Virkningen av typen og ruten for ernæringsstøtte på infeksjonskomplikasjoner etter øvre gastrointestinal kirurgi

Alle pasienter som var kvalifisert mellom juni 2002 og desember 2007 til total og distal subtotal gastrectomy eller pancreaticoduodenectomy ble screenet for å være kvalifisert til å delta i studien. Underernæring ble definert av Nutritional Risk Index (NRI), beregnet i henhold til formelen brukt i Veterans Administration Cooperative Group-prøven.{, 1991 #70} Ytterligere kvalifikasjonskriterier inkluderte: alder mellom 18 og 80 år, Karnofsky prestasjonsstatusscore på 80 eller mer, og tilstrekkelig organfunksjon målt ved rutinemessige blodprøver. Pasienter uten funksjoner av underernæring, så vel som de med disseminerte svulster, alvorlige komorbiditeter (American Society of Anesthesiologists risikoklasse på 4 eller 5), og nyre- eller leversvikt ble ekskludert. Studien ble designet for å teste hypotesen om at immunernæring og enteral ernæring ville redusere forekomsten av smittsomme komplikasjoner i en populasjon av underernærte pasienter etter elektiv øvre GI-kirurgi. Derfor ble pasienter tilfeldig tildelt i en 2×2 faktoriell design til fire grupper som fikk immunstimulerende versus normale dietter, og enteral versus intravenøs ernæringsstøtte. Det sekundære målet med studien var å evaluere effekten av ernæringsintervensjon på generell sykelighet og dødelighet, og lengden på sykehusopphold.