Beoordeling op afstand van longziekte en impact op de lichamelijke en geestelijke gezondheid (RALPMH)

ILD

ILD, of longfibrose, is een van een spectrum van fibrotische ziekten, geassocieerd met veroudering, zwaarlijvigheid, diabetes en vervuiling, die verantwoordelijk zijn voor ~45% van de vroegtijdige sterfgevallen in West-Europa. Van de >90.000 patiënten in het Verenigd Koninkrijk met ILD hebben ~30.000 idiopathische longfibrose, idiopathische longfibrose, de meest ernstige vorm. idiopathische longfibrose is een ziekte van onbekende etiologie die vaker voorkomt bij mannen en zich vooral in het zesde en zevende levensdecennium manifesteert. Er is geen genezing en mediane overleving, slechts 3-5 jaar na de diagnose is erger dan voor veel vormen van kanker.

COPD

COPD is een veel voorkomende, langdurige aandoening van de longen die meestal wordt veroorzaakt door het roken van sigaretten. Naast dagelijkse symptomen en beperkingen in activiteiten, zijn patiënten vatbaar voor het ontwikkelen van luchtweginfecties die 'exacerbaties' worden genoemd. Exacerbaties zijn een aanzienlijk probleem: onaangenaam voor patiënten en soms ernstig genoeg om ziekenhuisopname (en dus druk van de National Health Service) en overlijden te veroorzaken.

COVID-19

Herstel van COVID19 kent veel onzekerheden, vooral op de lange termijn. Symptomen van COVID-19 varieerden onder degenen die positief testten: sommigen vertoonden geen symptomen, terwijl anderen ernstige longontsteking ontwikkelden, die zich ontwikkelde tot longbeschadiging en acute respiratory distress syndrome (ARDS) en, op de langere termijn, longfibrose. De gevolgen van COVID-19 omvatten met name effecten op andere organen, waaronder: hart, nieren en hersenen.

De haalbaarheid van het op afstand monitoren van de symptomen en fysiologie van patiënten met behulp van in de handel verkrijgbare draagbare sensoren en vragenlijsten bij patiënten met een longaandoening.

Haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van werving, retentiegraad, voltooiing van gegevens en uitvalpercentages aan het einde van de studie. (bijv. deelnemers gescreend op studiegeschiktheid en inschrijving werden gedocumenteerd. Ook werden redenen voor niet-deelname en voltooiing van het onderzoek geregistreerd). Naleving met behulp van componenten van het RADAR-basissysteem.

Aanvaardbaarheid van bewakingssysteem op afstand bij patiënten met een longaandoening.

TAM-FF: meet de impact van de gebruikte technologie en evalueer de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en prestaties.

Kwantificering van symptomen met behulp van verschillende symptoomvragenlijsten en -schalen.

1. Epworth Sleepiness Scale (gebruikt om obstructieve slaapapneu (OSA) te diagnosticeren.
2. STOPBang-vragenlijst (gebruikt om obstructieve slaapapneu (OSA) te diagnosticeren.)
3. MRC Kortademigheid (Dyspnoe-schaal die de impact van kortademigheid op dagelijkse activiteiten evalueert)
4. St. George's Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
5. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Slaapscorevragenlijst
6. Visueel Analoge Schaal (VAS) Hoest

Rapporteer metingen van longitudinale symptomen van geestelijke gezondheid zoals gerapporteerd door GAD7 en PHQ8 geassocieerd met de drie ziekten.

Impact van ziekte op stemming en welzijn en kwaliteit van leven met behulp van gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7) van 0 tot 21, en depressieschaal van de Patient Health Questionnaire (PHQ8), wekelijks gedurende 6 maanden.

Vermoeidheid is het belangrijkste gerapporteerde symptoom voor degenen die last hebben van "lange COVID". Een reeks modaliteiten voor het evalueren van vermoeidheid is inbegrepen 1) Garmin Body Battery-waarde en 2) Fatigue Severity Scale (FSS), respectievelijk continu/wekelijks, duur van het onderzoek

1. Fatigue Severity Scale (FSS) is een vragenlijst met 9 items die wordt gebruikt om vermoeidheid te meten bij mensen met chronische ziekten.
2. Garmin Body Battery-waarde van de wearable (Garmin, Vivoactive 4). Het gebruikt activiteit, hartslag en stress om de energie van deelnemers te schatten.

De beoordeling van nieuwe telefonische tests (Audio, Ademhalingstesten zie: Active App-tests zonder vragenlijst) voor het op afstand monitoren van de gezondheid van de luchtwegen.

De alomtegenwoordigheid van smartphones biedt een kans om de telefoon zelf te gebruiken als gezondheidsmeetinstrument voor beide toepassingen. Actieve audiotaken, zoals het uitspreken van aanhoudende klinkers of tellen van 1 tot 20, geven aanvullende informatie over de dynamiek van de stemproductie die mogelijk wordt beïnvloed door symptomen van een longaandoening. Stemproductietaken via de telefoon. Deze taken zullen de verandering in het fonatorische ademhalingssysteem beoordelen

Aantal deelnemers dat één exacerbatie ervaart binnen de stopcriteria voor elke groep

Aantal exacerbaties dat werd gedetecteerd door i) spirometrie thuis ii) door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met behulp van een mobiele vragenlijst iii) draagbare gegevens (Vivoactive 4).

Stel vast of subklinische exacerbaties kunnen worden vastgesteld bij patiënten met longfibrose en of exacerbaties eerder kunnen worden opgespoord met thuismonitoring.

Exacerbatie/symptoom detecteren, b.v. veranderingen in draagbare gegevens (bijv. HR, SpO2, Activiteit) tijdens de gerapporteerde periode van exacerbatie (er zal een real-time algoritme worden opgenomen om exacerbaties te voorspellen met patiënten die op de hoogte worden gebracht met de Exacerbation Rating Scale (ERS) om de voorspelling te bevestigen op of rond het tijdstip van de gebeurtenis), exacerbatie detecteren voor of na de gerapporteerde periode van exacerbatie (bijv. signaal dat kan voorafgaan aan het bewustzijn van de deelnemer van de exacerbatie/symptoom), het detecteren van subklinische exacerbaties bij patiënten met longfibrose, het volgen van zelfgerapporteerde symptomen en resultaten (inclusief voorlopers presymptomatisch signaal) en hun frequentie

Verstrek gegevens voor vermogensberekeningen voor een vervolgonderzoek.

Vermogensberekeningen zullen gericht zijn op het begrijpen van het aantal exacerbaties op basis van de steekproefomvang en -duur