TENS-analgesi under ambulant urethral bulking for stressurininkontinens: et randomiseret kontrolforsøg. (TENSUB)

Dette vil være et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøg hos kvinder med stress-urininkontinens, som gennemgår ambulante transurethrale bulking-procedurer. Disse emner vil blive identificeret af University of Rochester urologer og urogynækologer, der deltager i undersøgelsen, og som overvåger patientens håndtering af stress-urininkontinens. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at deltage i dette forskningsprojekt, når lægen tilbyder muligheder for deres SUI-behandling.

Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper. Den ene gruppe vil gennemgå transurethral bulking med TENS for analgesi, og den anden gruppe vil få foretaget proceduren med placebo TENS. Anvendelsen af ​​TENS-enheden vil blive udført af et studieteammedlem, som vil vide, til hvilken gruppe patienten blev randomiseret. Begge grupper får udleveret VAS-, tilfredshedsskala og 5-punkts Likert-skala-spørgeskemaer, der skal besvares før, under og efter de gennemgår behandling på den planlagte dag for proceduren.

Det primære resultat vil være en ændring i VAS smertemålingen. Vi antager, at TENS-brug under transurethrale bulking-injektioner vil resultere i et 10 mm fald i VAS sammenlignet med placebo-TENS. Sekundære resultater vil være (1) en diskret 5-punkts Likert-skala for at vurdere den interne konsistens af smertevurderingen i undersøgelsen; (2) et spørgeskema med 10-trins tilfredshed; (3) hyppigheden af ​​bivirkninger ved brugen af ​​TENS (hudirritation, smerte eller svie ved elektrodestedet) og transurethrale bulking-injektioner (vasovagale symptomer: svimmelhed, kvalme, opkastning, skuldersmerter, vertigo, svedtendens, besvimelse) og (4) ) procedurens længde.