Høydose kjemoterapi med eller uten bestråling av hele kroppen etterfulgt av autolog stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med hematologisk kreft eller solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet diagnose av maligne hematologiske lidelser, amyloidose eller solid tumor malignitet
• Tilbakevendende eller refraktær sykdom eller sykdom med høy risiko for tilbakefall
• Hodgkins sykdom (HL): Tilbakefallende eller refraktær sykdom etter kjemoterapi med minimum ett standardregime
• Non-Hodgkin lymfom (NHL): (lav, middels eller høy grad) Tilbakefallende eller refraktær sykdom etter kjemoterapi med minst ett standardregime eller første fullstendig remisjon (CR) lymfoblastisk eller små, ikke-spaltet celle lymfom med høy risiko for tilbakefall av høy International Prognostic Index (IPI) Score
• Akutt myeloid leukemi (AML): Lav eller høy risiko sykdom ved første eller andre CR eller høyere hos pasienter hvor risikoen for en allogen transplantasjon oppveier fordelene
• Akutt lymfatisk leukemi (ALL): Lav eller høy risiko sykdom i første eller andre CR der risikoen for en allogen transplantasjon oppveier fordelene
• Myelomatose (MM): Lav eller høy risiko ved første eller høyere respons (stabil sykdom eller bedre) eller for responderende pasienter ved første progresjon
• Andre maligne lymfoproliferative lidelser: (kronisk lymfocytisk lymfom [KLL], Waldenstroms makroglobulinemi, residiverende eller refraktær sykdom etter førstelinjekjemoterapi
• Amyloidose: primær eller tidligere behandlet
• Solide svulster: Testikkelkreftpasienter som har residiverende sykdom eller primær progressiv sykdom som reagerer på bergingsterapi; residiverende eller avansert stadium nylig diagnostisert neuroblastom (NBL) eller små runde blåcelletumorer (SRBCT) hos pasienter 30 år; andre pasienter med solide svulster som har gjentatt seg etter konvensjonell behandling eller har høy risiko for tilbakefall, og viser kjemosensitivitet
• Pasienter med maligniteter som vil bli behandlet med en autolog stamcelletransplantasjon, men som har en syngen donor; en syngen donor vil anses å ha samme risiko som en autolog stamcelletransplantasjonspasient
• Ytelsesstatus 0-2 (Karnofsky ytelsesstatus [KPS] >= 70 %); pasienter med amyloidose eller MM med redusert KPS på grunn av sykdom er kvalifisert
• Forventet levealder > 2 måneder
• lungefunksjonstester; diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) eller diffuserende volum av alveolarvolumet (DLVA) >= 50 % forutsagt; DLCO skal korrigeres for hemoglobin og/eller alveolær ventilasjon
• Hjerteventrikulær ejeksjonsfraksjon >= 50 % ved radionuklidventrikulogram eller ekkokardiogram
• Bilirubin < 3 x normalt
• Alkalisk fosfatase, serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) < 3 x normal
• Beregnet kreatininclearance < 40 cc/min ved den modifiserte Cockcroft-Gault-formelen for voksne eller Schwartz-formelen for pediatri
• Glomerulær filtrasjonshastighet ved nyreskanning for nevroblastompasienter, for å bestemme doseringsparametere
• Positivt cytomegalovirus (CMV) immunoglobulin M (IgM) og/eller positive hepatittserologier som viser infeksjon vil kreve en infeksjonssykdomskonsultasjon og påfølgende klaring
• Enhver aktiv infeksjon vil kreve en infeksjonssykdomskonsultasjon og påfølgende klaring
• Perifert blodtall av polymorfonukleær nøytrofil (PMN) > 1500/uL
• Blodplater (Plt) > 75 000/uL

• Før stamcellelagring:

  • Ingen stråling innen tre uker før stamcellehøst
  • Benmarg kan brukes sammen med blodprogenitorceller
• Hematologiske malignitetspasienter med positivitet med humant immunsviktvirus (HIV), men på passende antiretroviral terapi, kan gå til autotransplantasjon med følgende laboratorietester; (CD4+ celletall > 75 celler per mikroliter og HIV kopiantall < 100 000 per mikroliter og med infeksjonssykdomsclearing
• Pasienter med akutt leukemi, HL, NHL, MM og solid svulst må ha mottatt 2 sykluser med kjemoterapi etterfulgt av sykdomsspesifikk gjenoppretting før mobilisering og samling av stamceller; små runde blåcellede tumorpasienter må ha mottatt enten standardbehandling eller kirurgisk inngrep; sykdomsstatus og respons på terapi må være kjent før transplantasjon for å fastslå sykdomsstatus ved transplantasjon; amyloidosepasienter kan fortsette til BMT uten å få kjemoterapi

• Ingen alvorlig organdysfunksjon med mindre det er forårsaket av den underliggende sykdommen, eksklusjonskriterier inkluderer følgende:

  • Ukontrollert eller alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert nylig (< 6 måneder) hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, symptomatisk angina, livstruende arytmi eller hypertensjon
  • Aktiv bakteriell, viral eller soppinfeksjon
  • Aktiv magesårsykdom
  • Ukontrollert diabetes mellitus
• Ingen alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom
• Ikke gravid
• Ingen psykiatriske tilstander som ville hindre levering av omsorg; psykologisk klarering er nødvendig

• Allogen BMT ikke mulig, eller ikke ønskelig

  • Alder > 65 år
  • Ingen kompatibel giver identifisert
  • Estimert risiko for komplikasjoner av graft vs. vertssykdom større enn risiko for tilbakefall etter autolog BMT

• Tilstrekkelig benmarg- eller blodstamcelledose oppnådd:

  • For blodstamceller: total CD 34+ >= 2 x 10^6/kg, eller hvis du ikke klarer å samle denne dosen, en total benmargsdose med kjerneceller på >= l x 10^8/kg