Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van oplaadbaar implanteerbaar DBS-systeem bij de behandeling van de ziekte van Parkinson

Inclusiecriteria:

1. 18-75 jaar oud, man of vrouw;.
2. Primaire PD (volgens de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank klinische diagnostische criteria voor primaire PD of Chinese diagnostische criteria voor primaire PD), met een duur van PD ≥ 4 jaar, en het verbeteringspercentage na een acute levodopa provocatietest ≥ 30%; of primaire PD, voornamelijk gekenmerkt door tremor, de verbetering van tremor door gestandaardiseerde medicamenteuze behandeling is niet bevredigend en tremor is ernstig, wat de kwaliteit van leven van de patiënt beïnvloedt, na evaluatie kan de duur worden versoepeld tot 3 jaar, de verbeteringssnelheid van acuut levodopa-provocatietest kan <30% zijn.
3. Het gebruik van levodopa had ooit goede effecten, maar kan momenteel de symptomen niet op bevredigende wijze onder controle houden (significante vermindering van de werkzaamheid of het optreden van fluctuaties in de motorische functie of motorische disfunctie), die de kwaliteit van leven aantasten.
4. Goede naleving, patiënten en hun families hebben de bereidheid om deel te nemen aan de klinische studie van "bilaterale implantatiechirurgie van het zenuwstimulatiesysteem", vrijwillig deelnemen aan deze studie en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, patiënten kunnen regelmatig opvolgen en kunnen de beoordeling nauwkeurig voltooien items, of de familieleden, voogden of verzorgers kunnen de patiënten helpen.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige cognitieve stoornissen (MMSE-score: analfabeet<17, basisschool<20, middelbare school of hoger<24), slechte therapietrouw vanwege dementie en/of onvermogen om toestemmingsformulier te ondertekenen
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen en een Hamilton Depression Scale (HAMD)-score>24
3. Geschiedenis van aanvallen in de afgelopen 1 jaar
4. Patiënten met ernstige hart-, lever- en nieraandoeningen, ernstige hypertensie en ernstige orthostatische hypotensie die hun gezondheidstoestand aantasten.
5. Patiënten met ernstige diabetes of ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen die hun gezondheidstoestand aantasten
6. Bevestigde kwaadaardige tumor
7. Patiënten met chirurgische contra-indicaties (bijv. de aanwezigheid van actieve implantaten (al dan niet ingeschakeld), of de aanwezigheid van niet-actieve implantaten die het diepe hersenstimulatiesysteem kunnen beïnvloeden, stereotactische nucleuslaesie, enz.), of andere chirurgische procedures binnen zes maanden die volgens de onderzoekers van invloed zijn op deze studie, of andere contra-indicaties voor neurochirurgie
8. Patiënten die eerder een craniaal neurologisch letsel hebben opgelopen
9. Vrouwen die zwanger zijn of zich voorbereiden op een zwangerschap
10. Patiënten met ernstige alcoholafhankelijkheid en drugsmisbruik
11. Patiënten die binnen 30 dagen voor de operatie elektrische schoktherapie kregen
12. Patiënten die abnormaal gevoelig zijn voor temperatuur of die allergisch zijn voor warmte
13. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken die het primaire eindpunt niet binnen drie maanden hebben bereikt.
14. Patiënten die volgens de onderzoeker niet geschikt zijn om deel te nemen aan deze klinische studie.