Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase 3, langsiktig sikkerhetsstudie av subkutan epoetin hospira hos pasienter med kronisk nyresvikt som krever hemodialyse og som får epoetinvedlikeholdsbehandling. AiME -Anemibehandling med epoetin (AiME - 04)

27. februar 2019 oppdatert av: Pfizer

En fase 3, åpen, multisenter, langsiktig sikkerhetsstudie av subkutan epoetin hospira hos pasienter med kronisk nyresvikt som krever hemodialyse og som får epoetinvedlikeholdsbehandling

For å bestemme den langsiktige sikkerheten ved behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) ved SC-administrasjon av Epoetin Hospira for opprettholdelse av målhemoglobinnivåer (Hgb) hos pasienter behandlet for anemi assosiert med kronisk nyresvikt og i hemodialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Azusa, California, Forente stater, 91702
      • Azusa, California, Forente stater, 91702
        • Azusa Dialysis Center
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • National Institute of Clinical Research
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93308
        • Pegasus Dialysis
      • Bellflower, California, Forente stater, 90706
        • Bellflower Dialysis Center
      • Granada Hills, California, Forente stater, 91344
      • Lakewood, California, Forente stater, 90712
        • Lakewood Dialysis Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Westcoast Dialysis
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Long Beach Dialysis
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Novo Research
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90022
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90022
        • East LA Dialysis Center
      • Modesto, California, Forente stater, 95350
      • Modesto, California, Forente stater, 95350
        • Modesto Kidney Center
      • Modesto, California, Forente stater, 95350
        • Novo Research, Inc. d/b/a Foundation Research
      • Modesto, California, Forente stater, 95350
        • Parkway Kidney Center
      • Northridge, California, Forente stater, 91324
      • Northridge, California, Forente stater, 91324
        • US Renal Care of Northridge
      • Norwalk, California, Forente stater, 90650
        • Norwalk Dialysis Center
      • Oakdale, California, Forente stater, 95361
        • Oakdale Kidney Center
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • US Renal Care of Panorama City
      • Paramount, California, Forente stater, 90723
      • Paramount, California, Forente stater, 90723
        • Mohammad Ismail MD, Inc.
      • Paramount, California, Forente stater, 90723
        • Paramount Dialysis Center
      • Santa Clarita, California, Forente stater, 91387
        • Canyon Country Dialysis Center
      • Simi Valley, California, Forente stater, 93065
        • California Kidney Medical Group
      • Van Nuys, California, Forente stater, 91405
        • US Renal Care of Van Nuys
      • Whittier, California, Forente stater, 90603
      • Whittier, California, Forente stater, 90603
        • American Institute of Research
      • Whittier, California, Forente stater, 90602
        • intercommunity Dialysis Center
      • Whittier, California, Forente stater, 90603
        • Whittier Kidney Dialysis Center
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Forente stater, 80002
        • Western Nephrology and Metabolic Bone Disease, PC
      • Arvada, Colorado, Forente stater, 80002
        • Kidney Center of Arvada
      • Arvada, Colorado, Forente stater, 80002
      • Westminster, Colorado, Forente stater, 80031
        • Kidney Center of westminster, LLC
      • Westminster, Colorado, Forente stater, 80031
        • Western Nephrology and Metabolic Bone Disease, PC
      • Westminster, Colorado, Forente stater, 80031
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Pines Clinical Research, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
        • Nephrology Centers of America - Augusta (NCA-A)
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30906
        • Nephrology Centers of America (NCA) South Augusta
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • Kidney Care Associates, LLC
      • Grovetown, Georgia, Forente stater, 30813
        • Grovetown Dialysis Center
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31217
        • East Macon Dialysis
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31217
        • Renal Physicians of Georgia, PC
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31217
      • Perry, Georgia, Forente stater, 31069
        • Perry Dialysis Center
      • Waynesboro, Georgia, Forente stater, 30830
        • Waynesboro Dialysis Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Fresenius Medical Care Midtown #8498
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute, LLC
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70506
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70501
        • FMC Northside
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70503
        • Research Nurse Specialists ,LLC
      • Opelousas, Louisiana, Forente stater, 70570
        • FMC Opelousas
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Nephrology Center DBA Paragon Health PC
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
        • Fresenius Medical Care- Kalamazoo East
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Fresenius Medical Care - Kalamazoo
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
        • Fresenius Medical Care - Oshtermo
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
        • Fresenius Medical Care- Gull Road
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Forente stater, 64012
      • Belton, Missouri, Forente stater, 66012
        • Dialysis Clinics, Inc. - Belton
      • Florissant, Missouri, Forente stater, 63033
        • FMC Metro North Dialysis
      • Normandy, Missouri, Forente stater, 63121
        • FMC Normandy Dialysis
      • Saint Ann, Missouri, Forente stater, 63074
        • FMC St. Louis Regional Dialysis
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Metro Hypertension and Kidney Center
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08902
        • Dialysis Clinic Incorporated
      • North Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08902
      • Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
        • Kennedy Dialysis Center
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Kennedy Dialysis Center
    • New York
      • College Point, New York, Forente stater, 11356
      • Flushing, New York, Forente stater, 11355
      • Fresh Meadows, New York, Forente stater, 11365
        • Trude Weishaupt Memorial Dialysis Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Wake Nephrology Associates, PA
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Wake Dialysis Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45206
        • DCI McMillan
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Innovative Dialysis of Toledo
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Toledo Hospital, Promedica Health System
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43613
        • Alexis Dialysis Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43615
        • Wildwood Dialysis Center
    • Pennsylvania
      • Meadville, Pennsylvania, Forente stater, 16335
        • meadville Dialysis
      • Meadville, Pennsylvania, Forente stater, 16335
        • The Center for Hypertension and Nephrology Care
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37923
        • Knoxville Kidney Center, Pllc
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37921
        • Fresenius Medical Care
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37923
        • Cedar Bluff Dialysis
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37923
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • Research Management, Inc.
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • Fresenius Medical Care-Austin North Dialysis
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • Research Management Inc.
      • Cedar Park, Texas, Forente stater, 78613
        • Fresenius Medical Care - Cedar Park
      • Grand Prairie, Texas, Forente stater, 75051
        • Grand Prairie Dialysis Center
      • Grand Prairie, Texas, Forente stater, 75051
      • Houston, Texas, Forente stater, 77099
      • Houston, Texas, Forente stater, 77083
        • Mission Bend Dialysis
      • Houston, Texas, Forente stater, 77099
        • Southwest Houston Research, Ltd.
      • Lufkin, Texas, Forente stater, 75904
        • SNG Dialysis Center of Lufkin
      • Lufkin, Texas, Forente stater, 75904
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78237
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, P.L.L.C.
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78237
        • Las Palmas Davita Dialysis Center
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Forente stater, 23116
        • ARA Mechanicsville Dialysis
      • Mechanicsville, Virginia, Forente stater, 23116
        • Nephrology Specialists, P.C.
      • Mechanicsville, Virginia, Forente stater, 23116
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23231
        • ARA South Laburnum Dialysis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten er i stand til å gi skriftlig informert samtykke etter at risikoene og fordelene ved studien er forklart før studierelaterte aktiviteter.
  2. Pasienten har tidligere fullført kjernestudiens vedlikeholdsperiode til og med uke 16 studievurderinger per protokoll og er villig til å fortsette åpent Epoetin Hospira i opptil 48 uker.

  3. Hvis kvinnen er kvinne, må pasienten være postmenopausal i minst 1 år før innmelding, kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi), eller praktisere minst 1 av følgende prevensjonsmetoder:

    • hormonelle prevensjonsmidler (orale, parenterale eller transdermale) i minst 3 måneder før påmelding
    • intrauterin enhet
    • dobbelbarrieremetode (kondomer, prevensjonssvamp, membran eller vaginalring med sæddrepende gelé eller krem)

    Dersom det brukes hormonelle prevensjonsmidler, må det spesifikke prevensjonsmidlet ha vært brukt i minst 3 måneder før påmelding. Hvis pasienten for øyeblikket bruker et hormonelt prevensjonsmiddel, bør hun også bruke en barrieremetode under denne studien og i minst 30 dager etter administrering av pasientens siste åpne dose.

  4. Adekvate prevensjonsmetoder for å forhindre graviditet skal opprettholdes gjennom hele studiet i både mannlige og kvinnelige studieemner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten hadde en alvorlig eller alvorlig bivirkning i kjernestudien som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis eller definitivt var relatert til epoetinbruk og utelukket sikker bruk av epoetin.

  2. Noen av følgende som utviklet seg under kjernestudiet og før påmelding:

    • Hjerteinfarkt
    • Hjerneslag (cerebrovaskulær ulykke)/cerebrovaskulær skade (mindre hjerneslag) eller forbigående iskemisk angrep/intracerebral blødning/hjerneinfarkt
    • Alvorlig/ustabil angina
    • Koronar angioplastikk, bypass-operasjon eller perifer arterie-bypass-graft
    • Dekompensert kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] klasse IV)
    • Lungeemboli
    • Dyp venetrombose eller annen tromboembolisk hendelse
    • Mottatt levende eller svekket vaksinasjon (unntatt influensavaksinasjon)
  3. En pasient med en aktiv, ukontrollert systemisk, inflammatorisk eller ondartet sykdom som utviklet seg i løpet av kjernestudien og etter etterforskerens mening kan være viktig for å utelukke deltakelse i studien, inkludert men ikke begrenset til demyeliniserende sykdommer som multippel sklerose, mikrobielle, virale sykdommer. , eller soppinfeksjon eller psykisk sykdom.
  4. Enhver nyutviklet betydelig medikamentfølsomhet eller en betydelig allergisk reaksjon på et hvilket som helst legemiddel, så vel som kjent overfølsomhet eller idiosynkratisk reaksjon på epoetin (eller dets hjelpestoffer, inkludert albumin) eller andre relaterte legemidler som etter etterforskerens vurdering er ekskluderende for studiedeltakelse .
  5. En kvinnelig pasient som er gravid, ammer eller planlegger en graviditet under studien.
  6. Historie om narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk under kjernestudien før påmelding som bestemt av etterforskeren.
  7. Nåværende deltakelse eller deltakelse i en medikament- eller annen undersøkelsesstudie innen 30 dager før påmelding (unntatt kjernestudien eller eventuelle observasjonsstudier med skriftlig forhåndsgodkjenning fra Hospira).
  8. Kanskje ikke være i stand til å overholde kravene i denne kliniske studien, kommunisere effektivt med studiepersonell, eller vurderes av etterforskeren, uansett grunn, for å være en uegnet kandidat for studien.
  9. Bevis på humant immunsviktvirus (HIV) eller hepatitt B overflateantigen (HBsAg).
  10. En pasient som etter etterforskerens mening har klinisk signifikante unormale laboratorieresultater som kan påvirke pasientsikkerheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epoetin Hospira
Epoetin Hospira vil bli administrert som SC bolusinjeksjon 1 til 3 ganger per uke i henhold til hver pasients doseringsplan. Andre ESA-er (bortsett fra langtidsvirkende) kan brukes som redningsterapi.
Biologisk: Epoetin Hospira
Subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • ESA
  • Erytropoetin-stimuleringsmidler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med behandlingsopptredende bivirkninger (AE): Uke 1
Tidsramme: Opp til 7 dager etter første dose av studiemedikamentet (uke 1)
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. Behandlingsoppstått er hendelser som dukket opp i løpet av behandlingsperioden og var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Opp til 7 dager etter første dose av studiemedikamentet (uke 1)
Prosentandel av deltakere med akutte behandlingsbivirkninger (AE): Over uke 1 til 12
Tidsramme: Uke 1 til uke 12
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. Behandlingsoppstått er hendelser som dukket opp i løpet av behandlingsperioden og var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Uke 1 til uke 12
Prosentandel av deltakere med behandlingsmessige uønskede hendelser (AE): Over uke 13 til 24
Tidsramme: Uke 13 til uke 24
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. Behandlingsoppstått er hendelser som dukket opp i løpet av behandlingsperioden og var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Uke 13 til uke 24
Prosentandel av deltakere med akutte behandlingsbivirkninger (AE): Over uke 25 til 36
Tidsramme: Uke 25 til uke 36
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. Behandlingsoppstått er hendelser som dukket opp i løpet av behandlingsperioden og var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Uke 25 til uke 36
Prosentandel av deltakere med akutte behandlingsbivirkninger (AE): Over uke 37 til 48
Tidsramme: Uke 37 til uke 48
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. Behandlingsoppstått er hendelser som dukket opp i løpet av behandlingsperioden og var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Uke 37 til uke 48
Prosentandel av deltakere med akutte behandlingsbivirkninger (AE): Over uke 1 til 48
Tidsramme: Uke 1 til uke 48
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. Behandlingsoppstått er hendelser som dukket opp i løpet av behandlingsperioden og var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling.
Uke 1 til uke 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig ukentlig dosering av Epoetin Hospira: Over uke 1 til 48
Tidsramme: Uke 1 til uke 48
Uke 1 til uke 48
Gjennomsnittlig ukentlig dosering av Epoetin Hospira i intervall på 12 uker
Tidsramme: Uke 1 til uke 12; Uke 13 til uke 24; Uke 25 til uke 36; Uke 37 til uke 48
Uke 1 til uke 12; Uke 13 til uke 24; Uke 25 til uke 36; Uke 37 til uke 48
Gjennomsnittlig hemoglobinnivå: over uke 1 til 48
Tidsramme: Uke 1 til uke 48
Uke 1 til uke 48
Gjennomsnittlig hemoglobinnivå for intervall på 12 uker
Tidsramme: Uke 1 til uke 12; Uke 13 til uke 24; Uke 25 til uke 36; Uke 37 til uke 48
Uke 1 til uke 12; Uke 13 til uke 24; Uke 25 til uke 36; Uke 37 til uke 48
Gjennomsnittlig hematokritnivå: Over uke 1 til 48
Tidsramme: Uke 1 til uke 48
Hematokrit er definert som prosentandelen av røde blodlegemer i blodet.
Uke 1 til uke 48
Gjennomsnittlig hematokritnivå for intervall på 12 uker
Tidsramme: Uke 1 til uke 12; Uke 13 til uke 24; Uke 25 til uke 36; Uke 37 til uke 48
Hematokrit er definert som prosentandelen av røde blodlegemer i blodet.
Uke 1 til uke 12; Uke 13 til uke 24; Uke 25 til uke 36; Uke 37 til uke 48
Prosentandel av deltakere med hemoglobinnivå utenfor målområdet
Tidsramme: Uke 1 til uke 48
Prosentandelen av deltakerne med hemoglobinnivå utenfor målområdet på 9,0 til 11,0 g/dL ble rapportert.
Uke 1 til uke 48
Prosentandel av deltakere som mottok blodtransfusjoner
Tidsramme: Uke 1 til uke 48
Uke 1 til uke 48

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med hemoglobinnivå mindre enn (<) 8,0 gram per desiliter (g/dL)
Tidsramme: Uke 1 til uke 48
Uke 1 til uke 48
Prosentandel av deltakere med hemoglobinnivå større enn (>) 12,0 gram per desiliter (g/dL)
Tidsramme: Uke 1 til uke 48
Uke 1 til uke 48
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i hemoglobin (Hb) nivåer
Tidsramme: Baseline frem til uke 48
Deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i hemoglobinnivåer var etter etterforskerens skjønn.
Baseline frem til uke 48
Antall deltakere som mottok samtidig medisinering
Tidsramme: Uke 1 til uke 48
Uke 1 til uke 48
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i laboratorietester
Tidsramme: Baseline frem til uke 48
Laboratorietester inkluderte: Hematologi (hematokritt, hemoglobin, antall røde blodlegemer, retikulocytter, antall hvite blodlegemer, nøytrofiler, bånd, lymfocytter, monocytter, basofiler, eosinofiler, blodplater, gjennomsnittlig korpuskulært volum); Koagulasjonspanel (protrombintid, internasjonalt normalisert forhold, aktivert partiell tromboplastintid); Kjemi (blod urin nitrogen, kreatinin, total bilirubin, alanin aminotransferase, aspartat aminotransferase, alkalisk fosfatase, natrium, kalium, magnesium, kalsium, gamma-glutyl transpeptidase, fosfor, urinsyre, totalt protein, glukose, albumin, C-reaktivt protein) ; jernstatus (plasma ferritin, transferrinmetning). Deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i laboratorietester var basert på etterforskerens skjønn.
Baseline frem til uke 48
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i 12-aflednings elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Baseline frem til uke 48
EKG-parametere inkludert: PR-intervall, QRS-kompleks, QT-intervall og QTC-intervall. Deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i 12-avlednings-EKG-er var basert på etterforskerens skjønn.
Baseline frem til uke 48
Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i fysiske undersøkelser
Tidsramme: Baseline frem til uke 48
Fysisk undersøkelse inkluderte undersøkelse av hud, øyne, ører, svelg, nakke og hjerte-, luftveis-, gastrointestinale og muskel- og skjelettsystemer. Undersøkelsen vurderte deltakerne for eventuelle klinisk signifikante endringer i fysisk status, som bestemt av etterforskeren.
Baseline frem til uke 48
Prosentandel av deltakere med anti-rekombinant humant erytropoietin (rhEPO) antistoffer
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
Prosentandelen av deltakerne med minst 1 positivt anti-rhEPO-antistoff ble rapportert. Radioimmunutfellingsanalysemetode ble brukt for å bestemme tilstedeværelsen av anti-rhEPO-antistoffer.
Grunnlinje, uke 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPOE-11-04
  • C3461005 (Annen identifikator: Alias Study Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epoetin Hospira

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere