PICO brystreduktion klinisk undersøgelse, der ser på snithelingskomplikationer

• Engangs NPWT

Den primære variabel for, om snittet udviklede en helingskomplikation inden for 21 dage efter operationen, blev defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst én af følgende:

1. Infektion (overfladisk eller dyb),
2. Dehiscens (delvis, overfladisk eller dyb),
3. Forsinket heling (defineret som snit ikke lukket inden for 7 dage efter den første kirurgiske procedure).

Alle deltagere modtog både PICO- og standardplejeforbindinger samtidigt i løbet af undersøgelsen; randomiseret til enten højre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleje ELLER højre bryst standard pleje og venstre bryst PICO.

Vurdering af antallet af deltageres snit, der oplevede dehiscens (overfladisk, delvis eller dyb), der opstod op til og 21 dage postoperativt mellem snit behandlet med PICO sammenlignet med standardplejeforbindinger.

Alle deltagere modtog både PICO- og standardplejeforbindinger samtidigt i løbet af undersøgelsen; randomiseret til enten højre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleje ELLER højre bryst standard pleje og venstre bryst PICO.

Vurdering af antallet af deltageres snit, der oplevede en infektion (overfladisk eller dyb), der opstod op til og 21 dage postoperativt mellem snit behandlet med PICO sammenlignet med standardplejeforbindinger.

Alle deltagere modtog både PICO- og standardplejeforbindinger samtidigt i løbet af undersøgelsen; randomiseret til enten højre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleje ELLER højre bryst standard pleje og venstre bryst PICO.

Vurdering af antallet af deltageres snit, der oplevede forsinket heling inden for 7 dage efter operationen mellem snit behandlet med PICO sammenlignet med standardplejeforbindinger.

Alle deltagere modtog både PICO- og standardplejeforbindinger samtidigt i løbet af undersøgelsen; randomiseret til enten højre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleje ELLER højre bryst standard pleje og venstre bryst PICO.

Vurdering af antallet af deltageres snit, der oplevede forsinket heling inden for 10 dage efter operationen mellem snit behandlet med PICO sammenlignet med standardplejeforbindinger.

Alle deltagere modtog både PICO- og standardplejeforbindinger samtidigt i løbet af undersøgelsen; randomiseret til enten højre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleje ELLER højre bryst standard pleje og venstre bryst PICO.

Vurdering af Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) og Visual Analogue Scale (VAS) mellem postkirurgiske snit behandlet med PICO sammenlignet med standardplejeforbindinger.

VAS-score: Vurderet for farve, udseende, kontur, forvrængning og tekstur. Hver score varierede fra 5 til 18; 5 er 'fremragende' og 18 er 'dårlige'. Også en global ar-score blev inkluderet i den samlede score.

POSAS-score: Scores i 2 dele, som tilføjes for at skabe en samlet score, observatørscore og patientscore. Den laveste score på 1 viste 'normal' hud og den højeste score på 10 viste det 'værst tænkelige' resultat.

Observatørscore = 6 kategorier (vaskularitet, pigmentering, tykkelse, relief, bøjelighed og overfladeareal) hver givet en score på 1-10.

Patientscore = 6 kategorier (arsmerter, kløe, farve, stivhed, tykkelse og uregelmæssighed hver givet en score på 1-10.

Alle deltagere modtog både PICO- og standardplejeforbindinger samtidigt i løbet af undersøgelsen.

Brystvorten og areola-områderne var ikke dækket af PICO eller standardplejeforbindingen som en del af evalueringen, de var alle klædt ens med Steri-strips og tørre gazepuder, som i det væsentlige var standardplejeforbindingsregimet.

Alle deltagere modtog både PICO- og standardplejeforbindinger samtidigt i løbet af undersøgelsen; randomiseret til enten højre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleje ELLER højre bryst standard pleje og venstre bryst PICO.

Vurdering af deltagere, der udvikler et hæmatom op til 21 dage postoperativt for snit behandlet med PICO sammenlignet med standardplejeforbindinger.

Alle deltagere modtog både PICO- og standardplejeforbindinger samtidigt i løbet af undersøgelsen; randomiseret til enten højre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleje ELLER højre bryst standard pleje og venstre bryst PICO.

Vurdering af sårudseende, der viser 100 % sårlukning 21 dage postoperativt for både PICO-behandling og standardbehandling.

Alle deltagere modtog både PICO- og standardplejeforbindinger samtidigt i løbet af undersøgelsen; randomiseret til enten højre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleje ELLER højre bryst standard pleje og venstre bryst PICO.