Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mobilních technologií komunitními zdravotnickými pracovníky k podpoře zdraví matek a dětí v Biháru v Indii (ICT-CCS)

17. dubna 2023 aktualizováno: Gary Darmstadt, Stanford University

Využití mobilních technologií ke zlepšení výkonu komunitních zdravotnických pracovníků při podpoře reprodukčního zdraví, zdraví matek, novorozenců a dětí a jejich nutričního chování v Bihar, Indie: klastrový randomizovaný pokus

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila dopad používání mobilních technologií komunitními zdravotnickými pracovníky na chování podporující zdraví žen související s reprodukčním zdravím, zdravím matek, novorozenců a dětí a jejich výživou v indickém Biháru.

Zásah byl financován nadací Billa a Melindy Gatesových (BMGF) a ve spolupráci s CARE byl realizován v letech 2012 až 2014. Zdravotní subcentra ve spádových oblastech čtyř bloků (sub-okresů) okresu Saharsa byla náhodně přidělena do léčebných nebo kontrolních ramen (každému bylo přiděleno 35 subcenter). Údaje byly shromážděny v oblastech intervence a kontroly od matek kojenců ve věku 0-12 měsíců na začátku a při 2letém sledování, aby se posoudily účinky intervence na kvalitu a množství návštěv FLW doma, postnatální zdravotní chování a mezi staršími kojenci. /batolata, přikrmování a očkování. Rozdíly v analýzách rozdílů byly použity k posouzení výsledných účinků v této kvazi experimentální studii.

Intervence ICT-CCS byla realizována v oblastech, kde byl rovněž realizován program Ananya financovaný BMGF (oficiální název: Bihar Family Health Initiative). Dopad je tedy [intervence ICT-CCS + Ananya] versus [samotná Ananya]. Program Ananya byl vyvinut a implementován prostřednictvím partnerství BMGF, CARE a vlády Biháru. Konečným účelem Ananyi bylo snížit úmrtnost matek, novorozenců a dětí; plodnost; a podvýživa dětí v Biháru v Indii. Ananya zahrnovala víceúrovňové intervence určené k vybudování kapacit předních zdravotnických pracovníků (FLW) a dosahu do komunit a domácností, jakož i k posílení veřejných zdravotnických zařízení a kvality péče s cílem zlepšit péči o matku a novorozence a zdravotní chování, a tím i přežití. Byl realizován v letech 2012 až 2014. Osm ústředních obvodů v západním a středním Biháru přijalo Ananyu, zatímco 30 obvodů nikoli.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3112

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky kojenců 0-12 měsíců s bydlištěm ve spádové oblasti subcenter

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Jiný: Kontrolní stav
Standartní péče
Experimentální: Zásahové rameno
Behaviorální: Informační a komunikační technologie Kontinuum pečovatelské služby
Komunitním zdravotnickým pracovníkům v intervenčních ramenech byly zpřístupněny mobilní telefony, které integrovaly komplexní sadu funkcí, které jim pomáhaly při plnění jejich povinností, včetně registrace a sledování příjemců, automatického plánování návštěv doma, poskytování zdravotních informací prostřednictvím videí, řízených protokolů pro provádění návštěv doma prostřednictvím kontrolních seznamů, funkce pro sledování očkování dětí a kontrolních nástrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem dvou nebo více domácích návštěv od FLW v posledním trimestru těhotenství a porod v zařízení (oproti porodu doma), s využitím odpovědi na průzkum matek
Časové okno: 2 roky sledování
Hodnoceno prostřednictvím sebevýpovědi z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců; položka vytvořená pro průzkum Ananya
2 roky sledování
Příjem jakýchkoliv poporodních návštěv doma od FLW (v prvních 24 hodinách doma po porodu a v prvním měsíci po porodu), pomocí odpovědi na průzkum matek
Časové okno: 2 roky sledování
Hodnoceno prostřednictvím sebevýpovědi z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců; položky vytvořené pro průzkum Ananya.
2 roky sledování
Jakékoli doplňkové krmení pevnou nebo polotuhou stravou pro kojence ve věku 6–11 měsíců s využitím odpovědi z průzkumu matek
Časové okno: 2 roky sledování
Položka průzkumu byla použita k posouzení doplňkové výživy kojenců, jak uvedly matky kojenců ve věku 0-11 měsíců; položky vytvořené pro průzkum Ananya.
2 roky sledování
Očkování
Časové okno: 2 roky sledování
Příjem DBT1 a DBT3 pro kojence 6-11 měsíců; příjem DPT3 a vakcíny proti spalničkám pro děti 12-23 měsíců; mateřský příjem alespoň 2 vakcín proti tetanu pomocí očkovacích průkazů nebo sebehlášení matky, pokud není průkaz. údaje z očkovacích průkazů nebo z vlastních hlášení, kdy ženy průkaz neměly; přibližně 50–60 % účastníků nemělo očkovací průkaz
2 roky sledování
Příjem tablet železa a kyseliny listové do 4. měsíce a spotřeba alespoň 90 tablet na základě odpovědi z průzkumu matek
Časové okno: 2 roky sledování
Hodnoceno prostřednictvím sebevýpovědi z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců; položka vytvořená pro průzkum Ananya.
2 roky sledování
Péče o čistou šňůru
Časové okno: 2 roky sledování
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců
2 roky sledování
Kangaroo Mother Care (péče kůže na kůži)
Časové okno: 2 roky sledování
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců
2 roky sledování
Odložená koupel
Časové okno: 2 roky sledování
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců
2 roky sledování
Zahájení kojení
Časové okno: 2 roky sledování
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců
2 roky sledování
Nic se netýkalo šňůry nebo pupku
Časové okno: 2 roky sledování
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců
2 roky sledování
Zdravotník položil dítě neoblečené na matčin hrudník/břicho v kontaktu kůže na kůži
Časové okno: 2 roky sledování
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců
2 roky sledování
První koupel odložena o dva nebo více dní
Časové okno: 2 roky sledování
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců
2 roky sledování
Kojené dítě do jedné hodiny po narození
Časové okno: 2 roky sledování
Hodnoceno prostřednictvím self-reportu z reprezentativního vzorku matek dětí ve věku 0-11 měsíců
2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bill and Melinda Gates Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-39719

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Klinické studie na Kontrolní stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení