Een onderzoek naar JNJ-88549968 voor de behandeling van calreticuline (CALR)-gemuteerde myeloproliferatieve neoplasmata

Inclusiecriteria:

• Ouder zijn dan of gelijk zijn aan (>=) 18 jaar (of de wettelijke meerderjarigheidsleeftijd in het rechtsgebied waar het onderzoek plaatsvindt, welke van beide groter is) op het moment van de geïnformeerde toestemming
• Positief voor een calreticuline (CALR) driver-mutatie van essentiële trombocytose (ET) of myelofibrose (MF)
• Deelnemers met ET en MF met risicokenmerken zoals beschreven in het protocol
• Een prestatiestatuscijfer van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) hebben van minder dan of gelijk aan (<=) 2

Uitsluitingscriteria:

• Bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor de hulpstoffen van de onderzoeksbehandeling
• Gelijktijdige of recentelijk gediagnosticeerde of behandelde maligniteiten die aanwezig waren op het moment van de deelnemersscreening. Uitzonderingen zijn plaveisel- en basaalcelcarcinoom van de huid, carcinoom in situ van de baarmoederhals en elke maligniteit die als genezen wordt beschouwd of die een minimaal risico heeft op herhaling binnen 1 jaar na de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling, naar het oordeel van zowel de onderzoeker als de medische staf van de sponsor. monitor. Deelnemers die genezen zijn van een andere kwaadaardige ziekte zonder teken van terugval langer dan of gelijk aan (>=) 3 jaar na het einde van de behandeling mogen deelnemen aan het onderzoek
• Eerdere orgaantransplantatie

• Een van de volgende zaken met betrekking tot hematopoietische stamceltransplantatie:

  1. Eerdere behandeling met allogene stamceltransplantatie minder dan of gelijk aan (<=) 6 maanden vóór de eerste dosis JNJ-88549968 of
  2. Bewijs van graft versus host-ziekte (GVHD) waarvoor immunosuppressieve therapie vereist is
• Voorgeschiedenis van klinisch significante hart- en vaatziekten binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling