Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av mobil teknologi av samfunnsbaserte helsearbeidere for å fremme mødre- og barnehelse i Bihar, India (ICT-CCS)

17. april 2023 oppdatert av: Gary Darmstadt, Stanford University

Bruk av mobil teknologi for å forbedre ytelsen til samfunnsbaserte helsearbeidere i å fremme reproduktiv helse, mødre, nyfødte og barns helse og ernæringsatferd i Bihar, India: En tilfeldig klyngeprøve

Denne studien er designet for å evaluere virkningen av bruk av mobilteknologi av samfunnsbaserte helsearbeidere på helsefremmende atferd blant kvinner relatert til reproduktiv, mødre, nyfødte og barns helse og ernæring i Bihar, India.

Intervensjonen ble finansiert av Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF) og i samarbeid med CARE ble implementert fra 2012 til 2014. Helseundersentre i nedslagsfeltene til fire blokker (underdistrikter) i distriktet Saharsa ble tilfeldig tildelt behandlings- eller kontrollarmer (35 undersentre ble tildelt hver). Data ble samlet inn i intervensjons- og kontrollområdene fra mødre til spedbarn 0-12 måneder ved baseline og ved 2-års oppfølging, for å vurdere intervensjonens effekter på kvalitet og kvantitet av FLW hjemmebesøk, postnatal helseatferd og blant eldre spedbarn. /småbarn, komplementær fôring og vaksinasjon. Forskjeller i forskjellsanalyser ble brukt for å vurdere utfallseffekter i denne kvasi-eksperimentelle studien.

IKT-CCS-intervensjonen ble implementert i områder der det BMGF-finansierte Ananya-programmet (offisiell tittel: Bihar Family Health Initiative) også ble implementert. Dermed er virkningen av [IKT-CCS intervensjon + Ananya] versus [Ananya alene]. Ananya-programmet ble utviklet og implementert via et partnerskap mellom BMGF, CARE og regjeringen i Bihar. Det endelige formålet med Ananya var å redusere mødre-, nyfødt- og barnedødelighet; fruktbarhet; og underernæring for barn i Bihar, India. Ananya involverte intervensjoner på flere nivåer designet for å bygge frontlinjehelsearbeidere (FLW) kapasiteter og rekkevidde til lokalsamfunn og husholdninger, samt for å styrke offentlige helsefasiliteter og kvaliteten på omsorgen for å forbedre mødre- og nyfødtomsorg og helseatferd, og dermed overlevelse. Den ble implementert fra 2012 til 2014. Åtte fokusdistrikter i vestlige og sentrale Bihar mottok Ananya, mens 30 distrikter ikke gjorde det.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3112

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre til spedbarn 0-12 måneder bosatt i nedslagsfeltet til undersentrene

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kontrollarm
Annen: Kontrolltilstand
Velferdstandard
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Atferdsmessig: Informasjonskommunikasjonsteknologi Continuum of Care Service
Mobiltelefoner ble gjort tilgjengelig for helsearbeidere i intervensjonsarmene som integrerte et omfattende sett med funksjoner for å hjelpe dem i deres oppgaver, inkludert registrering og sporing av mottakere, automatisert planlegging av hjemmebesøk, levering av helseinformasjon gjennom videoer, veiledede protokoller for gjennomføre hjemmebesøk gjennom sjekklister, en funksjon for å spore barnevaksinasjoner og tilsynsverktøy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottak av to eller flere hjemmebesøk fra en FLW i siste trimester av svangerskapet og fødsel på et anlegg (mot hjemmefødsel), ved bruk av svar fra morsundersøkelsen
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder; element opprettet for Ananya Survey
2 års oppfølging
Mottak av eventuelle postnatale hjemmebesøk fra en FLW (i de første 24 timene hjemme etter fødselen og i den første måneden etter fødselen), ved bruk av svar fra morsundersøkelsen
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder; elementer laget for Ananya Survey.
2 års oppfølging
Eventuell komplementær fôring av fast eller halvfast mat for spedbarn i alderen 6-11 måneder, ved bruk av svar fra morsundersøkelsen
Tidsramme: 2 års oppfølging
Et undersøkelseselement ble brukt for å vurdere komplementær fôring av spedbarn som rapportert av mødre til spedbarn i alderen 0-11 måneder; elementer laget for Ananya Survey.
2 års oppfølging
Vaksinasjoner
Tidsramme: 2 års oppfølging
Kvittering av DBT1 og DBT3 for spedbarn 6-11 mnd; mottak av DPT3 og meslingervaksine for barn 12-23 måneder; mors mottak av minst 2 stivkrampevaksiner ved bruk av immuniseringskort eller mors egenmelding hvis ikke kort. Data fra immuniseringskort eller fra egenrapporter når kvinner ikke hadde kort; ca. 50-60 % av deltakerne hadde ikke immuniseringskort
2 års oppfølging
Mottak av jern-folsyretabletter innen 4. måned og inntak av minst 90 tabletter, ved bruk av svar fra morsundersøkelsen
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder; element opprettet for Ananya Survey.
2 års oppfølging
Rengjør ledningspleie
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Kangaroo Mother Care (hud til hudpleie)
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Forsinket bad
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Oppstart av amming
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Ingenting påført ledning eller navle
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Helsearbeider plasserte barnet ukledd på mors bryst/buk i hud-mot-hud-kontakt
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Første bad forsinket med to eller flere dager
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging
Ammet barn innen en time etter fødselen
Tidsramme: 2 års oppfølging
Vurdert via egenrapport fra representativt utvalg av mødre til barn i alderen 0-11 måneder
2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Stanford University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bill and Melinda Gates Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. april 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB-39719

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barn

Kliniske studier på Kontrolltilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger