Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Health Counseling and Exercise in Patients With Acute Leukemia - Pilot Study (PACE-AL)

16. mars 2012 oppdatert av: Mary Jarden, Universitetshospitalernes Center for Sygepleje

Patient Activation Through Counseling and Exercise - Acute Leukemia - Pilot Trial

The purpose of this pilot study is to test an exercise-based multidimensional intervention for patients with acute leukaemia undergoing consolidation chemotherapy in the context of outpatient management. Further, to test for safety, feasibility and preliminary effect on physical and functional capacity, and health related quality of life.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen University Hospital
      • Herlev, Danmark
        • Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients that are able to speak Danish > 18 years and newly diagnosed with acute leukæmia (MDS, AML, CMML, APL or ALL)
  • Normal EKG, blood pressure and pulse
  • Signed informed written consent

Exclusion Criteria:

  • Medical reason that contraindicates physical activity
  • Patients diagnosed with a symptomatic cardiac disease within the last three months.
  • Documented bone metastasis
  • Dementia, psychotic
  • Cannot write or read Danish
  • Patients unable to carry out baseline tests

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility - adherence rates
Tidsramme: Adherence to the intervention components from baseline to 6 weeks
Percentage of intervention participation
Adherence to the intervention components from baseline to 6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adverse events
Tidsramme: baseline to 6 weeks
Number and type of adverse events
baseline to 6 weeks
6MWD
Tidsramme: Change from baseline in 6MWD at 6 weeks
Change in distance in meter
Change from baseline in 6MWD at 6 weeks
Attrition
Tidsramme: Withdrawal from the project from baseline to 6 weeks
Number of patients that withdrew from the project
Withdrawal from the project from baseline to 6 weeks
Timed chair stand
Tidsramme: Change from baseline in timed chair stand at 6 weeks
Change in the number of repetitions
Change from baseline in timed chair stand at 6 weeks
Timed bicep curl
Tidsramme: Change from baseline in timed bicep curl at 6 weeks
Change in number of repetitions
Change from baseline in timed bicep curl at 6 weeks
FACT-Anemia
Tidsramme: Change from baseline in FACT-An at 6 weeks
Change in scores for quality of life/function
Change from baseline in FACT-An at 6 weeks
HADS
Tidsramme: Change from baseline in HADS at 6 weeks
Change in scores for emotional wellbeing
Change from baseline in HADS at 6 weeks
SF36
Tidsramme: Change from baseline in SF36 at 6 weeks
Change in scores for general health
Change from baseline in SF36 at 6 weeks
MDSAI
Tidsramme: Change from baseline over time (1,2,3,4,5,6 weeks)
Change in scores for symptom burden
Change from baseline over time (1,2,3,4,5,6 weeks)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitetshospitalernes Center for Sygepleje

Samarbeidspartnere

Novo Nordisk A/S
Lundbeck Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Jarden, Ph.D., Copenhagen University Hospital at Herlev

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-4-2010-046 Pilot

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt leukemi

Kliniske studier på Health counseling and exercise

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere