Evaluering av farmakodynamiske effekter på eggløsning og sykluskontroll

Inklusjonskriterier:

1. Friske voksne kvinner i alderen 18-45.
2. Sykluser med vanlig varighet mellom 21 og 35 dager og en individuell variasjon på +/3 dager.
3. Normotensiv (blodtrykk < 140/90 mm Hg i hvile) ved screening og randomiseringsbesøk (besøk 1 og 2).
4. Villig til å bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode under hele studiens varighet, eller
5. Har allerede gjennomgått tidligere bilateral tubal ligering ELLER vasektomisert partner ELLER ikke i risiko for graviditet.
6. Villig til å avstå fra overdreven bruk av alkohol under hele studiets varighet.
7. Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om betydelig medisinsk sykdom eller anfall.
2. Positivt hepatitt B- eller C-antistoff eller positivt antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV).
3. Kjent eller mistenkt graviditet.
4. Et nylig unormalt utstryk fra livmorhalsen - lavgradig plateepitel-lesjon (SIL) eller høyere i Bethesda-systemet - som ikke har blitt løst eller behandlet.
5. Enhver lidelse som kontraindiserer bruk av prevensjonssteroider, dvs. historie med hjerteinfarkt og hjerneslag, blodpropp i bena, lungene eller øynene, historie med blodpropp i de dype venene i bena, kjent eller mistenkt brystkreft, hepatitt eller gulfarging av det hvite i øynene eller huden (gulsott) under graviditet eller ved tidligere bruk av hormonelle prevensjonsmidler, hodepine med nevrologiske symptomer, sykdom i hjerteklaffer med komplikasjoner.
6. Ukontrollert skjoldbruskkjertelforstyrrelse.
7. Anamnese med eller eksisterende tromboembolisk lidelse, vaskulær sykdom, cerebral vaskulær eller koronararteriesykdom.
8. Udiagnostisert unormal genital blødning.
9. Kjent eller mistenkt brystkarsinom, endometriekarsinom eller østrogenavhengig neoplasi.
10. Anamnese eller tilstedeværelse av dermal overfølsomhet som respons på lokal applikasjon.
11. Bruk av et injiserbart hormonelt prevensjonsmiddel (f. Depo-Provera®) innen 6 måneder før dag 1.
12. Bruk av et prevensjonsimplantat (f. Implanon® eller Jadelle®) eller hormonmedisinert intrauterin enhet innen 2 måneder (60 dager) før dag 1.
13. Bruk av p-piller eller andre kjønnssteroidhormoner innen 60 dager før dag 1.
14. Kvinner som ammer eller er innen 2 måneder etter å ha sluttet å amme.
15. Status post-partum eller post-abort innen en periode på 2 måneder før dag 1.
16. Kronisk bruk av medisiner som kan forstyrre metabolismen av hormonprevensjonsmidler (f.eks. rifampin, barbiturater, fenytoin, primidon, topiramat, karbamazepin, fenylbutazon, ritonavir, modafinil, johannesurt etc.) eller bruk innen de siste 3 månedene før Dag 1.
17. Administrering av forsøkslegemiddel innen 30 dager før dag 1.
18. En historie (innen for 12 måneder) med narkotika- eller alkoholmisbruk.
19. Kvinner som røyker mer enn 4-5 sigaretter daglig.
20. Historie om hudfølsomhet for lim.
21. Bruk av reseptfrie medisiner eller urter som kan forstyrre metabolismen av hormonprevensjonsmidler innen 3 dager før du bruker det første plasteret.