rond het ellebooggewricht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Groep A
Groep A krijgt standaardtherapie en de Mulligan-mobilisatietechniek gedurende 12 sessies.
Een Mulligan-mobilisatiegordel wordt om de proximale onderarm van de patiënt gewikkeld, dicht bij de lijn van het ellebooggewricht, en vervolgens om de schouder van de therapeut.
Dit gebeurt met de andere hand van de therapeut op de distale humerus.
De riem geeft de onderarm van de proefpersoon een zijwaartse beweging van 10 tot 15 seconden.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om voortdurend zijn polsen te strekken terwijl de therapeut manuele weerstand biedt tegen hun pogingen, en de therapeut zal doorgaan met het werk aan de patiënt.
Wanneer de gebruiker zijn pols volledig kan strekken zonder ongemak, wordt het zijwaarts glijden opgeheven.
Er worden drie herhalingen uitgevoerd, elk gescheiden door een interval van vijftien tot tweeëntwintig seconden.
|
|
Experimenteel: Groep B
Naast de standaardbehandeling krijgen groep B-deelnemers 12 sessies myofasciale ontspanningstechniek en Mulligan-mobilisatie.
Deelnemers krijgen de instructie om op hun rug op de bank te gaan liggen met de aangedane arm inwendig gedraaid, de elleboog licht gebogen en geprononceerd, en de handpalm op de bank.
Terwijl ze aan de kant van het lichaam stonden dat was aangetast door de aandoening die werd behandeld, draaide de therapeut hun lichaam naar de aangedane hand.
Myofasciale release zal op de patiënt worden uitgevoerd. De therapeutische sessie duurt vijf minuten en wordt twee keer herhaald.
|
De Mulligan-mobilisatieriem wordt om de proximale onderarm van de patiënt gewikkeld, dicht bij de lijn van het ellebooggewricht, en vervolgens om de schouder van de therapeut.
Dit gebeurt met de andere hand van de therapeut op de distale humerus.
De riem geeft de onderarm van de proefpersoon een zijwaartse beweging van 10 tot 15 seconden.
Andere namen:
Myofasciale release zal bij de patiënt worden uitgevoerd, beginnend bij de gemeenschappelijke extensoroorsprong en doorgaand tot aan het retinaculum van de extensor in de pols.
Het periosteum wordt met de vingertoppen aangegrepen, waarbij het contact inferieur verloopt naar de gemeenschappelijke extensorpees en vervolgens naar het retinaculum van de extensor van de pols
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering ten opzichte van baseline in pijn in week 4
Tijdsspanne: basislijn en 4e week
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om het pijnniveau te beoordelen.
Een score van 0 betekent dat er geen pijn is, terwijl een score van 10 de ergste pijn betekent
|
basislijn en 4e week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering ten opzichte van baseline in grijpkracht in week 4
Tijdsspanne: basislijn en 4e week
|
Een handdynamometer zal worden gebruikt om de maximale grijpkracht te bepalen.
|
basislijn en 4e week
|
verandering ten opzichte van baseline in functioneel vermogen in week 4
Tijdsspanne: basislijn en 4e week
|
De Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is een sterke, betrouwbare en gevoelige uitkomstmaat die wordt gebruikt om problemen met deelname aan functionele activiteiten te identificeren.
Het bestaat uit 15 vragen.
|
basislijn en 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sumra Riaz, MS-PTM, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 898
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervendLaterale epicondylitis | Laterale epicondylitis, niet-gespecificeerde elleboog | Laterale epicondylitis, linkerelleboog | Laterale epicondylitis, rechterelleboog | Laterale epicondylitis (tenniselleboog) Bilateraal | Mediale epicondylitis | Mediale epicondylitis, rechterelleboog | Mediale epicondylitis...Verenigde Staten
-
University of CadizNog niet aan het wervenTendinopathie van de elleboog | Epicondylitis | Epicondylitis, lateraal | Epicondylitis van de elleboog
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooid
-
University of CadizVoltooid
-
University of CadizVoltooid
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyNog niet aan het werven
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...BeëindigdLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Canada, Verenigde Staten
-
Haseki Training and Research HospitalVoltooidLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Kalkoen
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenLaterale epicondylitis | Tennis elleboog | Tendinopathie van de elleboog | Mediale epicondylitis | Golferselleboog
-
International Clinical Research InstituteVoltooidEpicondylitis van de elleboogVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op mulligan mobilisatie
-
Riphah International UniversityWervingCervicale radiculopathiePakistan
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Riphah International UniversityWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAndere gespecificeerde zwangerschapsgerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingPatellofemoraal pijnsyndroomPakistan
-
Riphah International UniversityWervingAsymptomatische toestandPakistan
-
Riphah International UniversityWervingReumatoïde artritisPakistan
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenSpanningshoofdpijnPakistan