Mikrokirurgisk Varicocelelectomy versus ingen kirurgi hos menn med en palpabel Varicocele og en unormal sædanalyse (VIA)

Studere design

Dette vil være en randomisert kontrollert klinisk studie for å undersøke effekten av varicocelectomi hos menn med infertilitet, en unormal sædanalyse og en palpabel varicocele. Denne tilnærmingen vil tillate oss å sammenligne (i) effekten av mikrokirurgisk varicocelectomi på levende fødselsrater etter opptil fire sykluser med vekslende intrauterin inseminasjon og fire sykluser med tidsbestemt samleie over 8 måneder og (ii) den relative effektiviteten av intrauterin inseminasjon versus tidsbestemt samleie på antall levendefødte. Sekundære analyser vil utforske effekten av det kirurgiske inngrepet på graviditetsrater, sædanalyseparametere, serologiske hormonelle mål hos mannlige forsøkspersoner og livskvalitetsmål hos både mannlige og kvinnelige partnere.

Behandling

To hundre og trettito par vil bli randomisert til de to intervensjonsgruppene (mikrokirurgisk varicocelectomy pluss opptil fire sykluser hver med vekslende intrauterin inseminasjon og tidsbestemt samleie eller ingen mikrokirurgisk varicocelectomy pluss opptil fire sykluser hver med vekslende intrauterin inseminasjon og tidsbestemt samleie).

Timing

Vi regner med at det vil ta 3 år å fullføre studiet. Påmelding vil begynne i studiets første år. 34 par må rekrutteres per sted i løpet av studiens varighet for å nå påmeldingsmålet på 232 par. Deltakerne vil bli registrert i studien i ett år, og den mannlige partneren vil gjennomgå periodiske studievurderinger med to måneders mellomrom.