Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosetolerantie en preventie van diabetes mellitus type 2 door polyherbalformulering (Phase-1)

19 februari 2022 bijgewerkt door: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur

Verminderde glucosetolerantie en preventie van diabetes mellitus type 2 door polyherbalformulering van oosterse geneeskunde

Het primaire protocol voor deze studie is het ontwikkelen van een natuurlijke remedie om diabetes mellitus in pre-diabetische toestand te voorkomen en de effectiviteit van polyherbal-formulering uit te werken voor het uitvoeren van fase II, III en IV. Het was ook bedoeld om het verschil in glucosetolerantie en verminderde nuchtere glucose en verminderde glucosetolerantie tussen prediabetici en diabeten te zien om het potentiële voordeel voor de behandeling van insulineresistentie en -gevoeligheid te evalueren. Om de preventie van diabetes mellitus (DM) te zien en het begin van DM te stoppen / uit te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een klinische proefstudie om het potentieel van preventie bij pre-diabetici te evalueren en het begin van diabetes mellitus te voorkomen. Voor dit doel zullen vrijwilligers in de studie worden opgenomen door de Helsinki-verklaring voor klinische proeven na te leven.

vrijwilligers zullen worden gescreend op verminderde glucosetolerantie of verminderde nuchtere glucose of op risico om diabetes mellitus type 2 te ontwikkelen.

Bij screening worden prediabetici en vroege diabetici zonder voorgeschiedenis van behandeling enz. gegroepeerd in A en B.

Biochemische evaluaties zullen worden uitgevoerd bij baseline en gevolgd door drie weken interventie en evaluatie van biomarkers en in de zesde week voor verdere evaluatie.

De verzamelde gegevens worden geëvalueerd voor primaire uitkomsten en secundaire uitkomsten. statistische analyse zal worden gedaan. Een jaar follow-up van de deelnemers werd uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Bahawalpur, Pakistan, 63100
        • University College of Conventional Medicine
    • Punjab
      • Khairpur Tamewali, Punjab, Pakistan, 63060
        • Hashmi Dawakhana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • gemeenschapsmonsters zullen worden verkregen uit het gebied van Bahawalpur
  • Modelstad A, B en
  • afgelegen gebieden van het district Bahawalpur, bestaande uit de stadsbevolking van Khairpur Tamewali

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-59
  • Verminderde nuchtere glucose (100-125 mg/dl)
  • Verminderde glucosetolerantie (140-199mg/dl) 2u-75gm OGTT
  • Geschiedenis van diabetes in eerstegraads relatie met één aandoening
  • Hoog risico met BMI > 35%
  • Diabetes met vroege aanvang / accidenteel bij screening (glucose >200mg/dl)

Uitsluitingscriteria:

  • bij nierdialyse;
  • een acute of terminale ziekte of ernstige geestesziekte;
  • geschiedenis van recente coronaire gebeurtenis in de afgelopen 12 maanden;
  • een recente voorgeschiedenis van acuut medisch probleem of opname in het ziekenhuis;
  • andere ernstige medische aandoeningen die interventie / behandeling nodig hebben
  • heeft een slechte kortetermijnprognose (overlijden verwacht binnen <2 jaar);
  • is van plan langer dan 6 weken te reizen tijdens de interventieperiode van 6 weken; of
  • is met een aangetaste lever-/nier-/hartfunctie
  • oudere patiënten met DM die enige vorm van medicatie/interventie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A Pre-diabetische placebo
Groep pre-diabetici die gedurende zes weken placebo BD kregen
Groep B Pre-diabetische test
Groep pre-diabetici die gedurende zes weken polyherbal / testkandidaat 900 mg in twee verdeelde doses ontvingen
Voedingssupplement: Polyherbal-formulering
Testkandidaat wordt per oraal voor/bij de maaltijd toegediend in twee verdeelde doses
Groep C diabetestest
Vroeg begin van diabetes mellitus die zes weken lang een polykruidenformulering van 1800 mg in twee verdeelde doses kreeg
Voedingssupplement: Polyherbal-formulering
Testkandidaat wordt per oraal voor/bij de maaltijd toegediend in twee verdeelde doses

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere glucosetolerantie (FGT)
Tijdsspanne: zes weken
verbetering van nuchtere glucosetolerantie (<100mg/dl)
zes weken
Glucosetolerantie (GT)
Tijdsspanne: zes weken
verbetering van de orale glucosetolerantie (<140 mg/dl)
zes weken
HB-A1c
Tijdsspanne: zes weken
verbetering van het percentage geglyceerd hemoglobine (HB-A1c) <6%,
zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipide profiel
Tijdsspanne: zes weken
serum cholesterolgehalte (mg/dl)
zes weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: Zes weken
Serumtriglyceriden (mg/dl)
Zes weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: Zes weken
Serum Lage Dichtheid Lipiden (LDL) (mg/dl)
Zes weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: zes weken
Serum Hoge Dichtheid Lipiden (HDL) (mg/dl)
zes weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lever Functies
Tijdsspanne: zes weken
Serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (mg/dl)
zes weken
Lever functie
Tijdsspanne: zes weken
serum glutamaat oxaloacetaat transaminase (SGOT)(mg/dl)
zes weken
Lever functie
Tijdsspanne: zes weken
Alkalische fosfatase (ALP)
zes weken
Nierfunctie
Tijdsspanne: zes weken
Serumcreatinine (mg/dl)
zes weken
Nierfunctie
Tijdsspanne: zes weken
Bloedureumstikstof (mg/dl)
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Islamia University of Bahawalpur

Medewerkers

Hashmi Herbal Pharma (HHP) Registered Bahawalpur

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: H A Sattar Hashmi, M.Phil, scholar
  • Studie directeur: Dr K A.Ansari, Ph.D, AP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hashmi5767

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Polyherbal-formulering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren