Vandig absorpsjon og farmakokinetikk av besivance versus VIGAMOX hos pasienter som gjennomgår fakoemulsifisering

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne 18 år eller eldre.
• Fysisk i stand til å dryppe øyedråper eller ha en passende person tilgjengelig for å hjelpe til med administrering av øyedråper 4 ganger daglig.
• Planlagt for phacoemulsification med intraokulær linse (IOL) implantasjon for behandling av katarakt.
• Møt American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I, II eller III og bli medisinsk godkjent for kirurgi.
• Villig til å følge forbudene og restriksjonene spesifisert i denne protokollen.
• Forsøkspersonene må ha signert et informert samtykkedokument som indikerer at de forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent allergi eller kontraindikasjon mot testartikkelen(e) eller deres komponenter.
• Tilstedeværelse av enhver unormalitet eller betydelig sykdom i øyet som etter etterforskerens mening kan påvirke forsøkspersonens helse eller studieparametere.
• Tilstedeværelse av en aktiv øyeinfeksjon (bakteriell, viral eller sopp), eller positiv historie med okulær herpetisk infeksjon.
• Historie om enhver betydelig sykdom som kan forventes å forstyrre studieparameterne. Enhver tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville kompromittere trivselen til forsøkspersonen eller studien.

• Bruk av ikke-tillatte terapier (systemisk eller topisk):

  • Fluorokinolon-anti-infeksjonsmidler (systemisk eller topisk) innen 1 uke etter besøk 1 eller når som helst etter besøk 1 i løpet av studien.
• Bruk av kontaktlinser i en uke før studien og under studiens varighet.
• Mottatt et eksperimentelt medikament eller brukt et eksperimentelt medisinsk utstyr innen 10 dager før planlagt behandlingsstart.
• Amming