Studie på Rosuvastatin+Ezetimibe og Rosuvastatin for LDL-C-mål hos pasienter med nylig iskemisk hjerneslag

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med nylig iskemisk hjerneslag som oppfyller både 1) og 2) kriteriene nedenfor. 1) Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag bekreftet av DWI (diffusjonsvektet bildediagnostikk)

   Dette tilfredsstilles ved å oppfylle minst ett av følgende to kriterier:

   1. Pasienter som fikk slagsymptomer i mer enn 24 timer og hadde akutte iskemiske lesjoner på DWI.

   2. Pasienter med akutte iskemiske lesjoner i DWI som hadde forbedret symptomer innen 24 timer.

      2) Pasienter med iskemisk hjerneslag innen 90 dager.

2. Statinbehandling indikert i henhold til anbefalingene i retningslinjene fra American Heart Association/American Stroke Association fra 2014.

   Dette oppnås ved å oppfylle minst ett av følgende tre kriterier:

   1. Pasienter med iskemisk hjerneslag på grunn av arteriosklerose og LDL-C ≥ 100 mg/dL. (Klasse I; Bevisnivå B)
   2. Pasienter med iskemisk hjerneslag på grunn av arteriosklerose og LDL-C <100 mg/dL. (Klasse I; bevisnivå C)
   3. Pasienter som trenger statinbehandling på grunn av annen assosiert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom. (Klasse I; Bevisnivå A).
3. Pasienter uten statindose innen 28 dager før iskemisk hjerneslag.

4. Pasienter som målte baseline LDL-C-nivåer etter et iskemisk slag. Dette tilfredsstilles ved å oppfylle minst ett av følgende to kriterier:

   1. Pasienter som hadde et baseline LDL-C-nivå før begynnelsen av et nylig iskemisk slag og startet statinbehandling.

   2. Pasienter innlagt på sykehus med akutt iskemisk hjerneslag som hadde baseline LDL-C-nivåer etter oppstart av statinbehandling, bør oppfylle begge følgende betingelser:

      1. Pasienter med LDL-C-nivåer målt innen 3 dager etter oppstart av statinbehandling
      2. Pasienter hvor randomisering og administrering av studiemedikamentet kan administreres innen 7 dager etter baseline LDL-C-måling.
5. Voksne over 19 år.
6. De som frivillig samtykket skriftlig til rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

1. Planlagt vaskulær intervensjon før slutten av forsøket
2. Betydelig leverdysfunksjon (aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase >120 IE/L)
3. Allergi eller kontraindikasjon mot rosuvastatin eller ezetimib
4. Alkohol- eller narkotikaavhengighet
5. Graviditet eller amming
6. Alvorlig anemi: Hb-nivå <10 g/dL for menn og <9 g/dL for kvinner
7. Blødende diatese: antall blodplater <100 000/μl eller protrombintid International Normalized Ratio > 1·7
8. Manglende evne eller vilje til å overholde studierelaterte prosedyrer
9. Ansatte ved etterforskeren eller studiesenteret, med direkte involvering i den aktuelle studien
10. Kvinner som ikke ønsker å fortsette prevensjon i løpet av studieperioden
11. Deltakelse i andre kliniske studier innen tre måneder
12. Malignitet eller andre alvorlige medisinske tilstander med forventet levealder <6 måneder
13. Behandling med proteasehemmere eller ciklosporin
14. Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min)
15. Andre grunner til manglende valgbarhet bedømt av etterforskere