Sikkerhet og gjennomførbarhet av Minocycline i behandlingen av traumatisk hjerneskade (TBI) (TBI)

Inklusjonskriterier:

• Mann, 18 til 75 år, uavhengig av rase;
• Evne til å gi skriftlig informert samtykke eller la juridisk representant gi skriftlig informert samtykke;

• Må være påmeldt studien innen 6 etter skade og oppfylle følgende kriterier:

  • GCS-score på 12 eller mindre innen de første 4 timene etter skade;
  • Bevis for nevrologisk skade på datamaskintomografi (CT) av hodet;
  • Ingen kjent allergi mot minocyklin eller andre kontraindikasjoner for å motta denne medisinen.
• Tilstedeværelse av sentralt venekateter;
• Deltakerne må ikke ha en kjent livstruende sykdom før hjerneskaden: Imidlertid kan personer med en stabil medisinsk sykdom etter etterforskerens mening få delta i studien;
• Deltakerne skal ikke delta på andre intervensjonsstudier som tar sikte på å forbedre nevro-recovery;
• Deltakerne skal ikke få immunsuppressive midler før studieregistrering.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren er en kvinne;
• Deltakere, foresatte eller juridiske representanter som ikke er villige til å samarbeide med etterforskningen;
• Deltakere som har mottatt andre undersøkelsesmedisiner innen 30 dager etter skade;
• Deltakere kjent for å ha alvorlig iskemisk hjertesykdom eller kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, ryggmargsskade med pågående underskudd, kreft eller andre alvorlige sykdommer som etter etterforskerens mening vil påvirke vurderingen av behandlingen;
• Deltakere med en pågående nevrologisk sykdom/tilstand eller tidligere slag eller TBI;
• Kjente kliniske følgetilstander av ryggmargsskade;
• Massiv cerebral hemisfære eller hjernestammehematom, uforenlig med overlevelse;
• Historie med alvorlig depresjon som krever bruk av medisinen på skadetidspunktet;
• Multiple traumer som etter etterforskerens mening ville sette vurderingen av terapi i fare;
• Deltakere som har noen form for penetrerende hodeskade;
• Deltakere som mottar kronisk steroidbehandling;
• Deltakere som får isotretinoin;
• Mangel på informert samtykke signert av enten deltakeren eller subjektets juridiske representant;
• Tidligere TBI, hjernesvulst, cerebral vaskulær hendelse eller annen stabil hjernefornærmelse;
• Tidligere historie med Pseudotumor cerebri;
• Pasienter med kjent nyresvikt, BUN/ Kreatinin 20:1; kreatinin > 2 mg/dl;
• Pasienter med kjent leversvikt, ASAT/ALT> 3 x øvre normalgrense;
• Trombocytopeni < 75 000/mm;
• Kjent allergi eller følsomhet overfor noen av tetracyklinene eller noen av komponentene i produktformuleringen.