Zotarolimus-versus Sirolimus-versus PacliTaxel-eluerende stent for pasienter med akutt hjerteinfarkt (ZEST-AMI)

Tidligere studier har dokumentert at en langsom-frigjørende polymer sirolimus-eluerende stent (Cypher, Cordis) og paclitaxel-eluerende stent (Taxus, Boston Scientific) reduserer neointimal dannelse og resulterer i reduksjon av angiografisk restenose og revaskularisering av mållesjon etter 1-3 år i de multisenter randomiserte kliniske studiene RAVEL, SIRIUS og TAXUS I-VI. Fra disse studiene har de to ledende medikamentavgivende stentene (DES) av Cypher og Taxus blitt bredt og raskt akseptert som en standardbehandling av koronare lesjoner.

Nylig ble det utført randomiserte studier for å avsløre forskjellige utfall av de forskjellige to DES-ene. Disse studiene viste at den sirolimus-eluerende stenten var bedre enn den paclitaxel-eluerende stenten når det gjelder lavere angiografisk restenoserate eller at de to DES-ene var like i angiografiske utfall. En fersk metaanalyse støttet resultatene av de tidligere randomiserte studiene. Pasienter som fikk sirolimus-eluerende stent hadde en signifikant lavere risiko for restenose og målkarrevaskularisering sammenlignet med de som fikk paklitaksel-eluerende stent.

Med en nylig godkjenning av ny DES, ABT-578-eluerende stent (Endeavour, Medtronic, Minneapolis, MN), har andre sammenligningsstudier blitt utført for å sammenligne Endeavour ABT-578-eluerende stent med den sirolimus-eluerende stenten og paklitaksel-eluerende stenten. . ENDEAVOUR kliniske studier pågår for tiden for å evaluere en fosforylkolin (PC)-belagt ABT-578-eluerende stent for forebygging av restenose. Angiografisk analyse etter 4 måneder i den fokale de novo-lesjonen med 100 pasienter ENDEAVOUR I-gjennomførbarhetsstudien viste en gjennomsnittlig stenose i prosent i stentdiameter på omtrent 14 % og et sent lumentap på 0,3 mm med lav frekvens av revaskularisering av mållesjon (1 % ). De kliniske resultatene fra ENDEAVOUR II (1 197 pasienter randomisert til ABT-578 eller barmetallstent) viste overlegen effektivitet av den PC-belagte ABT-578-eluerende stenten enn barmetallstenten.

Hos pasienter med akutt myokardinfraksjon (MI) har rutinemessig stentimplantasjon vist seg å ha en bedre prosedyremessig suksessrate og klinisk utfall enn ballongangioplastikk [11]. Imidlertid er restenose og karreokklusjon fortsatt store utfordringer som begrenser den langsiktige suksessen med perkutan behandling.

I en klinisk studie av 400 pasienter med stentimplantasjon ved akutt MI, forekom angiografisk restenose hos 31 %, betydelig mer enn forventet for pasienter med stabil koronarsykdom. Det er svært lite tilgjengelig informasjon om effekt og langsiktig sikkerhet av DES ved akutt MI. Resultatene fra flere register og randomiserte studier (Cypher-AMI, Typhoon, PASSION) viste kortsiktig eller langsiktig sikkerhet og effekt av DES sammenlignet med BMS.

Det ufullstendige beviset til dags dato er at implantasjon av SES hos pasienter med akutt MI er trygg og effektiv mer enn BMS, og resultatene av implantering av PES er i forskjell med resultatene av BMS. Oppdatert er det imidlertid randomiserte studier for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten blant vanlig brukte DES (zotarolimus- vs. sirolimus- vs. paclitaxel-eluerende stenter) for behandling av akutte MI-pasienter. Resultatene av store randomiserte studier og større registre vil tillate oss å ta evidensbaserte beslutninger om hvilken stent som skal brukes hos pasienter med akutt MI. Derfor utformet vi en randomisert, kontrollert, delvis blindet studie som sammenlignet sikkerheten og effekten av zotarolimus vs. sirolimus vs. paclitaxel stenter hos akutte MI-pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon.