Hepatitt B Research Network Pediatric Cohort Study (HBRN)

•Primært mål:

o Å beskrive deltakere 6 måneder til <18 år med hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon i en potensiell kohort i USA (USA) og Canada og identifisere prediktorer for sykdomsaktivering og -progresjon

Sekundære mål:

• For å beskrive kliniske, virologiske og immunologiske egenskaper til deltakere med HBV i USA og Canada.
• For å evaluere endringer i HBV-infeksjonsstatus og hepatitt B-overflateantigennivåer (HBsAg) og faktorer assosiert med disse endringene.
• For å verifisere om en baseline HBsAg under 1000 IE/mL og HBV-DNA under 1000 IE/mL er en nøyaktig prediktor for personer som er, eller som vil bli, inaktive bærere, definert som personer som er HBsAg-positive, hepatitt B "e"-antigen (HBeAg) negativ, har normal alaninaminotransferase (ALT) og HBV-DNA under 1000 IE/ml ved minst to anledninger over en periode på minst 6 måneder med HBV-DNA under 1000 IE/mL.
• For å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQOL) av behandlingsnaive hepatitt B overflateantigen (HBsAg) positive barn og ungdom
• Å utvikle en bank av bioprøver (f.eks. serum, plasma, DNA, levervev) hentet fra deltakere med HBV-infeksjon.
• Å identifisere pediatriske deltakere fra 2 år til <18 år med kronisk HBV-infeksjon for potensiell deltakelse i behandlingsstudie som skal utføres av Hepatitis B Research Network (HBRN).