Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapillærblodvolum og smerteoppfatning oppnådd i en prosess med punktering med forskjellige sikkerhetslansetter

22. november 2018 oppdatert av: HTL-Strefa S.A.

En randomisert, enkeltblind, unisenterstudie i friske frivillige, for å bestemme kapillærblodvolum og smerteoppfatning oppnådd i en prosess med punktering med forskjellige sikkerhetslansetter

Studien var en randomisert, enkeltblind, uni-senter pivotal studie på mannlige og kvinnelige friske frivillige for å bestemme kapillærblodvolum og smerteoppfatning oppnådd i en prosess med punktering med forskjellige sikkerhetslansetter.

En gruppe på tre hundre (300) kaukasiske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner ble randomisert (i alderen > 18 til < 65 år) som var i god fysisk og mental tilstand. Forsøkspersonene hadde 4 (fire) fingre (to fingre fra hver hånd) lansert hver med en annen type sikkerhetslansett. Totalt ble 4 (fire) forskjellige sikkerhetslansetter undersøkt per forsøksperson.

Totalt ble 48 (førtiåtte) forskjellige sikkerhetslansetter (4 forskjellige sikkerhetslansetter per forsøksperson) undersøkt, kapillærblodvolumet og smerte ble målt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Mazowieckie
      • Nadarzyn, Mazowieckie, Polen, 05-830
        • BioResearch Group Sp. z o.o.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å signere det informerte samtykket.
  • Mannlige og kvinnelige frivillige
  • Alder mellom 18 og 65 inkludert
  • Kunne kommunisere godt med etterforskeren og oppfylle kravene til studien
  • Frivillige med god fysisk og psykisk helse

Ekskluderingskriterier:

  • Bekreftet eller mistenkt ondartet kreft
  • Graviditet eller amming (kun for kvinner i fertil alder basert på graviditetstest utført på stedet)
  • Historie om dårlig blodsirkulasjon.
  • Enhver hudtilstand på fingrene hans eller hennes som hindrer blodprøvetaking
  • Angst med nåler eller fingerstikk
  • Koagulasjonsforstyrrelser (inkludert blødninger) i sykehistorien
  • Nevropati eller annen tilstand som påvirker følelsen i hendene.
  • Anamnese med blodbåren infeksjon (f.eks. HIV, hepatitt B eller C, syfilis, malaria, babesiosis, brucellose, leptospirose, arbovirale infeksjoner, residiverende feber, T-lymfotropt virus Type 1, Creutzfeldt-Jakobs sykdom)
  • Deltar for tiden i en annen studie
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk innen 12 måneder før screening eller bevis på slikt misbruk
  • Inntak av alkohol innen 48 timer før studiestart (selvrapportering)
  • Donasjon eller tap av 400 ml eller mer blod innen 4 uker før studiestart
  • Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan ha negativ innvirkning på forsøkspersonens deltakelse i studien
  • Inntak av medisiner som påvirker blodets koagulasjonsevne (inkludert antikoagulantia som vitamin K, antivirale midler og antikoagulanter som heparin, aspirin, trombinhemmere, vitamin K-antagonister).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 610
Enhet: Acti-Lance Lite

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 610
Enhet: Acti-Lance Universal

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 610
Enhet: Acti-Lance Spesial

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodoppsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 610
EKSPERIMENTELL: HTL-STREFA S.A.sikkerhetslansett type 553-556
Enhet: Medlance Plus Super Lite

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 553
Enhet: Medlance Plus Lite

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 553
Enhet: Medlance Plus Universal

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 554
Enhet: Medlance Plus Extra

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 555
Enhet: Medlance Plus Special

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 556
EKSPERIMENTELL: HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 430
Enhet: Prolance Micro Flow

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 430
Enhet: Prolance Low Flow

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 430
Enhet: Prolance normal flow

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 430
Enhet: Prolance høy flyt

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 430
Enhet: Prolance Max Flow

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 430
Enhet: Prolance Pediatric

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 430
EKSPERIMENTELL: HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 420
Enhet: Hemolance Micro Flow

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 420
Enhet: Hemolanse Low Flow

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 420
Enhet: Hemolnace normal flyt

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 420
Enhet: Hemolanse høy flyt

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 420
Enhet: Hemolanse Max Flow

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 420
Enhet: Hemolanse Pediatrisk

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 420
EKSPERIMENTELL: HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 520
Enhet: MediSafe Solo 29 måler

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 520
Enhet: MediSafe Solo 23 måler

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 520
EKSPERIMENTELL: HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 450
Enhet: ergoLance Micro Flow

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 450
Enhet: ergoLance Normal Flow

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 450
Enhet: ergoLance High Flow

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 450
EKSPERIMENTELL: HTL-STREFA S.A.sikkerhetslansett type 545-549
Enhet: Medlance (lyseblå)

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 545
Enhet: Medlance (blå)

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 545
Enhet: Medlance (mørkeblå)

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 546
Enhet: Medlance (gul)

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 547
Enhet: Medlance (oransje)

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 548
Enhet: Medlance (rød)

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • HTL-STREFA S.A. sikkerhetslansett type 549
EKSPERIMENTELL: Owem Mumford lansett
Enhet: Unistik 3 Extra

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Owem Mumford lansett
Enhet: Unistik 3 Comfort

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Owem Mumford lansett
Enhet: Unistik Touch

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Owem Mumford lansett
EKSPERIMENTELL: Medicore lansett
Enhet: ReadyLance (blå)

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Medicore lansett
Enhet: ReadyLance (oransje)

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Medicore lansett
EKSPERIMENTELL: Arkray lansett
Enhet: AssureLance

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Arkray lansett
Enhet: AssureLance MicroFlow

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Arkray lansett
EKSPERIMENTELL: Medisinsk lansett
Enhet: Kirurgi

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Medisinsk lansett
Enhet: Surgilance Lite (grå)

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Medisinsk lansett
Enhet: Surgilance Lite (lilla)

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Medisinsk lansett
EKSPERIMENTELL: Sterilanse lansett
Enhet: SteriLance Lite2

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Sterilanse lansett
Enhet: SteriLance Press

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Sterilanse lansett
EKSPERIMENTELL: Dynarex lansett
Enhet: SensiLance (rosa)

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Dynarex lansett
Enhet: SensiLance (oransje)

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Dynarex lansett
EKSPERIMENTELL: Ypsomed lansett
Enhet: mitt liv

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Ypsomed lansett
EKSPERIMENTELL: Lovet lansett
Enhet: VeriFine

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Lovet lansett
EKSPERIMENTELL: Cambridge Sensors lansett
Enhet: Mikrodot

Fingerprikker ble utført på en standardisert måte og ble utført av medisinsk personell som var trent fra stikkeprosedyren beskrevet i protokollen.

Total blodinnsamlingstid ble registrert i kildedokumentasjonen og deretter ble volumet av blodet målt ved hjelp av en kalibrert linjal.

Andre navn:
  • Cambridge Sensors lansett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum (mikroliter) blod i kapillærrøret
Tidsramme: Blodvolumet ble notert etter 20 sekunder
Mengden kapillært blodvolum som samles inn etter en enkelt stikk i fingertuppen.
Blodvolumet ble notert etter 20 sekunder
Volum (mikroliter) blod i kapillærrøret
Tidsramme: Blodvolumet ble notert til slutten av blødningen eller opptil 2 minutter
Mengden kapillært blodvolum som samles inn etter en enkelt stikk i fingertuppen.
Blodvolumet ble notert til slutten av blødningen eller opptil 2 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning
Tidsramme: rett etter lansering
Intensiteten av smerte oppfattet av pasienten ble vurdert ved bruk av den numeriske Visual Analog Scale (VAS). Personen markerte på skalaen tallet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verst tenkelig smerte") som representerte deres oppfatning av smerte. En høyere score indikerte større smerteintensitet.
rett etter lansering
Smerteoppfatning
Tidsramme: etter 30 minutter ± 5 minutter etter lansering
Intensiteten av smerte oppfattet av pasienten ble vurdert ved bruk av den numeriske Visual Analog Scale (VAS). Personen markerte på skalaen tallet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verst tenkelig smerte") som representerte deres oppfatning av smerte. En høyere score indikerte større smerteintensitet.
etter 30 minutter ± 5 minutter etter lansering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
HTL-Strefa S.A.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
17. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. november 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 02LAN2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Acti-Lance Lite

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger