TENS-analgesie tijdens poliklinische urethrale ballaststoffen voor stress-urine-incontinentie: een gerandomiseerde controlestudie. (TENSUB)

Dit wordt een dubbelblinde, gerandomiseerde controlestudie bij vrouwen met stress-urine-incontinentie die poliklinische transurethrale bulkprocedures ondergaan. Deze proefpersonen zullen worden geïdentificeerd door de urologen en urogynecologen van de Universiteit van Rochester die aan het onderzoek deelnemen en toezicht houden op de behandeling van stress-urine-incontinentie van de patiënt. De proefpersonen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoeksproject wanneer de arts opties voor hun SUI-behandeling aanbiedt.

De proefpersonen worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De ene groep zal transurethrale bulking met TENS ondergaan voor analgesie, en de tweede groep zal de procedure laten uitvoeren met placebo-TENS. De toepassing van het TENS-apparaat zal worden uitgevoerd door een lid van het onderzoeksteam, die weet in welke groep de patiënt is gerandomiseerd. Beide groepen krijgen VAS-, tevredenheidsschaal- en 5-punts Likert-schaalvragenlijsten die moeten worden beantwoord vóór, tijdens en nadat ze de behandeling ondergaan op de geplande dag van de procedure.

Het primaire resultaat zal een verandering in de VAS-pijnmeting zijn. We veronderstellen dat TENS-gebruik tijdens transurethrale bulkinjecties zal resulteren in een afname van 10 mm in VAS vergeleken met placebo-TENS. Secundaire uitkomsten zijn (1) een discrete 5-punts Likert-schaal om de interne consistentie van de pijnbeoordeling binnen het onderzoek te beoordelen; (2) een tevredenheidsvragenlijst met 10 punten; (3) het aantal bijwerkingen bij het gebruik van TENS (huidirritatie, pijn of een brandend gevoel op de plaats van de elektrode) en transurethrale bulkinjecties (vasovagale symptomen: duizeligheid, misselijkheid, braken, schouderpijn, duizeligheid, zweten, flauwvallen), en (4) ) duur van de procedure.