Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-iskemisk bevaring av donorhjertet ved hjertetransplantasjon

16. april 2026 oppdatert av: XVIVO Perfusion

Ikke-iskemisk bevaring av donorhjertet ved hjertetransplantasjon - en randomisert, kontrollert, multisenterforsøk

Studien har til hensikt å sammenligne standard iskemisk kald statisk lagring (ICSS) av hentede hjerter beregnet på transplantasjon, med ikke-iskemisk hjertebevaring (NIHP) i en randomisert klinisk multisenterstudie. Den primære hypotesen er at den ikke-iskemiske hypotermiske kardioplegibevaringen (NIHP) er trygg og overlegen iskemisk kald statisk lagring (ICSS) av donorhjerter. Studien vil undersøke sikkerheten og overlegenheten til den nye metodikken når det gjelder forbedret umiddelbar og langvarig organfunksjon hos voksne hjertetransplanterte pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke om ikke-iskemisk hjertekonservering (NIHP) med XVIVO hjertekonserveringsutstyr kan forbedre det kliniske resultatet for pasienter som mottar hjerter etter bruk av teknologien sammenlignet med etter bruk av standard kald iskemisk konservering. Dette vil bli undersøkt i en europeisk multisenter randomisert kontrollert klinisk studie. Av tekniske årsaker er blinding for involvert klinisk personell ikke mulig, men biopsier vil bli blindet for å studere patologer. Forsøket vil omfatte 202 mottakere som har blitt randomisert gjennom sin hjertedonor. Det primære resultatet av studien er en klinisk relevant kompositt inkludert graftoverlevelse, primær graftdysfunksjon, avvisning og bruk av sirkulasjonsmekanisk støtte, innen 30 dager og også inkludert kardial allograft vaskulopati innen 12 måneder. Som sekundære utfall vil molekylære markører relatert til hjerteskade CKMB, ProBNP og TNI bli undersøkt samt markører for den inflammatoriske responsen. Sikkerhetsaspekter som effekt på andre organer og maskindefekter vil også bli overvåket. Studiepopulasjonen er voksne, oppført for hjertetransplantasjon og donorer akseptert som hjertedonorer i henhold til standard sykehusprosedyrer. Spesifikke mottakereksklusjonskriterier knyttet til ECMO-støtte før transplantasjon, pasienter som gjennomgår desensibiliseringsprotokoll før transplantasjon, pasienter med voksen medfødt hjertesykdom, pasienter med alvorlig nyre- eller leverdysfunksjon, pasienter med septikemi og pasienter diagnostisert med systemisk lupus erytematøs, sarkoidose eller amyloidose er utelukket. Hjertedødsgivere og donorer med tidligere sternotomi er ekskludert. Studiens hypotese er at NIHP bevarer endotel- og myocyttfunksjonen til hjertet bedre, noe som resulterer i forbedret mottakerresultat på kort og mellomlang sikt, uten å indusere noen nye betydelige risikoer for det hentede hjertet eller mottakeren. Dette antas å oppnås gjennom kontinuerlig oksygenering av hjertet via perfusjon av koronararteriene ved bruk av en optimalisert konserveringsløsning, som etterligner det normale miljøet for endotelet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
230

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Hopital Bichat Claude-Bernard
    • Paris Cedex
      • Paris, Paris Cedex, Frankrike, 75651
        • Institut de cardiologie, Chirurgie thoracique et cardiovasculaire La Pitié Salpetrière
  • Italia
    • Padova PD
      • Padova, Padova PD, Italia, 35121
        • Azienda osedalaria di Padova
  • Spania
    • Majadahonda Madrid
      • Madrid, Majadahonda Madrid, Spania, 28222
        • Hospital Puerto de Hierro
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B152TH
        • Queen Elisabeth Hospital
      • Cambridge, Storbritannia
        • Royal Papworth Hospital
    • Newcastle Upon Tyne
      • Newcastle, Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE77DN
        • Freeman Hospital
  • Sverige
    • Västra Götalands Regionen
      • Gothenburg, Västra Götalands Regionen, Sverige, 412 34
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland
        • Universitätsklinik Der Ruhr-Universität Bochum
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Hanover, Tyskland
        • Hannover Medical School
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Tyskland, 13353
        • Deutschen Herzzentrum Berlin
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Mottaker av inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Signert skjema for informert samtykke
  • Oppført for hjertetransplantasjon

Inkluderingskriterier giver:

  • Alder ≥18 og ≤70 år
  • Akseptert som hjertedonor av transplantasjonsteamet
  • (Forskningssamtykke fra giveren hvis nødvendig i landet)

Mottaker av eksklusjonskriterier:

  • Tidligere solid organtransplantasjon
  • Voksen medfødt hjertesykdom (GUCH)
  • Nyresvikt eGFR
  • Koagulopati på grunn av kjent leversykdom eller heparinindusert trombocytopeni
  • Person diagnostisert med systemisk lupus erytematøs, sarkoidose eller amyloidose
  • Kjent pågående septikemi definert som positiv blodkultur rett før transplantasjonen (inkludert med en varig VAD)
  • Uforenlig blodgruppe
  • Ikke i stand til å forstå informasjonen gitt under prosedyren for informert samtykke
  • Kombinerte organtransplantasjonskandidater
  • Forsøksperson allerede registrert i en annen transplantasjonsrelatert intervensjonsstudie
  • Personer under desensibiliseringsprotokoll før transplantasjon (inkludert plasmautveksling i forbindelse med transplantasjonsoperasjonen)
  • Mekanisk sirkulasjonsstøtte før transplantasjon (unntatt holdbar venstre ventrikulær hjelpeenhet eller intra-aorta ballongpumpe)

Ekskluderingskriterier giver:

  • Tidligere sternotomi
  • DCD hjerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ikke-iskemisk hjertekonservering (NIHP)
Kontinuerlig kald kardioplegisk perfusjon av hjerter
Enhet: XVIVO hjertebevarende enheter
Intervensjonen er å bevare hjerter under transport kalde, kardioplegiske og ikke-iskemiske, med et høyt onkotisk og hormontilsatt perfusat.
Aktiv komparator: Iskemisk kald statisk lagring (ICSS)
Standard konserveringsteknikk
Enhet: Standard ICSS
Kald statisk konservering ved bruk av standard konserveringsløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet og 30 dagers graftdysfunksjon
Tidsramme: 30 dager
Det primære endepunktet er definert som tid til første hendelse av hjerterelatert død, moderat eller alvorlig primær graftdysfunksjon i venstre ventrikkel eller primær graftdysfunksjon i høyre ventrikkel (ifølge Kobashigawa et al., 2014), akutt. cellulær avvisning ≥2R (ifølge Stewart et al., 2005) eller graftsvikt (bruk av mekanisk sirkulasjonsstøtte eller retransplantasjon) innen 30 dager.
30 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 års dødelighet og 1 års graftdysfunksjon
Tidsramme: 1 år
Det sentrale sekundære endepunktet er definert som tid-til-første hendelse av enten enhver dødsårsak, moderat eller alvorlig PGD-LV eller PGD-RV (ifølge Kobashigawa et al., 2014), akutt cellulær avvisning ≥2R (iht. Stewart et al., 2005) eller graftsvikt (bruk av mekanisk sirkulasjonsstøtte eller retransplantasjon) eller CAV ≥ 1 (ifølge Mehra, 2010) innen 12 måneder.
1 år
30 dager og 1 års dødelighet og graftdysfunksjon
Tidsramme: 30 dager og 1 år
De individuelle variablene inkludert i det sammensatte primære endepunktet etter 30 dager og 1 år analysert som tid til første hendelse.
30 dager og 1 år
CKMB
Tidsramme: 3 dager
Kreatinkinase MB (CKMB) ved 6 ±2 timer, 24 ±6 timer, 48±6 timer og 72±6 timer etter fjerning av kryssklemme
3 dager
TnI
Tidsramme: 3 dager
Tropinin I (TnI) ved 6 ±2 timer, 24 ±6 timer, 48±6 timer og 72±6 timer etter fjerning av kryssklemme
3 dager
ProBNP
Tidsramme: 3 dager
Pro Brain Natriuretic Protein (ProBNP) ved 6 ±2 timer, 24 ±6 timer, 48±6 timer og 72±6 timer etter fjerning av kryssklemme
3 dager
Bli på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år
Oppholdslengde ved intensivavdeling, rapportert som antall dager
1 år
Hjertetransplantasjonshendelser
Tidsramme: 1 år
Forekomst av alvorlige uønskede hjertetransplantasjonshendelser
1 år
Postoperativ bruk av mekanisk sirkulasjonsstøtte
Tidsramme: 1 år
Forekomst av bruk av postoperativ mekanisk sirkulasjonsstøtte, rapportert som antall dager
1 år
Postoperativ varighet av mekanisk sirkulasjonsstøtte
Tidsramme: 1 år
Varighet av bruk av postoperativ mekanisk sirkulasjonsstøtte, rapportert som antall dager
1 år
Samlet suksess/fiasko 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Suksess er definert som en mottaker som er transplantert og i live etter 30 dager uten noen av komplikasjonene i det primære endepunktet før 30 dager.
30 dager
Samlet suksess/fiasko 1 år
Tidsramme: 1 år
Suksess er definert som en mottaker som er transplantert og i live etter 1 år uten noen av komplikasjonene gitt i nøkkel sekundært endepunkt før 1 år.
1 år
ECHO data (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: 24 timer
ECHO-data med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i prosent innen 24 timer etter transplantasjon
24 timer
ECHO data (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: 1 uke
ECHO data med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i prosent 1 uke etter transplantasjon
1 uke
ECHO data (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: 6 måneder
ECHO-data med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i prosent 6 måneder etter transplantasjon
6 måneder
ECHO data (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: 1 år
ECHO data med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i prosent 1 år etter transplantasjon
1 år
ECHO data (høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: 24 timer
ECHO-data med høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i prosent innen 24 timer etter transplantasjon
24 timer
ECHO data (høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: 1 uke
ECHO-data med høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i prosent 1 uke etter transplantasjon
1 uke
ECHO data (høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: 6 måneder
ECHO-data med høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i prosent 6 måneder etter transplantasjon
6 måneder
ECHO data (høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: 1 år
ECHO-data med høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i prosent 1 år etter transplantasjon
1 år
ECHO-data (Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon)
Tidsramme: 24 timer
ECHO-data med tricuspid ringform systolisk ekskursjon (TAPSE) i mm innen 24 timer etter transplantasjon
24 timer
ECHO-data (Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon)
Tidsramme: 1 uke
ECHO-data med trikuspidal ringplan systolisk ekskursjon (TAPSE) i mm 1 uke etter transplantasjon
1 uke
ECHO-data (Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon)
Tidsramme: 6 måneder
ECHO-data med trikuspidal ringplan systolisk ekskursjon (TAPSE) i mm 6 måneder etter transplantasjon
6 måneder
ECHO-data (Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon)
Tidsramme: 1 år
ECHO-data med Tricuspid ringplane systolisk ekskursjon (TAPSE) i mm 1 år etter transplantasjon
1 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige uønskede effekter på enheten
Tidsramme: 1 år
Forekomst av alvorlige uønskede effekter på enheten.
1 år
Uønskede effekter på enheten
Tidsramme: 1 år
Forekomst av uønskede effekter på enheten
1 år
Enhetsdysfunksjon som resulterer i tap av transplanterbart hjerte
Tidsramme: 12 timer
Antall transplanterbare hjerter tapt på grunn av funksjonssvikt
12 timer
Intraoperative detaljer; varigheten av ECC
Tidsramme: 12 timer
Varighet av ECC i minutter
12 timer
Intraoperative detaljer; varighet av kryssklemme
Tidsramme: 12 timer
Varighet av kryssklemme i minutter
12 timer
Intraoperative detaljer; varighet av operasjonen
Tidsramme: 12 timer
Varighet av operasjonen i minutter
12 timer
Intraoperative detaljer; forsøk på å avvenne ECC
Tidsramme: 12 timer
Antall forsøk på å avvenne ECC
12 timer
Intraoperative detaljer; behov for inotrop støtte
Tidsramme: 12 timer
Behov for inotropisk støtte (inotropisk poengsum)
12 timer
Intraoperative detaljer; behov for pulmonal vasodilator
Tidsramme: 12 timer
Behov for pulmonal vasodilator
12 timer
Intraoperative detaljer; defibrilleringer
Tidsramme: 12 timer
Antall defibrilleringer
12 timer
Intraoperative detaljer; arytmier
Tidsramme: 12 timer
Forekomst av arytmier
12 timer
Intraoperative detaljer; ledningsavvik
Tidsramme: 12 timer
Antall ledningsavvik
12 timer
Intraoperative detaljer; Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: 12 timer
LVEF i prosent
12 timer
Intraoperative detaljer; Høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (RVEF)
Tidsramme: 12 timer
RVEF i prosent
12 timer
Intraoperative detaljer; Mitralklaff oppstøt
Tidsramme: 12 timer
Grad av oppstøt i mitralklaffene
12 timer
Intraoperative detaljer; Trikuspidalklaff oppstøt
Tidsramme: 12 timer
Forekomst av tricuspidvavle oppstøt
12 timer
Arteriell blodgass laktat
Tidsramme: 6 timer
Arteriell blodgass laktat etter 6 timer
6 timer
Arteriell blodgass laktat
Tidsramme: 24 timer
Arteriell blodgass laktat etter 24 timer
24 timer
Pro-BNP under oppfølging
Tidsramme: 1 år
Pro-BNP på forhåndsdefinerte tidspunkter under oppfølging.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
XVIVO Perfusion

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Filip Rega, MD, PhD, UZ Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NIHP2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertetransplantasjon

Kliniske studier på XVIVO hjertebevarende enheter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger