"Evaluering av PillCam™ESO-kapselen ved påvisning av esophageal varices (MA-37)

Prosedyren som blir evaluert i denne studien er en esophageal kapsel som er en del av Given® Diagnostic System. Dette systemet er utviklet for å hjelpe gastroenterologen med å diagnostisere tynntarmsykdommer eller lidelser, ettersom rutinemetoder som brukes i dag ikke kan utforske hele lengden av tynntarmen i detalj. Den er for tiden tilgjengelig i mer enn 50 land over hele verden, inkludert Europa, USA, Canada, Sentral- og Sør-Amerika, Australia og Asia. Mer enn 300 000 kapsler er allerede inntatt over hele verden. I denne studien skal det brukes en kapsel utviklet og godkjent for spiserøret (matrør mellom munn og mage) med to optiske hoder (minikameraer) og beregnet på å ta bedre registrerte bilder av spiserøret.

I løpet av studien vil studiedeltakeren gjennomgå en kapselendoskopi og en øvre øsofagoskopi. Metoden som undersøkes i denne studien er kapselendoskopi.

Kapselendoskopet er et lite kamera, omtrent en tomme langt og mindre enn en halv tomme bredt, som du vil bli bedt om å svelge. Kameraet beveger seg fra en persons munn hele veien gjennom magen og tarmene og føres til slutt i avføringen. Kameraet har en lyskilde (som en blits på et vanlig kamera) og tar bilder av spiserøret. Bildene sendes til en opptaker, omtrent på størrelse med en lommebok, ved hjelp av elektroniske signaler i 20 minutter mens det trådløse endoskopet går gjennom spiserøret. Engangskapselen føres i avføringen på gjennomsnittlig 24 timer.

Etter kapselendoskopien vil studiedeltakeren gjennomgå øsofagoskopi. En øsofagoskopi er standardmetoden som brukes for å se spiserøret. Det innebærer å sette inn et langt fleksibelt rør med lys og kamera på enden (kalt et endoskop) gjennom munnen og ned i svelget og spiserøret. Det kan også innebære bruk av et beroligende middel.

Studien involverer omtrent to-tre klinikkbesøk.