Um estudo inédito em humanos, duplo-cego, de dose única em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com asma atópica leve.

Critérios de inclusão (todas as disciplinas)

• É um não fumante atual, não usou nenhum produto contendo nicotina ou tabaco (incluindo, entre outros: rapé, tabaco de mascar, charutos, cigarros, cachimbos ou adesivos de nicotina) nos últimos 6 meses e história cumulativa de tabagismo ≤ 10 pacotes anos.
• As mulheres devem ter potencial não reprodutivo documentado (ou seja, pós-menopausa [ver definição abaixo]; OU história de histerectomia; OU história de salpingectomia bilateral; OU história de ooforectomia bilateral).
• Índice de massa corporal (IMC) entre ≥ 18,0 e ≤ 32,0 kg/m2 na triagem. (Apenas indivíduos com asma atópica leve)
• História documentada de asma atópica leve e estável dentro de 2 anos da triagem.
• Usou apenas β2-agonistas inalatórios de ação curta (menos de duas vezes por semana) para tratar a asma.
• Volume expiratório forçado pré-broncodilatador em 1 segundo (FEV1) > 70% do previsto na triagem.

Critério de exclusão

(Todos os assuntos)

• Histórico ou evidência de um distúrbio, condição ou doença clinicamente significativa que, na opinião do Investigador Principal ou do monitor médico da Amgen, representaria um risco à segurança do sujeito ou interferiria na avaliação, procedimentos ou conclusão do estudo.
• O sujeito tem um histórico de exposição residencial à tuberculose sem um histórico documentado de tratamento profilático de tuberculose ou o sujeito tem um derivado de proteína purificada (PPD) positivo ou teste QuantiFERON na triagem. Indivíduos com teste de PPD ou QuantiFERON negativo documentado dentro de 4 semanas antes da triagem que não tenham exposição conhecida à tuberculose e não tenham viajado para uma área com tuberculose não precisam fazer um teste na triagem.
• Doou ou perdeu ≥ 500 mL de sangue ou plasma dentro de 8 semanas após a administração da primeira dose de IP.

Outros critérios podem ser aplicados.