Avaliação remota de doenças pulmonares e impacto na saúde física e mental (RALPMH)

DPI

DPI, ou fibrose pulmonar, faz parte de um espectro de doenças fibróticas, associadas ao envelhecimento, obesidade, diabetes e poluição, que são responsáveis ​​por aproximadamente 45% das mortes prematuras na Europa Ocidental. De mais de 90.000 pacientes no Reino Unido com DPI, cerca de 30.000 têm fibrose pulmonar idiopática, fibrose pulmonar idiopática, a forma mais grave. A fibrose pulmonar idiopática é uma doença de etiologia desconhecida, mais frequente no sexo masculino, apresentando-se principalmente na sexta e sétima décadas de vida. Não há cura e a sobrevida mediana, apenas 3-5 anos após o diagnóstico é pior do que para muitos cânceres.

DPOC

A DPOC é uma condição comum e de longo prazo dos pulmões, geralmente causada pelo tabagismo. Além dos sintomas diários e limitações nas atividades, os pacientes são propensos a desenvolver infecções pulmonares chamadas de 'exacerbações'. As exacerbações são um problema significativo: desagradáveis ​​para os pacientes e, às vezes, graves o suficiente para causar internação hospitalar (e, portanto, pressões do Serviço Nacional de Saúde) e morte.

COVID-19

A recuperação do COVID19 tem muitas incógnitas, especialmente a longo prazo. Os sintomas da COVID-19 variaram entre os que testaram positivo: alguns não apresentaram sintomas, enquanto outros desenvolveram pneumonia grave, evoluindo para lesão pulmonar e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e, a longo prazo, fibrose pulmonar. Notavelmente, as consequências do COVID-19 incluem efeitos em outros órgãos, incluindo: coração, rins e cérebro.

A viabilidade do monitoramento remoto dos sintomas e da fisiologia do paciente usando sensores vestíveis e questionários comercialmente disponíveis em pacientes com doença pulmonar.

A viabilidade será medida pelo recrutamento, taxa de retenção, conclusão dos dados e taxas de abandono no final do estudo. (por exemplo. os participantes selecionados para a elegibilidade do estudo e a inscrição foram documentados. Além disso, foram registrados os motivos da não participação e conclusão do estudo). Conformidade usando componentes do sistema RADAR-base.

Aceitabilidade do sistema de monitoramento remoto em pacientes com doença pulmonar.

TAM-FF: Meça o impacto da tecnologia que está sendo utilizada e avalie sua aceitabilidade, usabilidade e desempenho.

Quantificação de sintomas usando vários questionários e escalas de sintomas.

1. Escala de sonolência de Epworth (usada para diagnosticar a apneia obstrutiva do sono (AOS).
2. Questionário STOPBang (usado para diagnosticar a apneia obstrutiva do sono (AOS).)
3. MRC Falta de ar (escala de dispneia que avalia o impacto da falta de ar nas atividades diárias)
4. Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
5. Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) Questionário de pontuação do sono
6. Escala Visual Analógica (EVA) Tosse

Relate medidas longitudinais de sintomas de saúde mental conforme relatado por GAD7 e PHQ8 associados às três doenças.

Impacto da doença no humor, bem-estar e qualidade de vida usando avaliação de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) de 0 a 21 e escala de depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ8), semanalmente por 6 meses.

A fadiga é o principal sintoma relatado para aqueles que experimentam "COVID longo". Uma variedade de modalidades para avaliar a fadiga está incluída 1) Valor da Garmin Body Battery e 2) Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), contínua/semanal, respectivamente, duração do estudo

1. A Fatigue Severity Scale (FSS) é um questionário de 9 itens usado para medir a fadiga em pessoas com doenças crônicas.
2. Valor da Garmin Body Battery do wearable (Garmin, Vivoactive 4). Ele usa atividade, frequência cardíaca e estresse para estimar a energia do participante.

A avaliação de novos testes baseados em telefone (Testes de áudio, respiração, consulte: testes de aplicativos ativos sem questionário) para monitoramento remoto da saúde respiratória.

A onipresença dos smartphones apresenta uma oportunidade de usar o próprio telefone como uma ferramenta de medição de integridade para ambos os aplicativos. Tarefas de áudio ativo, como pronunciar vogais sustentadas ou contar de 1 a 20, fornecerão informações adicionais sobre a dinâmica de produção de voz que pode ser afetada por sintomas de distúrbios pulmonares. Tarefas de produção de voz por telefone. Essas tarefas avaliarão a alteração no sistema respiratório fonatório

Número de participantes que experimentaram uma exacerbação dentro dos critérios de parada para cada grupo

Número de exacerbações que foram detectadas por i) espirometria domiciliar ii) medida de resultado relatada pelo paciente usando questionário móvel iii) dados vestíveis (Vivoactive 4).

Estabelecer se exacerbações subclínicas podem ser identificadas em pacientes com fibrose pulmonar e se exacerbações podem ser detectadas precocemente com monitoramento domiciliar.

Detecção de exacerbação/sintoma, por ex. alterações nos dados vestíveis (por exemplo, FC, SpO2, Atividade) durante o período relatado de exacerbação (um algoritmo em tempo real será incluído para prever exacerbações com pacientes notificados com a Escala de Avaliação de Exacerbação (ERS) para confirmar a previsão no momento ou próximo ao evento), detectar exacerbação antes ou depois do período relatado de exacerbação (por exemplo, sinal que pode preceder a percepção do participante sobre a exacerbação/sintoma), detecção de exacerbações subclínicas em pacientes com fibrose pulmonar, rastreamento de sintomas e desfechos auto-relatados (incluindo sinais pré-sintomáticos precursores) e sua frequência

Forneça dados para cálculos de potência para um estudo de acompanhamento.

Os cálculos de poder serão centrados na compreensão do número de exacerbações de acordo com o tamanho e a duração da amostra