SEBBIN INTEGRITEIT Ronde implantaten

Inclusiecriteria:

• De patiënt is minimaal 18 jaar oud.
• De patiënt is een vrouw.
• De patiënt kreeg een operatie voorgeschreven voor een borstvergroting of -reconstructie, unilateraal of bilateraal met met siliconengel gevulde SEBBIN INTEGRITY borstimplantaten.
• De patiënt is geïnformeerd over het onderzoek, heeft de patiënteninformatiebrief gelezen en heeft schriftelijk toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.
• De patiënt heeft ergens anders dan in de borst siliconenimplantaten.

• De patiënt werd gediagnosticeerd met een van de volgende pathologieën:

  • Systemische lupus erythemateus, syndroom van Sjögren, sclerodermie, polymyositis of een andere bindweefselziekte.
  • Reumatoïde artritis, kristallijne artritis, infectieuze artritis, spondyloarthropathieën of enige andere inflammatoire artritisziekte.
  • Artritis, fibromyalgie, chronisch vermoeidheidssyndroom of een andere mechanische of degeneratieve niet-inflammatoire reumatische aandoening.
  • Geschiedenis van implantaat-geassocieerd anaplastisch grootcellig lymfoom (BIA-ALCL).
  • Symptomatische auto-immuunziekte.
• De patiënt heeft een pathologie die de genezing kan vertragen (geldt niet voor de reconstructiegroep).
• De patiënt heeft kanker (geldt niet voor de reconstructiegroep).
• De patiënt heeft anatomische of fysiologische aandoeningen die kunnen leiden tot postoperatieve complicaties.