"PillCam™ESO-kapselin arviointi ruokatorven suonikohjujen havaitsemisessa (MA-37)

Tässä tutkimuksessa arvioitava toimenpide on ruokatorven kapseli, joka on osa Given®-diagnostiikkajärjestelmää. Tämä järjestelmä on kehitetty auttamaan gastroenterologia ohutsuolen sairauksien tai häiriöiden diagnosoinnissa, sillä nykyään käytössä olevilla rutiinimenetelmillä ei voida tutkia ohutsuolen koko pituutta yksityiskohtaisesti. Se on tällä hetkellä saatavilla yli 50 maassa maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Euroopassa, Yhdysvalloissa, Kanadassa, Keski- ja Etelä-Amerikassa, Australiassa ja Aasiassa. Yli 300 000 kapselia on jo nautittu maailmanlaajuisesti. Tässä tutkimuksessa käytetään kapselia, joka on kehitetty ja hyväksytty ruokatorveen (suun ja mahan välissä oleva ruokaputki), jossa on kaksi optista päätä (minikamera), ja se on tarkoitettu ottamaan paremmin tallennettuja kuvia ruokatorvesta.

Tutkimuksen aikana tutkimukseen osallistujalle tehdään kapseliendoskopia ja yläesofagoskopia. Tässä tutkimuksessa tutkittava menetelmä on kapseliendoskopia.

Kapseliendoskooppi on pieni kamera, noin tuuman pitkä ja alle puoli tuumaa leveä, joka sinua pyydetään nielemään. Kamera kulkee ihmisen suusta vatsan ja suoliston läpi ja kulkeutuu lopulta ulosteen mukana. Kamerassa on valonlähde (kuten tavallisen kameran salama) ja se ottaa kuvia ruokatorvesta. Kuvat lähetetään noin lompakon kokoiseen tallentimeen sähköisten signaalien avulla 20 minuutin ajan langattoman endoskoopin kulkeessa ruokatorven läpi. Kertakäyttöinen kapseli kulkeutuu ulosteessa keskimäärin 24 tunnissa.

Kapseliendoskopian jälkeen tutkimukseen osallistujalle tehdään esofagoskopia. Esophagoscopy on tavallinen menetelmä ruokatorven tarkasteluun. Siinä asetetaan pitkä joustava putki, jonka päässä on valo ja kamera (kutsutaan endoskooppiksi), suun kautta ja alas kurkusta ja ruokatorvesta. Se voi sisältää myös rauhoittavan lääkkeen käytön.

Tutkimus käsittää noin kaksi-kolme klinikkakäyntiä.