Terapeutiske intervensjoner for smerte indusert av vinkristinbehandling for akutt lymfatisk leukemi i barndom (ALL) (TINALL)

Pasienter med ALL på Total XVI ((eller for de som behandles "i henhold til TOTXVI-protokollen") som opplever NP/PN etter spesifikke doser vinkristin er kvalifisert til å melde seg inn i studien så snart diagnosen NP/PN relatert til videospiller er etablert. De kvalifiserende dosene av vinkristin er valgt fordi de faller inn i planen for ukentlige vinkristindoser i henhold til Total XVI, og 2 ekstra ukentlige vinkristindoser er forventet i henhold til protokollen. Deltakerne vil bli randomisert til å motta gabapentin eller placebo ved påmelding. Morfin vil være tilgjengelig for begge grupper etter behov for smerte når som helst under studien. Ved registreringstidspunktet, og daglig deretter frem til fullføring av studiemedikamentet, vil data bli samlet inn for smertevurdering, og den daglige dosen av oral morfin som brukes, vil bli samlet inn. Data vedrørende smertetype, kvalitet og plassering, samt behandlinger som brukes for å håndtere smerte, vil bli vurdert på daglig basis for den diagnostiske hendelsen og for perioden etter de neste to administreringene av videospiller behandlet med studiemedikamentet.

Primært mål: Å vurdere den smertestillende effekten av gabapentin for å kontrollere VCR-relatert NP/PN hos deltakere med ALL, ved å sammenligne den daglige morfindosen (mg/kg/dag) brukt til å kontrollere NP/PN som et primært eller et redningsregime i gabapentin vs. placebogruppene.

Sekundært mål: Å sammenligne smerteskårene i gabapentin- og placebogruppene som registrert ved smertescore akkurat nå og smerteskåre gjennomsnitt for siste 24 timer.