En første-i-menneske, dobbeltblind, enkeltdosestudie i friske personer og personer med mild atopisk astma.

Inkluderingskriterier (alle fag)

• Er en nåværende ikke-røyker, har ikke brukt noen nikotin- eller tobakkholdige produkter (inkludert men ikke begrenset til: snus, tyggetobakk, sigarer, sigaretter, piper eller nikotinplaster) i løpet av de siste 6 månedene, og kumulativ røykehistorie er ≤ 10 pakkeår.
• Kvinner må ha dokumentert ikke-reproduksjonspotensial (dvs. postmenopausal [se definisjon nedenfor]; ELLER historie med hysterektomi; ELLER historie med bilateral salpingektomi; ELLER historie med bilateral ooforektomi).
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom ≥ 18,0 og ≤ 32,0 kg/m2 ved screening. (Kun personer med mild atopisk astma)
• Dokumentert historie med mild, stabil atopisk astma innen 2 år etter screening.
• Har kun brukt inhalerte korttidsvirkende β2-agonister (mindre enn to ganger ukentlig) for å behandle astma.
• Pre-bronkodilatator tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) > 70 % predikert ved screening.

Eksklusjonskriterier

(alle fag)

• Anamnese eller bevis på en klinisk signifikant lidelse, tilstand eller sykdom som etter hovedetterforskeren eller den medisinske monitoren fra Amgen ville utgjøre en risiko for pasientsikkerhet eller forstyrre studieevalueringen, prosedyrene eller fullføringen.
• Personen har en historie med boligeksponering for tuberkulose uten dokumentert historie med profylaktisk behandling av tuberkulose, eller personen har et positivt renset proteinderivat (PPD) eller QuantiFERON-test ved screening. Personer med en dokumentert negativ PPD- eller QuantiFERON-test innen 4 uker før screening som ikke har noen kjent tuberkuloseeksponering og ikke har reist til et område med tuberkulose trenger ikke å få utført en test ved screening.
• Har donert eller mistet ≥ 500 ml blod eller plasma innen 8 uker etter administrering av den første dosen av IP.

Andre kriterier kan gjelde.